エクセリシスの2026年第3四半期売上高は10%増、カボザンチニブの成長が寄与

エクセリシスが発表した2026年第3四半期の売上高は、がん治療薬「カボザンチニブ」フランチャイズの継続的な成長が製品売上高と利益を押し上げたことで、前年同期比10%増となった。このがん治療薬メーカーは、通期の売上高および支出予想を維持する一方で、売上原価率の予想範囲を縮小し、予想実効税率を引き下げた。

総売上高は前年同期の5億9,780万ドルから6億5,870万ドルに増加し、第2四半期比では5%増加した。カボザンチニブの製品純売上高は前年同期比約11%増の6億490万ドルに達し、提携収入はカボザンチニブのロイヤルティ5,180万ドルを含め5,380万ドルとなった。

GAAPベースの純利益は、前年同期の1億9,360万ドル（1株当たり0.69ドル）から13%増加し、2億1,810万ドル（希薄化後1株当たり0.85ドル）となった。株式報酬費用の税効果控除後を除く非GAAPベースの純利益は、2億4,020万ドル（希薄化後1株当たり0.94ドル）であった。

エクセリシスによると、当四半期のGAAP純利益が第2四半期から増加した主な理由は売上高の増加であり、営業費用の増加および法人税引当金の拡大によって一部相殺された。また、自社株買いに伴う加重平均株式数の減少も希薄化後1株当たり利益（EPS）の押し上げに貢献した。

カボザンチニブの成長が商業的業績を拡大

エクセリシスによると、当四半期におけるカボザンチニブのグローバルフランチャイズ製品純売上高は前年同期比11%増の8億1,800万ドルとなり、そのうち米国が6億500万ドルを占めた。同社は、腎細胞がんと神経内分泌腫瘍の両適応症で前年同期比の成長を報告した。

第3四半期におけるキャボメティクス（CABOMETYX）のチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）処方市場でのシェア（測定対象ベース）は、前年同期の46%から49%に上昇した。総処方数は13%増加し、プレゼンテーションで追跡されたTKI市場全体の成長率6%を上回った。エクセリシスは、キャボメティクスを腎細胞がんで最も処方されているTKIであり、2次治療以降の神経内分泌腫瘍において当四半期に経口薬カテゴリーのシェア50%以上を達成したトップの経口療法であると説明した。

同社は2026年の処方数増加の一因を神経内分泌腫瘍での新発売によるものとしている。同適応症において発売以来1,000人以上のキャボメティクス処方医が新たに活動を開始しており、エクセリシスはさらなる採用を支援し、ザンザリンチニブの潜在的適応症への準備を進めるため、消化器系がん営業チームを拡大した。

米国および日本を除く地域では、パートナーであるイプセン（Ipsen）がカボザンチニブフランチャイズの製品純売上高として1億9,960万ドルを記録した。これに伴うエクセリシスへのロイヤルティは4,910万ドルとなり、当四半期中にイプセンのロイヤルティ支払率は26%の階層に達した。

パイプライン投資の継続で費用が増加

GAAPベースの研究開発費は前年同期比5%増、前四半期比1%減の2億950万ドルとなった。前四半期からの減少は主にライセンスおよび提携費用の減少によるもので、治験費用の増加によって一部相殺された。税効果控除前の株式報酬費用を除く非GAAPベースの研究開発費は1億9,840万ドルであった。

GAAPベースの販売費及び一般管理費（SG&A）は、主に法務、アドバイザリー、マーケティング費用の増加により、前年同期比25%増、第2四半期比5%増の1億5,460万ドルとなった。非GAAPベースのSG&A費用は1億3,690万ドルであった。

GAAPベースの総営業費用は前年同期比8%増の3億9,030万ドルとなった。売上原価は41%増の2,620万ドルとなった。エクセリシスの当四半期末時点における現金、現金同等物および有価証券の残高は14億0,000万ドルとなり、前年同期比で11%減少したものの、前四半期比では1%増加した。

同社は当四半期中に2億4,990万ドルの普通株式を買い戻し、平均価格55.77ドルで450万株を消却した。エクセリシスは5月に従来の7億5,000万ドルの自社株買いプログラムを完了し、2027年までにさらに7億5,000万ドルの買戻し枠を実行している。

通期の売上高見通しを維持

エクセリシスは、2026年のGAAPベースの通期総売上高見通しを25億0,000万〜25億5,000万ドル、製品純売上高見通しを23億0,000万〜23億5,000万ドルに維持した。この業績予想には、大腸がん治療薬としてのザンザリンチニブの米国における承認・発売の可能性に伴う売上は含まれていない。

同社は引き続き、研究開発費を5,000万ドルの株式報酬費用を含め8億2,500万〜8億7,500万ドル、SG&A費用を7,500万ドルの株式報酬費用を含め5億7,500万〜6億2,500万ドルと予想している。売上原価については、従来の売上高比3.5%〜4.5%から、製品純売上高の約4%になると予想を改定した。

エクセリシスは予想実効税率を従来の21%〜23%から16%〜18%に引き下げた。経営陣は、支出を管理し自社株買いを通じて株主還元を行いながら、最重要課題である研究開発への資金提供に引き続き集中すると述べた。

ザンザリンチニブが研究開発の最優先事項であり続ける

エクセリシスはザンザリンチニブを自社のアドバンスド・オンコロジー・フランチャイズの柱であり、研究開発の最優先事項と位置付けた。米食品医薬品局（FDA）は、3次治療以降の転移性大腸がんを対象としたアテゾリズマブとの併用療法におけるザンザリンチニブの申請を受理しており、審査完了目標日は2027年3月3日に設定されている。

同社の推計によると、2026年における3次治療以降の転移性大腸がんの対象患者数は約23,000人で、最新の新薬価格ベースで約15億ドルの獲得可能な最大市場（TAM）に相当する。エクセリシスによると、大腸がん治療薬の潜在的処方ターゲットの約70%がキャボメティクスのターゲットと重複しており、約90%が同一の医療機関に所属している。

初期の大腸がんにおける機会にとどまらず、適応拡大（ラベル獲得）につながる可能性のあるザンザリンチニブの7つの試験が進行中である。1次治療の非淡明細胞型腎細胞がんを対象とした第3相STELLAR-304試験のトップライン結果は2027年第1四半期に予定されており、良好な結果が得られればザンザリンチニブの2件目の承認申請を後押しする可能性がある。

その他のプログラムには、進行性神経内分泌腫瘍を対象としたSTELLAR-311、切除後のステージII/IIIの分子学的微小残存病変（MRD）陽性大腸がんを対象としたSTELLAR-316、再発性髄膜腫を対象としたSTELLAR-201が含まれる。また、エクセリシスはメルク（Merck）と共同で、ザンザリンチニブとベルズチファン（belzutifan）を組み合わせた2つの腎細胞がんピボタル試験を進めている。扁平上皮非小細胞肺がんを対象とした第2相試験が2026年10月に開始されたほか、追加のコホートでは転移性去勢抵抗性前立腺がんおよび膀胱がんにおいてザンザリンチニブの評価を行っている。

初期段階のパイプラインには、低分子化合物、二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）が含まれる。エクセリシスによると、選択的SSTR2作動薬であるXL558が最近開発候補に指定され、2026年末までに治験承認申請（IND）を行う可能性がある。

業績および開発の見通しは、規制当局および臨床開発上の不確実性に影響される。FDAが追加情報を要求したり、審査期間を延長したり、ザンザリンチニブの承認を見送ったりする可能性がある。その他に認識されているリスクとしては、臨床試験の不成功、安全性の課題、競合、保険償還および市場受容に関する課題、パートナーや外部サプライヤーへの依存、知的財産の保護、研究・ライセンス・商業化活動にかかる費用などが挙げられる。