Arcutis、ZORYVE売上高45%増を受け2026年の売上高見通しを引き上げ

アルキュティス・バイオセラピューティクスは、第3四半期の製品売上高が前年同期比45%増となったことを発表し、2026年の製品売上高ガイダンスを引き上げた。「ZORYVE」フランチャイズ全体における処方数の伸びが、継続的な黒字化と営業キャッシュフローのプラス維持を支えた。

同社は現在、2026年の製品売上高を5億3500万ドル〜5億4500万ドルと見込んでいる。また、第4四半期については需要主導による前期比での純売上高の増加を見込む一方、グロス・ツー・ネット（GTN）控除率は50%台で推移するとの見解を示した。

ZORYVEの需要拡大が四半期売上高を押し上げ

アルキュティスが2026年に終了した当四半期に計上した製品純売上高は1億4390万ドルとなり、前年同期の9920万ドル、第2四半期の1億2990万ドルから増加した。「ZORYVE」ポートフォリオ全体の処方総数は前期比11%増、前年同期比34%増となり、直近4週間の移動平均ベースで週あたり約2万5000件に達した。

同社は、皮膚科領域の営業部隊の拡充や、プライマリケア医および小児科医療従事者への新たなアプローチを通じて「ZORYVE」の利用拡大を目指している。商業化戦略には、患者啓発キャンペーン、バーチャルヘルスプラットフォーム、処方の履行と患者アクセスの向上を支援するAIツールの導入なども含まれている。

GAAP基準の純利益は880万ドルとなり、前年同期の740万ドルから増加したものの、第2四半期の1500万ドルからは減少した。希薄化後1株当たり純利益は0.06ドルで、四捨五入後の前年同期の水準から横ばいとなり、前期の0.11ドルからは減少した。

商業活動および治験活動の拡大に伴い営業費用も増加した。販売費および一般管理費は前年同期比60%増の9960万ドル、研究開発費は14%増の2240万ドルとなった。売上原価は43%増の1250万ドル、営業費用合計は48%増の1億3450万ドルとなった。

アルキュティスは当四半期、営業活動から1900万ドルの純現金を創出した。期末時点の現金、現金同等物および市場性有価証券の残高は2億6000万ドル、純長期負債は1億200万ドルだった。経営陣は、「ZORYVE」により創出された資金を同フランチャイズおよび幅広い開発パイプラインに再投資する方針を示した。

臨床適応の拡大が引き続き最優先事項

アルキュティスは第3四半期、中等症から重症のアトピー性皮膚炎を対象とする「ZORYVEクリーム0.3%」の第3相試験を開始した。乳幼児のアトピー性皮膚炎を対象とした「ZORYVEクリーム0.05%」の適応追加申請については、処方せん薬ユーザーフィー法（PDUFA）に基づく審査完了目標期日が2027年2月23日に設定されている。

同社はまた、尋常性白斑を対象とした「ZORYVEフォーム0.3%」の第2相概念実証試験で患者登録を完了しており、第2相試験のデータを検討した上で2026年第4四半期に次の開発段階への移行を決定する予定である。化膿性汗腺炎を対象とした第2相試験は現在も患者登録が続いており、2027年第1四半期に次の段階への移行判断が見込まれている。

より初期段階のパイプラインでは、アルキュティスは「ARQ-234」の第1a/1b相試験における反復漸増投与パートでアトピー性皮膚炎患者の登録を進めている。同社はまた、爪病変を伴う尋常性乾癬、かゆみ、およびPD-(L)1阻害療法に伴う皮膚有害事象を対象とした開発活動も推進している。

今後の見通しは引き続き臨床、規制、商業面における不確実性に左右される。アルキュティスは、治験の患者登録や結果、規制当局の審査時期、保険適用範囲、グロス・ツー・ネットの管理、市場での受容性、製造面での依存度、競合などを、実際の結果が予想と異なる要因になり得る項目として挙げた。