SI-BONE 症例数の増加が調整後EBITDAの黒字を後押しし、第3四半期の売上高は14.5%増

SI-BONE Inc.（NASDAQ: SIBN）が発表した2026年第3四半期の世界売上高は、米国における症例数の増加と採用医師数の拡大が成長を牽引し、前年同期比14.5%増の5,570万ドルとなりました。この医療機器メーカーはまた、調整後EBITDAの黒字を維持し、営業キャッシュフローのプラスを確保したほか、通期の売上高見通しを再確認しました。

米国での売上高は、2025年第3四半期の4,640万ドルから13.9%増の5,280万ドルに増加しました。同期間の米国における症例数は5,290件から約20%増の6,325件となり、売上高の伸び率を上回りました。

SI-BONE製品を使用する米国の稼働医師数は、前年同期比で約16%（240人）増の1,770人となり、過去最高を記録しました。同社は稼働医師を、当四半期中に手術やインターベンションを実施した外科医およびインターベンショナル専門医と定義しています。SI-BONEによると、米国の稼働医師数は四半期ベースで約6年間にわたり2桁の成長を記録し続けています。

収益性とキャッシュ創出能力

当四半期の売上総利益率は79.3%でした。調整後EBITDAは前年同期の230万ドルから約32%増の300万ドルに拡大しました。SI-BONEは調整後EBITDAを非GAAP指標として使用しており、純損失から受取利息、支払利息、減価償却費および減損損失、株式報酬費用を除外して算出しています。

GAAP基準では、第3四半期の純損失は前年同期の460万ドルの赤字から360万ドルの赤字へと縮小しました。株式報酬費用は前年同期の620万ドルから減少して570万ドルとなりました。

当四半期の営業活動によるキャッシュフローは590万ドルの収入となり、純キャッシュ創出額は40万ドルと報告されました。期末時点の現金および現金同等物の残高は1億4,630万ドルとなりました。

9月30日までの9か月間において、営業活動によるキャッシュフローは440万ドルの収入となり、2025年同期の240万ドルの支出から改善しました。900万ドルの有形固定資産の購入を行った後のフリーキャッシュフローはマイナス460万ドルとなりましたが、赤字幅は前年同期の950万ドルから縮小しました。フリーキャッシュフローは営業キャッシュフローから有形固定資産の購入額を差し引いた非GAAP指標です。

同社によると、売上高成長率を営業費用成長率で除して算出される第3四半期のオペレーティング・レバレッジは約1.5倍となりました。

通期見通しを再確認

SI-BONEは、2026年通期の世界売上高予想である2億3,100万ドル〜2億3,300万ドルを再確認しました。これは前年比で約15%〜16%の成長を意味します。また、売上総利益率は引き続き約79%を見込んでいます。

売上高予想の中央値において、プレゼンテーション資料では営業費用の伸び率を従来の約12%に対し、約10.5%と示しました。

製品拡充と保険償還

SI-BONEは、FDA（米国食品医薬品局）の承認を受けた「iFuse Granite Onyx」の2026年9月の発売を強調しました。同社製品として3番目に画期的医療機器（ブレークスルー・デバイス）の指定を受けたこのデバイスは、固定術を施す最上位および最下位の脊椎骨の固定用に設計されています。経営陣は、本プラットフォームの対応可能市場（TAM）が、成人の脊柱変形、骨質低下、再手術などを対象として年間15億ドル規模に達すると推計しています。

同社は「iFuse Granite Onyx」について、新技術追加加算（NTAP）の申請を提出しました。承認されれば、この追加支払いは2027年10月1日に有効となります。

「iFuse Bedrock Granite」に対する新たな診断群分類（DRG）の適用が2026年10月1日に開始されました。SI-BONEは、この償還変更により支払額が最大で約50,000ドル増加する可能性があるとしています。同社は、自社の広範な製品ポートフォリオが米国内で年間65万件の対象症例に対応し、年間およそ50億ドルの市場機会に相当すると推計しています。

SI-BONEの製品プラットフォームは、仙腸関節障害、骨盤外傷、脊椎骨盤固定術を網羅しています。11月2日時点で、創業以来世界中で16万件以上の症例を実施し、107件の取得済み特許と200件近くの査読付き論文を有していると報告しています。

リスクと不確実性

SI-BONEは、同社の成長および財務見通しについて、新製品や適応症の導入・商業化能力、良好な保険償還の維持、サプライチェーンリスクの管理能力に左右され続けると述べています。また同社は、手術器械用トレイやインプラント在庫への将来の投資要件、医療環境の正常化のペース、さらに医師および患者の手術や治療に対する意欲や能力も潜在的な制約要因として挙げています。

同社はまた、景気低迷、関税、および米国の貿易相手国による対抗措置も、予定手術の需要に影響を与える可能性があると述べました。実際の業績は、経営陣の現在の予想と大きく異なる可能性があります。