アカディアの第3四半期売上高は22％増、DAYBUE売上高が39％急増

アカディア（ACAD）が発表した2026年第3四半期の売上高は、DAYBUEの力強い成長とNUPLAZIDの販売数量増加が両商業フランチャイズを牽引し、前年同期の調整後実績から22%増の3億4,230万ドルとなった。同社はDAYBUEの通期売上高見通しを引き上げ、NUPLAZIDの予想レンジを絞り込んだほか、2026年の研究開発費予想を引き下げた。

DAYBUEの製品純売上高は、主に米国内での販売数量増加を背景に、前年同期の1億110万ドルから39%増の1億4,010万ドルに達した。アカディアによると、新規投与開始や再開を通じてSTIX製剤が貢献しており、米国のDAYBUE投与患者の半数以上が現在STIXの投与を受けているという。

同社はまた、欧州委員会によるDAYBUブランドでの承認を受け、ドイツでトロフィネチドの商業販売を開始した。患者への治療はすでに開始されており、アカディアは2026年中に欧州の他の国々でも保険償還申請書類を提出する予定である。DAYBUEおよび関連するトロフィネチド製剤は、特定のレット症候群の対象集団向けに、米国、カナダ、イスラエル、欧州連合（EU）で承認されている。

アカディアはまた、新たな米国特許査定を取得したと発表した。これによりDAYBUEの保護期間は2041年3月まで延長され、従来の独占期間満了時期から5年近く延びることになる。

NUPLAZIDの販売数量増が成長を後押し

NUPLAZIDの第3四半期売上高は2億220万ドルとなり、前年同期の調整後売上高1億7,980万ドルから12%増加した。プレゼンテーション資料によると、この増収は主に販売数量の伸びによるもので、新規処方の動向、医療従事者に対する営業部隊のエンゲージメント拡大、パーキンソン病に伴う精神病症状への認知度向上を目的とした消費者向け直接広告（DTC）への投資が寄与した。

前年同期比の比較には、非GAAPベースの調整後2025年第3四半期NUPLAZID売上高および総売上高が用いられている。アカディアは、インフレ抑制法（IRA）に基づくリベート未払金の見積もり変更に関連する、一過性の異例な調整項目を除外した。前年同期に計上されたGAAPベースのNUPLAZID売上高は1億7,750万ドルだった。

研究開発費は13%減の7,630万ドルとなった一方、販売費および一般管理費（SG&A）は19%増の1億5,920万ドルとなった。希薄化後1株当たり利益は0.31ドルで、2025年第3四半期の0.42ドルから減少した。四半期末時点の現金および投資資産残高は9億7,640万ドルとなった。

DAYBUEのガイダンスを引き上げ

アカディアは現在、2026年のDAYBUE純売上高を従来の4億8,000万〜5億1,000万ドルから引き上げ、5億500万〜5億2,000万ドルと予想している。この見通しには、米国外での指名患者供給プログラムによる貢献が含まれている。

同社はNUPLAZIDの売上高ガイダンスを、従来の7億6,000万〜7億9,000万ドルから7億6,000万〜7億7,500万ドルへとレンジを狭めた。2026年の総売上高は、従来の12億4,000万〜13億ドルに対し、12億6,500万〜12億9,500万ドルを見込んでいる。

アカディアは研究開発費の予想レンジを従来の3億5,500万〜3億8,000万ドルから3億2,500万〜3億4,000万ドルへと引き下げた。SG&A費用は従来の6億6,000万〜7億ドルに対し、6億6,500万〜6億8,500万ドルと予想されている。通期のガイダンス数値はすべてGAAPベースで提示されている。

主要評価項目未達もレムリファンセリンの開発を進展

パイプラインの最新情報において、アカディアは第2相RADIANT試験のデータがアルツハイマー病に伴う精神病症状を対象とした治験薬レムリファンセリンの開発継続を支持していると述べた。60mg用量は第6週時点でプラセボとの差がマイナス2.2ポイント、名目上のp値が0.0603となり、試験の主要評価項目であるSAPS H+Dを僅差で達成できなかった。

同用量は、主要な副次評価項目であるCGI-Sやその他の副次的な精神病尺度において名目上有意な結果を示した。アカディアはまた、新たな安全性シグナルは見られず、プラセボと比較してQT延長シグナルも認められず、重篤な有害事象や投与中止率も低水準にとどまるなど、良好な安全性および忍容性プロファイルを報告した。

同社は進行中の2つの第3相試験に向けて60mg用量を選定し、30mg投与群を取り下げた。組み入れ基準は変更されない一方、治験実施施設の選定見直し、中央評価者の利用拡大、事前に規定された統計解析計画の修正などのプロトコル変更が行われる。

アカディアは、レビー小体型認知症に伴う精神病症状を対象としたレムリファンセリンの第2相ILLUMERA試験の結果を2027年第4四半期に見込んでいる。大うつ病性障害を対象としたACP-211の第2相NORLIGHT試験の結果は、2027年下半期に得られる予定である。両候補物質はいずれも治験段階にあり、いかなる規制当局からも承認を受けていない。

同社の業績見通しは、DAYBUEおよびNUPLAZIDの商業化の継続、パイプラインの規制当局への申請進捗、開発プログラムの着実な実行に左右される。またアカディアは、事業が直面する主要な不確実性として、競争、受託製造業者や販売代理店への依存、商業化および臨床開発コスト、知的財産保護、業績ガイダンスの達成能力などを挙げた。