リズム・ファーマシューティカルズの第3四半期売上高、IMCIVREE発売で79％増

リズム・ファーマシューティカルズが発表した第3四半期の製品売上高純額は、米国での獲得性視床下部性肥満症治療薬「IMCIVREE」の販売が軌道に乗ったことで前年同期比79％増となった。同社はまた、経口MC4R作動薬ビバメラゴンを2つの第3相試験に移行させると同時に、IMCIVREEの世界的商業展開を拡大する計画の概要も示した。

2026年9月30日までの3カ月間の製品売上高純額は9,210万ドルに達し、前年同期の5,130万ドルから増加し、第2四半期の7,130万ドルから29％増加した。同社によると、四半期売上高の73％が米国によるものであり、その成長は主に獲得性視床下部性肥満症治療薬の発売後に米国の患者へ処方された製品によって牽引された。

保険償還を通じてIMCIVREEによる治療を受けている世界中の患者数は前四半期比で20％増加した。また同社は、米国の専門薬局における130万ドルの在庫効果のほか、売上増加やフランスでの第2四半期費用の正常化などを含む米国外での440万ドルのプラス要因も挙げた。

米国における獲得性視床下部性肥満症治療薬の発売が軌道に乗る

3月19日のFDA承認から9月30日までの間に、同社は獲得性視床下部性肥満症に対するIMCIVREEの患者開始フォームを700件以上受け取り、これには治験患者からの71件が含まれている。フォームの約半数は22歳以上の成人向けであり、約30％が12歳から21歳の患者、20％が4歳から11歳の小児向けであった。

同社によると、処方開始フォームの提出者は500人以上の異なる処方医に上り、そのうち内分泌科医が80％を占め、成人専門医と小児専門医に均等に分かれていた。医療提供者の約25％が、複数の獲得性視床下部性肥満症患者向けにフォームを提出していた。

同社は、発売開始以降、アクセスおよび保険償還の進展が続いていると説明した。償還承認の3分の2は60日未満で行われ、75％は事前承認時または事前承認なしで付与された。四半期末時点で、前向きな保険適用方針は民間保険加入者の75％、メディケイド加入者の60％をカバーしている。

同社はまた、バルデー・ビードル症候群の治療を受ける患者数が継続的に増加していると報告し、同適応症向けの専任フィールドチームを設立したと発表した。

日本での販売が開始、欧州での準備も継続

同社は10月13日、日本で獲得性視床下部性肥満症に対するIMCIVREEの販売を開始した。腫瘍登録および診療報酬明細書（レセプト）データの分析に基づき、日本には同疾患の患者が5,000人から8,000人存在すると推定している。

同社は日本に病院担当リーダー16名とサイエンティフィック・アフェアーズ・マネージャー6名を含む50名以上の従業員を擁している。商業戦略は約350の重点病院に焦点を当てており、フィールドチームはすでにこれら施設のうち約300病院と接触し、IMCIVREEの適用可能性が高いと考えられる1,000名以上の患者を特定している。

欧州各国の国レベルでの発売は2027年に予定されている。同社は、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、英国、オランダにおける獲得性視床下部性肥満症の患患数を約10,000人と試算している。ドイツのG-BAプロセスが開始されたほか、フランス、イタリア、英国、スペイン、オランダで保険償還申請書が提出された。

ビバメラゴンは2つの第3相試験へ

同社は、1日1回投与の経口MC4R作動薬であるビバメラゴンを、獲得性視床下部性肥満症およびプラダー・ウィリー症候群を対象としたグローバルなプラセボ対照第3相臨床試験に進める計画である。

獲得性視床下部性肥満症の試験は52週間実施される予定で、主要評価項目はBMIの減少である。プラダー・ウィリー症候群の試験は26週間実施され、HQ-CTで測定される過食症状の減少を主要評価項目とする。同社のより広範なMC4Rポートフォリオには、週1回投与の注射剤候補RM-718およびIMCIVREEの製品名で販売されているセトメラノチドも含まれている。

同社はLG化学とのビバメラゴンに関する独占ライセンス契約を改定し、MC4Rポートフォリオの売上に対するロイヤリティを、従来の1桁台前半から半ばの割合から1％に引き下げた。新しいロイヤリティは2029年1月1日、またはそれ以前にビバメラゴンの最初の商業販売が行われた時点で適用される。

改定契約に基づき、同社は改定の発効日から15営業日以内に支払う7,000万ドルを皮切りに、4年間で追加の3億5,000万ドルを支払う。残りの分割払いは、2027年9月に1億ドル、2028年9月に1億ドル、2029年9月に8,000万ドルで構成される。契約では3,000万ドルの開発マイルストーンが維持され、既存の1億7,500万ドルの商業マイルストーンに新たに2億ドルの商業マイルストーンが追加され、MC4Rポートフォリオ全体に改定後の売上閾値が適用される。

営業費用増加のなか赤字幅は縮小

同社の第3四半期における普通株主に帰属する純損失は4,240万ドル（1株当たり0.61ドル）となり、前年同期の5,430万ドル（1株当たり0.82ドル）から赤字幅が縮小した。

研究開発費は前年同期の4,600万ドルから5,250万ドルに増加し、販売費及び一般管理費は5,240万ドルから6,680万ドルに増加した。第3四半期の営業費用合計は1億1,920万ドルで、これには2,500万ドルの株式報酬費用が含まれている。

2026年通期について、同社はNon-GAAP営業費用を3億6,000万ドルから3億8,000万ドルと予想している。この範囲には1億6,500万ドルから1億7,500万ドルの研究開発費および1億9,500万ドルから2億500万ドルの販売費及び一般管理費が含まれる。同社はこの指標を、株式報酬費用およびインライセンスやマイルストーン支払いに関連する固定対価を除外したGAAP営業費用と定義している。将来の株式報酬費用を確度高く算出できないため、予想GAAP営業費用との差異調整は提示していない。

9月末時点の現金、現金同等物および短期投資の残高は3億2,090万ドルで、前年同期の4億1,610万ドルから減少した。この残高には、新設された7億5,000万ドルのタームローン・ファシリティに基づく初回実行額2億5,000万ドルおよびライセンス契約改定に伴うその後の7,000万ドルの支払いは含まれていない。この5年間のファシリティの金利はSOFR（1％のSOFRフロアが適用）＋4.60％で、返済の均等償却は義務付けられていない。同社は手元資金により、少なくとも24カ月間の計画的な事業活動を賄えると見込んでいる。

同社が挙げた主な不確実要素には、臨床試験の参加者登録および結果、規制当局の承認、商業化の実行性、価格設定と保険償還、競合、国際的なコンプライアンス要件、流動性、および広範な経済情勢が含まれる。