ギリアド、第3四半期のHIV売上16%増が牽引し2026年のベースビジネス見通しを上方修正

ギリアド・サイエンシズ（NASDAQ: GILD）は、第3四半期のベクルリー（Veklury）を除く売上高が前年同期比16%増の82億ドルに達し、過去10年余りで最も好調なベースビジネスの成長を記録したことを受け、2026年通期のベースビジネスの見通しを引き上げました。HIV製品が全体の伸びを牽引したほか、トロデルヴィ（Trodelvy）とリブデルジ（Livdelzi）が勢いを添え、細胞治療製品の継続的な不振を相殺するのに貢献しました。

2026年9月30日までの3カ月間（第3四半期）の製品合計売上高は前年同期比13%増の83億ドルとなり、前四半期（第2四半期）比でも9%増加しました。一方、ベクルリーの売上高は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に伴う入院患者数の減少により前年同期比69%減の8600万ドルにとどまり、全体の売上成長率とベースビジネス業績との差が拡大しました。

ギリアドは現在、通期のベースビジネス売上高の成長率を10%〜11%と予想しており、これは従来9%〜10%としていたHIV事業の成長見通しを12%へと上方修正したことが寄与しています。同社は第3四半期の業績を踏まえ、ベースビジネスの売上高ガイダンスを9億ドル増額し、年初の予測に比べて16億5000万ドル引き上げられたと発表しました。

通期の製品売上高は全体で約310億ドル〜313億ドルに達すると見込まれ、これにはベクルリーを除く307億ドル〜310億ドルが含まれます。なお、同社はベクルリーの年間売上高について、引き続き約3億ドルと予想しています。

HIV事業の成長が第3四半期を牽引

HIV製品の売上高は前年同期比18%増、前四半期比10%増の62億5000万ドルとなり、同ポートフォリオとしては7年超で最も高い前年比成長を記録しました。ギリアドは、この前年同期比の増加について、平均販売価格の上昇、強い需要、および良好な在庫動向によるものとしています。

ビクタルビ（Biktarvy）の売上高は前年同期比10%増の41億ドルとなり、前四半期比でも8%増加しました。同社によると、同治療薬は米国の市場シェアで過去最高の約53%に達しました。前年同期比での伸びは需要と価格設定が支えた一方、前四半期比での成長は在庫および需要を反映したものの、販売チャネル構成による実質販売価格の低下によって一部相殺されました。

また、ギリアドは8月に、他療法からの切り替えを行うウイルス抑制済みの成人患者向けに、1日1回投与の単一配合剤「Bixlenvo」を全米で発売し、治療ポートフォリオを拡大しました。同社は、複雑な投与計画を行っていた患者の間で初期の導入が急速に進んでいると報告しましたが、新製品の売上数値は公表していません。

「Descovy for PrEP」と「Yeztugo」で構成されるHIV予防事業の売上高は前年同期比49%増、前四半期比8%増の10億ドルとなりました。Yeztugoの四半期売上高は前四半期比31%増の3億500万ドルを記録し、ギリアドは通期の売上予測として約10億ドルを維持しました。同社は、Yeztugoが全米で主要な注射型PrEP治療法になったとし、12カ月の治療継続率が70%を超えたと報告しました。

トロデルヴィとリブデルジが細胞治療の圧迫を相殺

がん領域（オンコロジー）の製品売上高は前年同期比9%増の8億6000万ドルとなりましたが、前四半期比では2%減少しました。成長の主因はトロデルヴィで、売上高は前年同期比42%増、第2四半期比11%増の5億600万ドルに達しました。ギリアドは、転移性トリプルネガティブ乳がんおよび治療歴のあるHR陽性/HER2陰性転移性乳がん全般にわたる需要の高まりを要因に挙げました。

トロデルヴィは、ペンブロリズマブとの併用療法において、PD-L1陽性の転移性トリプルネガティブ乳がんに対する一次治療薬として欧州で承認を取得しました。同薬は、米国および欧州において、PD-L1ステータスを問わず一次治療として承認されており、対象となるPD-L1陰性患者には単剤で、PD-L1陽性患者にはペンブロリズマブとの併用で投与されます。

肝疾患治療薬の売上高は前年同期比13%増、前四半期比6%増の9億2700万ドルに伸ばしました。リブデルジの売上高は、米国および欧州での需要増に後押しされ、前年同期比93%増、前四半期比21%増の2億300万ドルに達しました。同社によると、リブデルジは米国の二次治療における原発性胆汁性胆管炎市場の半分以上を占めています。C型肝炎およびB型肝炎での良好な価格設定も肝疾患ポートフォリオを支えましたが、C型肝炎治療の新規開始患者数の減少により一部相殺されました。

細胞治療製品の売上高は、競争圧力の継続により前年同期比18%減、前四半期比15%減の3億5500万ドルに減少しました。ギリアドは、4次治療以降の再発または難治性の多発性骨髄腫に対する「anitocabtagene autoleucel（アニトセル：anito-cel）」の米国での発売に向けて準備を進めています。FDA（米国食品医薬品局）の審査期限は2026年12月23日であり、承認は引き続き規制審査の対象となっています。

支出増加により利益の伸びが抑制される

Non-GAAPの営業利益は6%増の41億7000万ドルとなり、Non-GAAP営業利益率は約50%を維持しました。製品粗利益率は165ベーシスポイント改善し、88%となりました。

Non-GAAP希薄化後1株当たり利益（EPS）は、前年同期の2.47ドルから3%増加して2.55ドルとなりました。ギリアドによると、前年同期（2025年第3四半期）には知的財産資産の売却による1株当たり0.25ドルの利益が含まれており、比較においてその影響を受けました。前年のその特別要因を除くと、Non-GAAP希薄化後EPSは15%増加しました。

研究開発費（R&D）は前年同期比19%増の15億9000万ドルとなりました。これは、年初からの業績に基づいた人件費（報酬引き当て）の増加と治験費用の増加を反映したものです。販売管理費（SG&A）は、主にHIV関連の販売促進活動、訴訟費用、および報酬引き当ての増加により14%増の15億4000万ドルとなりました。買収に伴う仕掛研究開発（IPR&D）費用は、前年同期の1億7000万ドルから1800万ドルに減少しました。

通期について、ギリアドは研究開発費が1桁台半ばから後半、販売管理費が1桁台後半の増加になると予想しています。買収に伴う仕掛研究開発費（IPR&D）は、PepStar Therapeuticsとの計画的な取引およびVirとの提携に伴い第4四半期に予定されている約14億ドルの一時金を含め、約129億ドルと試算されています。

パイプラインのマイルストーンとリスク

ギリアドは、HIV治療としてレナカパビル（lenacapavir）と広範中和抗体の併用を評価する2つの第3相「DAYBREAK」試験と、注射型「GS-3242」とレナカパビルの併用を研究する2つの第2相「PULSAR」試験を開始しました。PrEP向けの週1回経口投与によるYeztugoの承認審査決定は、2027年2月に予定されています。

炎症性疾患領域において、同社は潰瘍性大腸炎を対象とした「emvistegrast」の第2相「SWIFT」試験で有望なデータを報告し、2027年に第3相開発を開始する予定です。また、2026年後半には、皮膚エリテマトーデスを対象とした「edecesertib」および免疫性血小板減少症を対象とした「gamgertamig」に関する進捗情報の公表が見込まれています。

今後の見通しは引き続き規制上の不確実性および治験上のリスクに晒されています。ギリアドは「GS-3107」および「KITE-753」に影響を与える臨床試験の中断（クリニカルホールド）が継続中であることを確認したほか、トロデルヴィの「EVOKE-03」試験が主要評価項目を達成できず中止となったことを説明しました。その他のリスク要因としては、米国の薬価改革、ビクタルビのメディケアにおける最高適正価格の決定、保険償還および支払者構成の圧迫、後発医薬品（ジェネリック）との競争、特許切れ、生産トラブルの可能性、ならびに治験または規制上のマイルストーンの遅延や不成立の可能性などが挙げられています。