シンダックスの第3四半期売上高、医薬品の成長で8,330万ドルに達する

シンダックス・ファーマシューティカルズ（Syndax Pharmaceuticals Inc. / SNDX）は、Revuforjの処方数が拡大を続け、Niktimvoの商業化利益の同社配分が増加したことにより、2026年第3四半期の売上高が急増したと発表した。総売上高は前年同期の4,590万ドルから8,330万ドルに達し、純損失は前年同期の6,070万ドルから4,940万ドルに縮小した。

Revuforjの製品売上高（純額）は6,070万ドルとなり、前年同期比90%増、第2四半期比11%増となった。総処方数は前年同期比で約100%増、前四半期比で13%増の約1,700件となった。また、シンダックスは新規治療開始患者数を約300人記録し、これは前四半期比20%増にあたる。

同社によると、Revuforjは売上高（純額）および総処方数の双方で7四半期連続の二桁の前期比成長を達成した。同社は今回の好実績について、同剤の2つの適応症全体での浸透と、造血幹細胞移植後に治療を継続する患者数の増加によるものとしている。

Revuforjの採用が拡大

当四半期におけるRevuforjの新規患者の約半数、および製品売上高の35%以上をNPM1変異急性骨髄性白血病が占めた。保険請求、処方、および検査データに基づき、シンダックスは使用の約40%が併用療法であり、約75%が2次治療または3次治療で行われたと推定している。

また、プレゼンテーションでは、再発または難治性疾患の治療を受けた患者において活発な移植が行われていることが示された。KMT2A遺伝子再構成を有する患者の約50%が移植へと進み、その後約60%が治療を再開した。NPM1変異患者における同様の推定値は、それぞれ約40%と50%であった。

シンダックスは、Revuforjの双方の適応症について、保険加入者の99%をカバーするフォーミュラリーの適用を獲得したと発表した。当四半期末までに620を超える施設が同剤を処方し、これは第2四半期から8%の増加となった。また、同社のティア1およびティア2に分類される施設のアクティブ化率は90%を超えた。

Niktimvoの提携売上高が増加

提携先であるインサイト（Incyte）が発表したNiktimvoの売上高（純額）は6,740万ドルに達し、前年同期比47%増、前四半期比12%増となった。当四半期中には300人以上の患者が治療を開始し、約6,350回の点滴投与が行われた。

シンダックスは、インサイトが計上した売上高（純額）から売上原価および販売費用を控除した額と定義されるNiktimvoの商業化純利益の50%を計上している。同社の第3四半期の提携売上高は2,260万ドルで、前年同期比63%増、第2四半期比25%増となった。同社は、この収益源が現在年算で9,000万ドルを超えていると述べた。

パイプライン計画はより早期の治療段階に重点

シンダックスは、Revuforjとして販売されているレブメニブ（revumenib）の開発を、初回治療（一次治療）、微小残存病変（MRD）再発、移植後維持療法を含む、急性白血病治療の複数の段階で進めている。同社は、BEAT AML、SAVE、708試験を含む一次治療併用試験、ならびにINTERCEPT MRD再発試験、移植設定、リアルワールド解析から、2026年第4四半期に新たなデータが得られると見込んでいる。

レブメニブの初回治療における主要なピボタル試験では、世界的な患者登録が継続している。シンダックスはまた、第4四半期中に再発または難治性のNUP98遺伝子再構成疾患に関するデータを発表し、臨床ガイドラインへの採用に向けた検討のために論文を提出する計画である。

急性白血病にとどまらず、同社は2026年第4四半期に骨髄線維症を対象としたレブメニブの第1/2相概念実証（PoC）試験を開始する予定であり、2027年下半期に初期データを目指している。次世代メニン阻害剤SNDX-62122の第1相試験は2027年第4四半期に開始される見込みである。

Niktimvoについては、初回治療の慢性グラフト対宿主病（cGVHD）において、アキサチリマブ（axatilimab）とルキソリチニブまたはステロイド剤（コルチコステロイド）との併用を評価する2つの併用試験が進行中である。ルキソリチニブ併用療法の第2相トップラインデータは2027年第1四半期の学会で発表される見込みであり、ステロイド併用療法の第3相トップラインデータは2028年初頭に計画されている。

シンダックスはまた、非小細胞肺がんを対象とした変異選択的アロステリックEGFR阻害剤SNDX-4321の治験申請（IND）を2026年末までに提出する見込みである。第1相試験は2027年に計画されており、初期データは2028年初頭に見込まれている。

損失縮小も費用は増加

研究開発費は前年同期の5,630万ドルから6,750万ドルに増加した一方、販売費および一般管理費（SG&A）は前年同期の4,490万ドルから4,370万ドルへわずかに減少した。製品売上原価は210万ドルから1,400万ドルに増加し、営業費用の合計は前年同期の1億330万ドルに対し1億2,520万ドルとなった。その他の営業外費用（純額）は前年同期の330万ドルに対し750万ドルであった。

シンダックスの9月末時点の現金、現金同等物、および短期・長期投資の残高は5億5,110万ドルで、発行済株式数は9,000万株であった。同社の2026年通期見通し（ガイダンス）では、予想されるストックオプション費用5,000万ドルを除く研究開発費と販売一般管理費の合計を4億ドルと見込んでいる。

同社は、開発および商業化計画について、臨床における安全性と有効性の結果、患者登録および治験実施施設の有効化のペース、規制当局の判断、競合状況、提携先の業績、ならびに潜在的な製造またはサプライチェーンの混乱による影響を受ける可能性があると注意を促した。また、マクロ経済情勢、訴訟、その他の紛争によっても、実際の業績や開発スケジュールが現在の予想と異なる可能性がある。