ナテラ、第3四半期売上高34%増で2026年の売上高見通しを引き上げ

ナテラ（Natera Inc.、NASDAQ: NTRA）は、検査件数の増加とオンコロジー事業の力強い貢献に支えられて第3四半期の売上高が34%増加したことを受け、2026年の売上高見通しを引き上げた。この診断薬・検査会社は現在、通期売上高を30億500万ドル〜30億3,500万ドルと予想しており、従来予想レンジの中央値から1億4,000万ドルの上方修正となる。

9月30日までの四半期における売上高は7億9,400万ドルに達し、前年同期の5億9,220万ドルから増加した。決算説明資料によると、全額回収された過去期間の提供検査に対する収益見積もりの変動を除くと、売上高は前年同期比で約42%増加した。

ナテラが同四半期中に処理した検査件数は109万件を超え、2025年第3四半期の89万4,000件から22%以上増加した。同社は、ウィメンズヘルス、臓器ヘルス、オンコロジーの各分野で活発な需要が継続したことが検査数の伸びをもたらしたとしている。

オンコロジー検査件数の増加が成長を牽引

臨床における微小残存病変（MRD）のオンコロジー検査件数が成長の中核的な牽引役となった。ナテラは『Signatera』と『Latitude』全体で約31万6,000件の臨床MRD検査を処理し、前年同期の20万2,000件から56%以上増加した。検査件数は第2四半期から約3万3,000件増加し、前期比で3万件を超える増加を記録したのは2四半期連続となった。

同社によると、MRD検査の導入は腫瘍の種類を問わず広範に進んでおり、規制当局による承認や全米総合がんネットワーク（NCCN）のガイドラインへの収載を受けて特に膀胱がんにおいて堅調に推移した。商業展開の拡大や臨床データの発表も普及を引き続き後押しした。

ナテラは、オンコロジー分野におけるその他の複数の進展についても強調した。早期肝細胞がんにおける継続的なサーベイランス検査として、『Signatera』に対するメディケアの適用が確立された。その根拠となった患者125人を対象とするリアルワールド研究では、Signateraの縦断的感度が83%（アルファフェトプロテインの42%に対して）であり、縦断的特異度は100%であったと報告されている。

日本では、Signateraが6月に医薬品医療機器総合機構（PMDA）より大腸がんを対象として承認を取得し、9月には筋層浸潤性膀胱がんのコンパニオン診断薬としての承認を取得した。ナテラは、年末までに予定されている最終的な保険適用と価格決定を条件として、商業発売計画は順調に進んでいると述べた。

オンコロジーおよび臓器ヘルス領域における製薬企業向け検査、治験サービス、データライセンス供与による売上高は、2026年の最初の9カ月間で合計6,300万ドルとなり、2025年通期の3,600万ドルを上回った。ナテラは5月以降に7件の新たな提携を発表し、Signateraが第III相試験を含む複数の臨床プログラムに選定されたと述べた。

投資拡大の中でも利益率は安定を維持

第3四半期のGAAPベースの売上総利益率は64.7%となり、前年同期の64.9%とほぼ同水準となった。過年度売上の精算（true-up）を除いた売上総利益率は63.2%で、第2四半期から約140ベーシスポイント、前年同期から約190ベーシスポイント上昇した。ナテラは、最近発売された製品の売上原価の効率化や、Signateraの平均販売価格が前期比で改善したことを要因として挙げた。

希薄化後1株当たり純損失は0.42ドルで、前年同期の0.64ドルから縮小した。研究開発費は、「FIND」大腸がんスクリーニング研究、アッセイ開発、Signateraの臨床試験への支出を反映し、1億7,340万ドルから2億4,240万ドルに増加した。販売費及び一般管理費は3億850万ドルから3億3,370万ドルに増加した。

9月30日時点の現金、現金同等物および拘束性預金は合計11億ドルで、2025年末から2,110万ドル増加した。また同社は、8,030万ドルの信用枠（コミットメントライン）に変更がないことも報告した。

業績見通しの引き上げと長期目標

ナテラが改定した2026年の売上高予想（30億500万ドル〜30億3,500万ドル）は、従来のガイダンスである28億5,000万ドル〜29億1,000万ドルから引き上げられた。経営陣は、継続的な検査件数の拡大、平均販売価格に関する保守的な前提、およびオンコロジー事業の力強い貢献を要因として挙げた。

同社は通期の売上総利益率の見通しを64%〜66%に据え置き、引き続きプラスのキャッシュフローを見込んだ。販売費及び一般管理費（SG&A）の予想レンジは、一過性の費用やSignateraのマーケティング加速を反映し、従来の11億2,500万ドル〜12億2,500万ドルから12億2,500万ドル〜13億ドルへと引き上げた。また、FIND研究、MRD試験、製薬向けプログラムへの投資に伴い、予想研究開発費は従来の8億ドル〜9億ドルから8億2,500万ドル〜9億2,500万ドルに調整された。

より長期的な目標として、ナテラは2029年の年間売上高を60億ドルと予測した。同社はこの目標の主な推進要因として、オンコロジーの検査件数と価格設定、日本を含む海外展開、製薬向けおよびデータライセンス供与の売上高、ならびにウィメンズヘルス、臓器ヘルス、希少疾患における着実な成長を挙げた。

ナテラはまた、がんの早期発見における進展も報告した。「FIND-CRC」前向きスクリーニング研究では、市販前承認コホートにおいて3万人の患者登録が完了した。一方、同社のがん多種早期スクリーニング（MCED）アッセイは、2026年10月に米食品医薬品局（FDA）からブレークスルー・デバイス（画期的医療機器）指定を受けた。同社は、両プログラムともFDAへの承認申請を支援する位置づけにあると述べている。

業績見通しには、実行上のリスクや規制上のリスクが依然として伴う。ナテラは、四半期業績が変動する可能性があるとし、製品の普及、保険適用、臨床研究の結果、競争、検査室の処理能力、限られたサプライヤーへの依存、事業規模の拡大能力をめぐる不確実性を指摘した。同社は設立以来、純損失を計上しており、予見可能な将来においても純損失が継続すると予想している。また、市場規模の見積もりや長期的な財務予測が不正確となる可能性があることについても注意を促した。