アムニール、第3四半期EBITDAの30%急増を受け2026年の業績見通しを上方修正

アムニール・ファーマシューティカルズ（NASDAQ: AMRX）は、第3四半期にスペシャリティ事業およびアフォーダブル・メディスン（医療費抑制型医薬品）事業が成長し、売上高が10%増、調整後EBITDAが約30%増となったことを受け、2026年通期の売上高、調整後EBITDA、および調整後利益の業績予想（ガイダンス）を引き上げた。一方で同社は、在庫増加、債権回収のタイミング、ならびにカシブ（Kashiv）買収に伴う費用を反映し、営業キャッシュフローの見通しを引き下げた。

9月30日に終了した第3四半期の売上高は、前年同期の7億8,500万ドルから8億6,300万ドルに増加した。調整後EBITDAは29.7%増の2億700万ドルとなり、調整後希薄化後1株あたり利益（EPS）は前年同期の0.17ドルから52.9%増の0.26ドルに上昇した。

調整後売上総利益率は、より有利な製品ミックスに支えられ、50ベーシスポイント（bp）拡大して43.2%となった。調整後EBITDA率は、売上高の増加、売上総利益率の改善、および営業費用レバレッジを反映し、370ベーシスポイント拡大して24.0%となった。調整後研究開発費は11.6%減の5,600万ドルとなった一方、調整後販売管理費は1億2,700万ドルで横ばいだった。

同社によると、営業キャッシュフローは回収タイミングと主要成長分野への在庫投資の影響により、17%減の9,800万ドルとなった。

スペシャリティ製品および複合製品が成長を牽引

スペシャリティ部門の売上高は、CREXONT、BREKIYA自動注射器、およびUNITHROIDが牽引し、20%増の1億5,000万ドルとなった。有利な製品ミックスにより、同部門の調整後売上総利益率は190ベーシスポイント上昇して81.8%となった。

当四半期のCREXONTの売上高は75%増の3,500万ドルに達し、最初の9か月間では112%増の8,500万ドルとなった。アムニールは、このパーキンソン病治療薬の全米でのピーク時売上高が3億ドル〜5億ドルに達すると見込んでいる。RYTARYの売上高は10%減の4,000万ドルとなった一方、UNITHROIDは15%増の4,300万ドルに成長した。

BREKIYAは第3四半期に620万ドルの売上高を計上し、2025年第4四半期の発売以来の累計売上高は1,790万ドルとなった。アムニールは、医師および患者における初期の普及ペースが同社予想を上回っているとし、米国でのピーク時売上高を5,000万ドル〜1億ドルと予測した。

アフォーダブル・メディスン部門の売上高は、女性ヘルスケア用経皮吸収貼付剤やバイオシミラーを含む複合製品、ならびにランレオチドなどの新製品投入に支えられ、19%増の5億4,700万ドルとなった。同部門の調整後売上総利益率は、製品ミックス、洪水の影響、および成長分野への投資に伴う工場支出の増加を反映し、240ベーシスポイント低下して39.3%となった。

同事業は280を超える商用製品を擁しており、複雑な剤形への移行を進めている。アムニールは年間20〜30件の新製品投入を見込んでおり、2027年から2029年にかけてのパイプラインには約60件の投入候補が含まれ、その75%以上が市場一番乗り（ファースト・トゥ・マーケット）、505(b)(2)申請、あるいはその他の高付加価値製品といった差別化された機会になると説明した。

バイオシミラーのポートフォリオには、3つの商用製品、承認済みのデノスマブ・バイオシミラー2製品、および審査中のオマリズマブ・バイオシミラーが含まれる。同社は2030年までに少なくとも12の商用バイオシミラーを揃えることを目指している。また、注射剤の生産能力を拡大しており、ペプチド、徐放性注射剤、薬物・機器複合体、大容量バッグなどの高度な製品に焦点を当て、毎年10件以上の注射剤発売を見込んでいる。

AvKARE部門の売上高は17%減の1億6,500万ドルとなったが、前年同期比較は2025年の大型製品投入の影響を受けている。同部門の調整後売上総利益率は21.3%で横ばいだった。最初の9か月間では、AvKAREの売上高は8.6%減の4億8,800万ドルとなったものの、売上総利益率は110ベーシスポイント改善して20.6%となった。アムニールは同部門の通期売上高を6億2,500万ドル〜7億ドルと予想しており、AvKAREの売上成長は2027年以降に再開する見込みであると述べた。

通期利益見通しを引き上げ、キャッシュフロー予測は引き下げ

アムニールは現在、2026年の売上高を31億5,000万ドル〜32億5,000万ドル（4%〜8%の増収）と予想している。従来の見通し範囲は31億ドル〜32億ドルであった。

調整後EBITDAの見通しは、従来の7億5,000万ドル〜7億8,000万ドルから8億ドル〜8億1,500万ドルに引き上げられ、年率16%〜18%の成長を示唆している。調整後希薄化後EPSは1.04ドル〜1.08ドルになると予想されており、従来予測の0.96ドル〜1.06ドルおよび2025年の調整後EPSである0.83ドルを上回る。このEPS見通しは、2026年の加重平均希薄化後株式数を約3億4,000万株と仮定している。

対照的に、予測営業キャッシュフローは従来の3億5,000万ドル〜4億ドルから3億2,500万ドル〜3億7,500万ドルに減額された。一回限りの特殊項目を除くと、同社は3億5,000万ドル〜4億ドルを見込んでおり、従来の予測である3億7,500万ドル〜4億2,500万ドルから引き下げられた。これらの項目には、約3,600万ドルのオピオイド和解費用と、約4,000万ドルのカシブ買収・統合費用が含まれる。計画されている設備投資額は約1億5,000万ドルのままである。

2026年最初の9か月間の売上高は8%増の23億8,000万ドル、調整後EBITDAは19.9%増の6億1,500万ドルとなった。調整後希薄化後EPSは33.9%増の0.83ドルとなった。しかし、営業キャッシュフローは、在庫増加と回収タイミングの影響により、前年同期の2億1,000万ドルから5,000万ドルに減少した。

9月30日時点の純有利子負債は、主にカシブ買収を反映し、6月末時点の26億6,000万ドルから30億7,000万ドルに増加した。純レバレッジ倍率は3.6倍から3.9倍に上昇した。経営陣は、第4四半期にはレバレッジ倍率が約3.6倍になり、2028年までに3倍未満になると予想している。アムニールの平均調達コスト（加重平均借入金利）は約6%で、負債の約半数が固定金利となっている。

業績見通しは、処方箋動向や価格動向、製品投入のタイミング、事業再編効果、および長期戦略の実行状況に依存する。特定されたリスクには、カシブの統合、医薬品業界の競合と価格下落圧力、サプライチェーンの混乱、関税、規制変更、製品開発および商業化の課題、顧客集中、サイバーセキュリティインシデント、アムニールの多額の負債負担が含まれる。同社はまた、2028年までに稼働を開始すると見込んでいるGLP-1受容体作動薬中心の2つの製造拠点に投資を行っているが、これらのプロジェクトの時期や収益性は開発、建設、商業化の実行状況に左右される。