ジャズ・ファーマシューティカルズ、過去最高の第3四半期売上高を受け2026年の売上高見通しを上方修正

ジャズ・ファーマシューティカルズ（Nasdaq: JAZZ）は、がん領域製品および「Xywav」の成長が「Epidiolex」の前年同期比での伸び悩みを相殺し、第3四半期の売上高が前年同期比10%増の12億4,000万ドルと過去最高を記録したことを受け、2026年通期の売上高ガイダンスを上方修正しました。また同社は、アクティオ・バイオサイエンシズ（Actio Biosciences）の買収に伴う多額の買収仕掛研究開発（IPR&D）費用を計上したことを反映し、当四半期に純損失を計上したことも発表しました。

2026年通期の総売上高について、ジャズは従来の46億ドル〜47億5,000万ドルから、47億7,500万ドル〜48億5,000万ドルに予想を引き上げました。同社は希少がんおよびてんかん関連製品の合計売上高で引き続き2桁成長を見込む一方、希少睡眠障害フランチャイズの売上高は21億2,500万ドル〜21億7,500万ドルと予想しています。Xywavの売上高は10%台前半の成長が見込まれています。

第3四半期の売上高は、前年同期の11億2,600万ドルから12億4,300万ドルに増加しました。がん領域の売上高は35%増加し、Xywavの売上高は12%増加しました。ジャズは、米国の全がん関連製品について、当期の出荷週数が13週であったのに対し、前年同期は14週含まれていたと指摘しました。また、2025年第3四半期は米国のEpidiolexにおけるグロス・ツー・ネット（総売上高からの控除額）の減少も追い風となりました。

ジャズのGAAPベースの純損失は4億8,340万ドル（希薄化後1株当たり7.48ドル）となり、前年同期の純利益2億5,140万ドル（同4.08ドル）から赤字に転落しました。Non-GAAPベースでは、調整後純利益が5億700万ドル（同8.13ドル）であった前年同期に対し、2億5,080万ドルの純損失（同3.88ドル）を報告しました。直近の業績にはアクティオに関連する7億5,420万ドルの買収IPR&D費用が含まれており、Non-GAAPベースの1株当たり利益を11.03ドル押し下げました。

Non-GAAPベースの粗利益率は、主に「Modeyso」および「Zepzelca」の売上増加に伴うロイヤリティ負担により、92.6%から91.5%に低下しました。Non-GAAPベースの研究開発費（R&D費）は、ジャズがエビデンス創出試験および初期段階のポートフォリオへの支出を増やしたため、1億6,990万ドルから1億8,890万ドルに増加しました。Non-GAAPベースの販売管理費（SG&A費）は、前年同期に1億5,150万ドルの訴訟和解費用が含まれていたこともあり、4億6,010万ドルから3億2,800万ドルに減少しました。

XywavとEpidiolex

Xywav、Xyrem、および承認済み後発品である高ナトリウムオキシベートからのロイヤリティを含む希少睡眠障害フランチャイズの第3四半期売上高は、5億5,200万ドルとなりました。Xywavは当四半期中に純増で425人の患者を獲得し、そのうち325人は特発性過眠症の患者でした。四半期末時点で、同製品の継続投与患者数はナルコレプシーが約1万1,375人、特発性過眠症が約6,175人となっています。

Epidiolexの第3四半期の製品純売上高は2億9,500万ドルとなり、前年同期の3億300万ドル、第2四半期の2億9,200万ドルと比較されました。ジャズによると、需要は伸び続けているものの、卸売業者の購買パターンにより在庫積み増しが前年同期を下回ったほか、前年同期はグロス・ツー・ネット控除の減少が有利に働いていました。

米食品医薬品局（FDA）は、Epidiolexの既存の承認適応症内での使用を目的としたカンナビジオール経口カプセル製剤について、PDUFA期日（処方箋薬ユーザー課金法に基づく審査終了目標日）を2027年4月16日に設定しました。承認されれば、同製剤は患者により柔軟な治療選択肢を提供するよう設計されています。

がん領域の成長と新規上市

Modeysoの第3四半期の製品純売上高は6,100万ドルを記録し、前年同期の1,100万ドルから拡大しました。直近の数値には日本での1,400万ドルの初期在庫積み増しが含まれています。9月30日時点で約725人の患者が投与を受けており、ジャズは長期的な治療継続期間データは現在も集積中であると述べました。早期ラインでの使用を後押しする可能性のある第3相ACTION試験の結果は、2027年前半に公表される見込みです。

Zepzelcaの売上高は、進展型小細胞肺がんに対する一次維持療法での普及に牽引され、7,900万ドルから32%増の1億400万ドルとなりました。ジャズは、添付文書からの二次治療適応の削除は一次維持療法の適応には影響しなかったと説明しました。同社は、競合他社のデータが2027年以降のZepzelcaの売上にとって逆風になると見込んでいます。

ジャズはまた、8月25日の承認を受け、HER2陽性の進行・再発胃食道接合部がんに対する一次治療薬として「Ziihera」の販売を開始しました。上市後最初のフル月となった9月には、新規発注施設数が前月比で3倍に増加し、その80%が市中診療施設からのものでした。また、営業日当たりの平均需要バイアル数は約40%増加しました。

同社は、胆道がんと胃食道接合部がんにおける承認、進行中の承認申請用試験、およびその他のHER2発現がんにおける開発計画を理由に挙げ、ザニダタマブ（zanidatamab）のピーク時売上機会を30億ドル〜50億ドルと試算しました。乳がんを対象とした第3相EmpowHER-BC-303試験は患者登録を進めており、トップラインデータは2027年後半または2028年前半に得られる見通しです。

アクティオ買収とパイプラインの優先事項

ジャズは9月15日、取得キャッシュ差引後の手元現金8億2,000万ドルの前払い金に加え、最大5億ドルの承認および売上マイルストーン支払いの可能性を含める条件で、アクティオの買収を完了しました。この取引により、KCNT1関連てんかんを標的とする臨床段階の精密阻害薬であるABS-1230（JZP6979としても知られる）が加わりました。

同社によると、KCNT1陽性のてんかんは全米で約2,500人の患者に影響を与えており、FDA承認済みの治療法は存在しません。ABS-1230は承認申請用の第1b/2a相KYRON試験で評価が進められており、初期の患者有効性データは2026年第4四半期の学会で発表される予定です。

ジャズは、交換可能シニア社債により12億5,000万ドルを調達し、アクティオの買収取引を完了した結果、当四半期末時点で29億ドルの現金、現金同等物および投資資産を保有して終了しました。2026年最初の9か月間の営業キャッシュフローは合計13億ドルとなりました。

更新された見通しにおいて、ジャズは2026年のNon-GAAPベースの粗利益率を、従来の90%〜91%から90.5%〜91.5%と予想しています。Non-GAAPベースの販売管理費のガイダンスは13億3,000万ドル〜13億7,000万ドルで据え置かれ、Non-GAAPベースの研究開発費のガイダンスもアクティオの費用追加にかかわらず7億2,500万ドル〜7億7,500万ドルで維持されています。予想されるNon-GAAPの実効税率は、損金不算入となるアクティオのIPR&D費用を反映し、従来の11.5%〜13.5%から19.5%〜21.5%に上昇しました。

この見通しは、臨床および規制上の不確実性、償還および市場アクセスの状況、競争、製造および供給上のリスク、知的財産の保護、買収企業の統合および新製品の商業化に関する同社の能力による影響を引き続き受けます。またジャズは、競合他社のデータが将来のZepzelcaの具体的な圧迫要因になると指摘し、開発スケジュールや規制上の結果が現在の予想と異なる可能性があると警告しました。