メルクの第3四半期売上高は新製品の成長により5%増、2026年EPS見通しを更新

メルク（Merck & Co. Inc.、NYSE: MRK）が発表した2026年第3四半期決算は、主力薬「キイトルーダ（KEYTRUDA）」の継続的な需要と新製品の貢献拡大に支えられ、売上高が前年同期比5%増加した。一方で、営業費用の増加が利益の押し下げ要因となった。同社は通期の売上高見通しのレンジを縮小し、非GAAPの1株当たり利益（EPS）の見通しを引き上げた。ただし、米国における購入タイミングの好転が大幅なプラス要因となったものの、今後の期間でその反動が生じると予想されている。

世界売上高は前年同期の173億ドルから181億ドルに達した。為替影響を除く売上高は4%増加した。医薬品（Human Health）部門の売上高は、公表ベースおよび固定為替レートベースのいずれでも4%増の163億ドルとなった。一方、アニマルヘルス（動物用医薬品）部門の売上高は公表ベースで4%増、為替影響を除くベースで3%増の17億ドルとなった。

最近発売された新製品からの売上高は、前年同期の8億ドルから22億ドルに増加した。新製品ポートフォリオには、WINREVAIR、KEYTRUDA QLEX、CAPVAXIVE、OHTUVAYRE、ENFLONSIA、IDVYNSO、LIPFENDRA、BRAVECTO QUANTUM、NUMELVIが含まれる。

非GAAPの1株当たり利益（EPS）は3%減の2.49ドル（為替影響を除くベースでは5%減）となった。GAAPベースのEPSは12%減の2.04ドルとなった。両指標には、SciBrunch Therapeuticsとのグローバル独占ライセンス契約に関連する4億ドル（1株当たり0.12ドル相当）の費用が含まれている。

非GAAPの営業費用は12%増の74億ドルとなり、非GAAPの売上総利益率は0.5ポイント低下して81.4%となった。非GAAPの実効税率は13.4%から10.9%に低下した。GAAPベースでは、販売費及び一般管理費と研究開発費の合計が8%増の74億ドルとなった。

キイトルーダと新薬が成長を牽引

キイトルーダ（KEYTRUDA）ファミリーの売上高は、為替影響を除くベースで6%増の86億ドルとなった。メルクはこの成長について、特定の子宮頸がんや乳がんにおける採用、尿路上皮がんにおけるPadcevとの併用、早期頭頸部がんでの導入など、早期段階のがんにおける使用拡大と転移性適応症での継続的な需要によるものとした。

2025年第3四半期に発売された皮下注射製剤のKEYTRUDA QLEXは、8億3,000万ドルの売上高を記録した。メルクによると、米国での前年比での購入タイミングによる逆風は流通在庫の増加により概ね相殺されたが、2026年第4四半期にはその取り崩しが進むと予想されている。

がん領域のその他では、WELIREGの売上高が為替影響を除くベースで58%増の3億700万ドルとなり、米国での需要拡大と世界的な発売に伴う普及を反映した。レンビマ（Lenvima）の提携売上高は主に米国の需要により11%増の2億8,700万ドルとなった。リムパーザ（Lynparza）の提携売上高は、主として米国での純価格の低下ならびに中国での需要と価格の軟化により7%減の3億5,200万ドルとなった。

WINREVAIRはがん領域以外で引き続き主要な貢献製品であり、売上高は為替影響を除くベースで94%増の6億9,400万ドルとなった。この成長は、新規患者の投与開始、処方量の増加、および流通在庫による恩恵を反映している。メルクは、当四半期中に米国で約1,600人の新規患者に同薬が処方され、処方調剤の総数は3万8,000件を超えたと報告した。OHTUVAYREは1億8,400万ドルを売り上げたが、継続的な需要は専門薬局の購入タイミングにより一部相殺された。

ガーダシル（GARDASIL）の売上高は、米疾病対策センター（CDC）による大規模な購入と米国での価格上昇に牽引され、為替影響を除くベースで14%増の20億ドルとなった。CAPVAXIVEの売上高は、米国における肺炎球菌ワクチンの接種率低下を海外での発売と米国でのシェア拡大が上回り、7%増の2億6,300万ドルとなった。ENFLONSIAは1億8,700万ドルを売り上げ、季節的需要と在庫構築を反映した。

アニマルヘルス部門の売上成長は、新製品の投入に支えられたコンパニオンアニマル（ペット）用製品の6%増が牽引した。畜産用製品の売上高は、家禽用製品の需要増加により2%増加した。

通期見通しを更新

メルクは現在、2026年の通期売上高を従来の663億〜673億ドルから668億〜673億ドルと予想している。この予想は、公表ベースで3%〜4%の増収、固定為替レートベースで2%〜3%の増収を意味しており、為替影響は約1ポイントプラスに寄与すると見込まれている。

同社は非GAAPのEPS見通しを前回の2.66〜2.76ドルから2.77〜2.82ドルに引き上げた。この見通しにはSciBrunch社に関連する1株当たり0.12ドルの費用が含まれ、為替による約0.15ドルのプラス効果を前提としている。また、メルクは非GAAPの予想税率を従来の35%〜36%から32%〜33%に引き下げた。

非GAAPの営業費用予想は、SciBrunch費用の影響を含めて、従来の420億〜427億ドルから424億〜429億ドルに改定された。同社は引き続き、非GAAPの売上総利益率を約81%、発行済株式数を約24億8,000万株（約30億ドルの自社株買いを前提）と見込んでいる。なお、このガイダンスには今後の追加的な大規模事業開発取引の可能性は反映されていない。

メルクは、第3四半期の売上高が米国での購入タイミングの好転により約5億5,000万ドルの恩恵を受けたと注意を促した。キイトルーダとWINREVAIRの恩恵は第4四半期に完全に反転する見込みである一方、主にガーダシルに関連するワクチン需要の恩恵の大部分は2027年に解消すると予想されている。経営陣はまた、承認済みの特定の適応症が売上高のピークを迎えるにつれてキイトルーダの成長が減速すると予想しており、ドイツの政策動向やBRIDION（ブリディオン）の後発医薬品との競合もさらなる圧迫要因になるとみている。実質的な営業費用は、2027年に1桁台半ばから後半のペースで増加する見込みである。

パイプラインの進展がキイトルーダにとどまらず拡大

メルクは、がん、免疫、眼科、心血管・呼吸器疾患の領域における治験および規制上の進展を強調した。進行性子宮体がんにおいて、第3相TroFuse-005試験では、特定の前治療歴のある患者を対象にサシツズマブ ティルモテカン（sacituzumab tirumotecan）が化学療法と比較して死亡リスクを32%低減し、全生存期間（OS）の中央値を6.9カ月延長したことが示された。同療法はまた、病勢進行または死亡のリスクを41%低減した。

同社はまた、モデルナ（Moderna）と共同開発している「intismeran autogene」とキイトルーダの併用療法が、完全切除後のステージIIB〜IVの悪性黒色腫（メラノーマ）患者において、キイトルーダ単独療法と比較して無再発生存期間および遠隔転移フリー生存期間を改善したと発表した。

免疫領域では、メルクは良好な第2b相結果を受け、化膿性汗腺炎を対象としたtulisokibartの第3相開発に移行する計画である。眼科領域では、糖尿病黄斑浮腫を対象とした第3相試験において、検証されたremigromigの両用量群で1年時点でのラニビズマブ（ranibizumab）に対する非劣性が実証された。またメルクは、射出率が保たれた心不全を伴う肺高血圧症の一種を対象に、WINREVAIRの第3相CHORUS試験を開始する予定である。

同社は、パイプラインの候補薬が臨床、規制、商業上の不確実性に引き続き直面していると強調した。その他の開示されたリスクには、競合、医療規制とコスト抑制、為替および金利の変動、製造上の問題、特許保護、訴訟、ならびに市場状況を予測する同社の能力が含まれる。