CareDx、第3四半期売上高が39%増加し2026年の見通しを引き上げ

CareDx Inc.（Nasdaq: CDNA）は、移植検査の伸び、がん専門（スペシャルティ・オンコロジー）事業における初の通四半期寄与、および期外収益に支えられて第3四半期の売上高が39%増加したことを受け、2026年通期の売上高および調整後EBITDAの見通し（ガイダンス）を上方修正しました。

同社は現在、2026年通期の売上高を従来の4億9000万ドル〜5億ドルから、5億2000万ドル〜5億3000万ドルと予想しています。更新された見通しには5300万ドルの期外収益が含まれます。また、ケアデックスは調整後EBITDAの見通しも従来の6600万ドル〜7800万ドルから9000万ドル〜1億ドルに引き上げました。

中間値では、新しいガイダンスは売上高5億2500万ドル（2025年比38%増）、調整後EBITDA 9500万ドル（売上高の18%に相当）となります。ケアデックスが試算した第4四半期モデルでは、売上高は1億3100万ドル〜1億4100万ドル、調整後EBITDAは1600万ドル〜2600万ドルが見込まれています。

検査サービスが四半期の成長を牽引

第3四半期の売上高は前年同期の1億10万ドル、前四半期の1億3190万ドルから増加し、1億3940万ドルに達しました。検査サービス売上高は前年同期比65%増の1億1900万ドルとなり、総売上高に占める検査事業の割合は前年同期の72%から86%に上昇しました。

患者・デジタル事業の売上高は31%増の2000万ドルとなりました。ケアデックスは第2四半期末にラボ製品事業を売却したため、同事業の売上高は計上されませんでした。

検査件数は前年同期比51%増の7万5900件となりました。移植検査件数は前年同期比で21%増、前四半期比で5%増となったほか、7月1日の買収完了に伴い、がん専門事業が1万5150件寄与しました。ケアデックスによると、がん専門の検査件数は買収前にネイバリス（Naveris）が前年同期に報告した件数を35%上回りましたが、これら買収前の件数はケアデックスの報告実績には含まれていません。

1検査あたりの平均売上高は1,570ドルで、前年同期比では9%増加したものの、単価の低いがん専門検査が加わったことにより前四半期比では9%減少しました。移植検査は総検査件数の80%を占め、1検査あたり前年同期比22%増の1,756ドルを創出しました。残り20%を占めるがん専門検査は1検査あたり823ドルでした。

期外収益の寄与により収益性が拡大

GAAPベースの売上総利益は9910万ドルで、売上総利益率は前年同期の69%から71%に上昇しました。Non-GAAPベースの粗利益率は71%から74%へ拡大し、Non-GAAP売上総利益は7090万ドルから1億250万ドルに増加しました。

当四半期には1470万ドルの期外収益が含まれており、これが粗利益率の向上に寄与しました。ケアデックスはまた、厳格なコスト管理と1検査あたり売上高の向上も利益率改善の要因として挙げています。

調整後EBITDAは前年同期の1530万ドルから3050万ドルへとほぼ倍増し、調整後EBITDA利益率は15%から22%に拡大しました。GAAPベースの純利益は前年同期の170万ドルに対し、1930万ドルとなりました。

GAAPベースの営業費用は、研究開発費、販売・マーケティング費、一般管理費の増加を反映し、前年同期の6960万ドルから9100万ドルに増加しました。Non-GAAPベースの営業費用は5790万ドルから7530万ドルに増加しました。

フリーキャッシュフローは前年同期の3610万ドルから1110万ドルに減少しました。ケアデックスは当四半期末時点で2億5000万ドルの現金および現金同等物を保有し、無負債経営を維持しています。

移植ワークフローとがん領域の統合

ケアデックスは、移植センターとの連携強化、特に腎臓および肺移植における検査プロトコルの利用拡大、そしてワークフローの統合が移植検査件数を下支えしたと述べました。当四半期末時点で21箇所のセンターが「Epic Aura」連携を導入済みであり、同社は年内までに移植検査注文数の約半分が電子カルテ（EMR）連携経由になると見込んでいます。

当四半期は、ケアデックスのがん専門検査「NavDx」にとっても初の通四半期の報告期間となりました。同社は自社の商用および患者サポート機能を活用して普及を進めつつ、収益サイクル業務、保険償還（リインバースメント）プロセス、臨床ワークフローの統合を進めています。

ケアデックスは、同社の移植およびがん関連製品に関する追加の臨床エビデンスを強調しました。腎移植受容者332名を対象とした国際共同ランダム化比較試験では、「AlloSure」に基づくモニタリング戦略により、術後3ヶ月目から12ヶ月目までの生検回数が従来の生検ベースのモニタリングと比較して49%減少した一方、生検で確認された急性拒絶反応の発生率は同等であることが示されました。

同社はまた、急性骨髄性白血病および骨髄異形成症候群向けの血液ベースの再発モニタリング検査「AlloHeme」と、拒絶反応のサブタイプ分類を行う組織ベースの分子検査「HistoMap Kidney」の開発が順調に進んでいると述べました。ケアデックスは、両プログラムが2026年末までに米国臨床検査改善法改正条項（CLIA）基準下で準備を整え、2027年に商用ローンチを予定していると見込んでいます。

第4四半期について、経営陣は総検査件数を7万6000件〜8万件と予想しており、これには6万1000件〜6万3000件の移植検査と1万5000件〜1万7000件のがん専門検査が含まれます。また、約800万ドルの期外収益を含む1億1200万ドル〜1億2200万ドルの検査サービス売上高、および71%〜72%のNon-GAAP粗利益率を見込んでいます。

ケアデックスは、自社の業績見通しおよびパイプラインのスケジュールは将来予想に関する記述であり、経済、市場、運営上の不確実性の影響を受けると注意を促しました。また、必要な特定の調整項目を正確に定量化できないため、予想されるNon-GAAP指標とGAAP指標との調整（リコンシリエーション）を行うことはできないと注記しました。