ノボキュア、第3四半期赤字縮小で2026年見通しを引き上げ

ノボキュア（NVCR）は、第3四半期の売上高が15.7%増加し、純損失が大幅に縮小したことを受け、2026年通期の売上高および調整後EBITDAの見通しを引き上げました。また、同社は局所進行膵がん向けに新しく発売した治療法「オプチューン・パックス（Optune Pax）」の初期の商業的普及状況についても報告しました。

2026年通期について、ノボキュアは純売上高を従来の7億1000万〜7億2500万ドルから、7億3600万〜7億4300万ドルに見直しました。非GAAP指標である調整後EBITDAについては、従来予想の0〜1500万ドルから2400万〜3400万ドルに引き上げています。

この見通しは、2025年からの「オプチューン・ジオ（Optune Gio）」の売上高が1桁台半ばから後半の成長を見込むとともに、「オプチューン・ルア（Optune Lua）」と「オプチューン・パックス」を合わせて3000万〜3400万ドルの寄与を前提としています。また、ノボキュアは四半期粗利益率を70%台半ばから後半で維持すると見込んでいます。為替前提は9月30日時点のレートに基づいています。

売上成長と四半期損失の縮小

第3四半期の純売上高は前年同期の1億6720万ドルから1億9340万ドルに増加しました。売上原価が4450万ドルとほぼ横ばいにとどまったため、売上総利益は1億2250万ドルから1億4890万ドルに増加しました。これにより、四半期売上総利益率は前年同期の約73%から約77%に上昇しました。

営業費用は前年同期の1億5850万ドルから減少して計1億5500万ドルとなりました。研究開発および臨床試験費用は5400万ドルから5810万ドルに増加したものの、販売・マーケティング費用は5850万ドルから5330万ドルに減少し、一般管理費も4590万ドルから4360万ドルに減少しました。

営業損失は3600万ドルから620万ドルに縮小しました。ノボキュアは1040万ドルの純損失を計上しました（売上高100万ドルあたり四捨五入後で0.1百万ドル）。前年同期の純損失は3730万ドルでした。調整後EBITDAは、2025年第3四半期の300万ドルの赤字から1570万ドルの黒字に転換しました。この非GAAP指標には、利息、税金、減価償却費、無形資産償却費、株式報酬費用は含まれません。

2026年第3四半期累計（9ヶ月間）の売上高は、前年同期の4億8100万ドルから5億5100万ドルに達しました。年初からの営業損失は1億1340万ドルから8420万ドルに縮小し、純損失は1億1170万ドルから9720万ドルに改善しました。調整後EBITDAは前年同期のマイナス1800万ドルに対し、2620万ドルとなりました。

9月30日時点の現金・現金同等物および短期投資残高は4億6350万ドルとなり、前年同期の10億3000万ドルから減少しました。発表資料ではこの減少の理由について説明されていません。

米国以外にも拡大する「オプチューン・パックス」

局所進行膵がんの成人患者を対象にゲムシタビンおよびナブパクリタキセルと併用される「オプチューン・パックス」は、第3四半期に276件の処方数を獲得しました。ノボキュアは9月30日時点でのオプチューン・パックスの治療継続患者数を238名と発表しました。

同製品は2月に米国食品医薬品局（FDA）から承認を受け、6月に欧州でCEマークを取得しました。日本の厚生労働省からは10月に承認を受けました。

ノボキュアは2027年前半に膵がんに関する2つの試験を計画しています。PANOVA-5試験では、局所進行疾患において、ゲムシタビン、ナブパクリタキセル、およびベラステム・オンコロジー（Verastem Oncology）のKRAS G12D阻害剤「VS-7375」との併用による交流電場腫瘍治療（Tumor Treating Fields）療法を検証します。PANOVA-6試験では、転移性膵がんにおいてダラキソンラシブ（daraxonrasib）との併用療法を検証します。

また、同社はFDAの承認を前提として、非小細胞肺がんからの脳転移を対象とした「オプチューン・マイア（Optune Mya）」の第4四半期における米国での発売を見込んでいます。併せて、同四半期中に膠芽腫を対象とした第3相KEYNOTE D58試験の患者登録完了を見込んでいます。

規制および商用化におけるリスクの残留

ノボキュアは、追加適応症における交流電場腫瘍治療療法の承認には不確実性があると注意を促しました。また同社は、「オプチューン・ジオ」、「オプチューン・ルア」、または「オプチューン・パックス」の市場への受け入れや商業的成功を保証することはできないと述べています。

これらの機器には禁忌および安全上の制限が存在します。「オプチューン・ジオ」は、特定のアクティブな体内埋め込み型医療機器、頭蓋骨欠損、または弾片を有する患者には使用しないでください。「オプチューン・ルア」および「オプチューン・パックス」は、電子インプラントを有する患者には禁忌とされています。また、導電性ハイドロゲルに対する過敏症が知られている患者への使用も避ける必要があります。報告されているリスクには機器装着部位やその他の皮膚反応が含まれ、妊娠中の安全性および有効性は確立されていません。