インスパイア・メディカルの第3四半期売上高は7.9%減、2026年の見通しを縮小

医療技術企業のインスパイア・メディカル・システムズは、コーディングおよび保険償還の混乱が売上高の重荷となり、2026年第3四半期の売上高が前年同期比で減少したと発表した。ただし、前四半期比では増収となり、売上総利益率も拡大した。同社はまた、通期業績予想の範囲を絞り込んだほか、年換算で3,000万ドルの営業費用を成長投資へ再配分することを目的とした構造改革計画の概要を明らかにした。

第3四半期の売上高は前年同期比7.9%減の2億670万ドルとなったが、第2四半期比では3.0%増加した。インスパイアは前年同期比での減収について、主としてコーディングおよび保険償還の混乱によるものとする一方、前四半期比での増収については米国事業の堅調さが寄与したためとしている。

売上総利益率は86.0%に達し、前年同期比で20ベーシスポイント改善した。営業キャッシュフローは4,640万ドルとなった。GAAPベースの希薄化後1株当たり純損失は0.84ドルだったのに対し、調整後希薄化後1株当たり利益は0.14ドルとなった。

通期業績予想の範囲を絞り込み

インスパイアは現在、2026年の売上高を従来予想の8億3,500万ドル〜8億7,500万ドルから絞り込み、8億5,000万ドル〜8億6,000万ドルと見込んでいる。また、調整後営業利益率の予想についても従来の4%〜6%から4.5%〜5.5%へ、調整後希薄化後1株当たり利益についても従来の1.05ドル〜1.45ドルから1.20ドル〜1.40ドルへと範囲を狭めた。

経営陣は2027年の売上高成長率を1桁台前半と見込んでいる。この予想は2026年11月2日の決算説明会時点における同社の見通しを反映したものであり、今後の保険償還の動向や成長施策の実施状況に応じて変動する可能性がある。

保険償還の透明性が向上

コーディングと保険償還は、インスパイアの事業見通しにおいて引き続き極めて重要な要素である。同社によると、既存のCPT 64582コードを巡る不確実性は2026年上半期以降に後退し、適切なCコードが整備され、WISeRプログラムに参加する全6州で正しいコードが採択された。病院および日帰り手術センターの償還率は据え置かれたが、2つのメディケア業務受託機関（MAC）が「-52修飾子」の使用を通じて執刀医の手術料に影響を与えている。

2027年に向けて提案されているメディケア償還率改定案では、病院外来包括支払い制度（OPPS）のもとで前年比12%増、日帰り手術センターで15%増が盛り込まれている。これらの変更は本発表時点において最終規則の決定待ちとなっている。

米国医師会（AMA）のCPT編集委員会はまた、インスパイアのシングルリード型舌下神経電気刺激システムに関する新たなカテゴリI CPTコードを承認した。同コードは2027年半ばに見込まれる価格評価作業を経て、2028年1月1日に施行される予定である。

「プロジェクト・ホライズン」により支出を患者フロー強化へ再配分

「プロジェクト・ホライズン」のもと、インスパイアは組織構造とサプライチェーンの最適化を進め、追加の成長投資に向けた年換算3,000万ドルの原資を創出している。同社は治療プロセスにおける患者アクセス、教育、エンゲージメント、サポートを優先させる方針であり、そのプラスの効果は2027年から顕在化し始めると予想されている。

この取り組みにより、約2,500万ドルの税引前構造改革費用が発生する見込みであり、その約95%が第3四半期に計上された。インスパイアはまた、初回相談からインプラント移植までに最長6か月を要することもある患者ジャーニーのボトルネックを解消するため、デジタルスケジューリング、患者教育・追跡、臨床キャパシティ、およびデジタルヘルスプラットフォーム「SleepSync」への投資を行っている。

同社は、第5世代の神経刺激システムである「Inspire V」を、患者および医師の体験向上を支える主力製品として位置づけ続けている。インスパイアによると、同デバイスの内部センシング技術によって手術室での滞在時間が短縮されると見込まれるほか、ソフトウェアプラットフォームは将来の機能追加や遠隔診療機能に対応している。同社はこれまでに15万人以上の患者を治療しており、1,500人を超える移植施術医師と連携している。

インスパイアの見通しは、保険償還やコーディングの変更、自社療法の普及状況、競合状況、規制上の要件、および収益をインスパイアシステムに依存していることなどのリスクに引き続き晒されている。また同社は、「プロジェクト・ホライズン」が意図した結果を生み出さない可能性があることや、需要、在庫、サードパーティ関係、そして持続的な事業拡大を管理する能力が今後の業績に影響を与える可能性があると警告した。