イーライ・リリー、第3四半期売上高39%増で2026年の売上高見通しを引き上げ

イーライリリー（NYSE: LLY）は、マンジャロ、ゼップバウンド、その他のインクレチン関連薬の処方量増加が実質販売価格の低下を相殺し、第3四半期の売上高が39%増加したことを受けて、2026年の売上高見通しを引き上げた。同社は現在、通期売上高を従来の850億ドル〜870億ドルから910億ドル〜920億ドルに上方修正している。

2026年第3四半期の売上高は244億ドルに達した。世界全体での販売数量の伸びが53ポイント寄与した一方、価格要因が成長率を15ポイント押し下げ、為替の影響は実質的にプラスマイナスゼロであった。市場の拡大と世界市場でのシェア拡大により、インクレチン関連薬の売上高は54%増加した。

報告ベースの純利益は16%増の64億5,000万ドル、1株当たり利益（EPS）は16%増の7.22ドルとなった。Non-GAAPベースでは、純利益は6%増の66億8,000万ドル、EPSは7%増の7.48ドルとなった。当四半期には、1株当たり4.57ドルに相当する税引前の買収に伴う仕掛研究開発費（IPR&D）42億ドルが含まれている。

調整後営業費用が68%増の115億5,000万ドルに増加したものの、Non-GAAP営業利益は15%増の90億4,000万ドルとなった。リリーが発表したNon-GAAP粗利益率は0.8ポイント上昇の84.4%、パフォーマンスマージンは5.9ポイント上昇の54.2%となった。

「マンジャロ」と「ゼップバウンド」が成長を牽引

リリーの主要製品の売上高は62%増の171億ドルとなった。免疫疾患、がん、神経科学分野における主要製品の合計売上高は倍増した一方、心血管・代謝疾患治療薬が引き続き最大の成長ドライバーとなった。

マンジャロの売上高は前年同期比42億ドル増の107億ドルとなり、そのうち米国が50億ドル、海外が57億ドルであった。同社によると、マンジャロは米国における全処方数シェアを56%に伸ばしてリードを広げ、海外のインクレチン市場でもシェア拡大を続けた。

ゼップバウンドの売上高は18億ドル増の約54億ドルとなり、その内訳は米国での売上が53億ドル、海外での売上が8,600万ドルであった。プレゼンテーション資料によると、ゼップバウンドは四半期末時点で米国処方シェア58%を獲得した。

当四半期中、より広範な米国インクレチン関連薬市場は32%拡大し、リリーのシェアは63%に達した。米国およびプエルトリコを除く地域では、7月と8月のデータに基づくとブランドインクレチン市場が53%成長し、リリーの推定シェアは58.4%であった。

Foundayoは米国における新規投与患者のシェアを伸ばし続け、当四半期末には約40%に達した。リリーはまた、同薬をアラブ首長国連邦、メキシコ、サウジアラビア、英国で発売し、40カ国以上で規制当局による審査が進行中である。

同社によると、メディケア（高齢者向け公的医療保険）の「GLP-1ブリッジプログラム」を通じて、50万人以上の患者が同社の肥満症治療薬を利用している。そのうち約80%がインクレチン製剤の新規利用者であり、プログラム新規参加患者の10人中7人がリリーの肥満症治療薬を選択した。

心血管・代謝疾患以外の領域においても、リリーは複数の治療領域で商業的および規制面での進展を報告した。エブグリスマ（Ebglyss）は中等症から重症のアトピー性皮膚炎治療薬として米国で最も急成長している薬剤となり、キサンラ（Kisunla）は米国市場での首位を維持した。がん領域では、Inluriyoが四半期末時点で米国の新規ブランド処方の60%以上を獲得し、米国食品医薬品局（FDA）はジェイパーカ（Jaypirca）を一次治療の慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫の一部の患者向けに承認した。FDAはまた、進行性乳がん治療におけるベージニオ（Verzenio）との併用療法としてInluriyoを承認した。

売上高向上と買収費用を反映した業績予想

リリーは売上高見通しの引き上げを反映し、2026年のNon-GAAPパフォーマンスマージン予想を従来の49.0%〜50.5%から52.0%〜52.5%に引き上げた。予想実効税率は、主に買収に伴う仕掛研究開発費の計上により、従来の18%〜19%から約19%〜20%に上昇した。

同社は現在、Non-GAAP EPSを従来の35.50ドル〜36.50ドルから35.00ドル〜36.00ドルと予想している。リリーは、修正後の売上高予想が中間値を4.07ドル押し上げたものの、第3四半期の買収に伴うIPR&D費用の影響（1株当たり4.57ドル）が反映されたと説明した。

リリーは生産能力の拡大も進めている。当四半期中、テキサス州ヒューストンに65億ドル規模の製造拠点、バージニア州リッチモンドに50億ドル規模の施設の建設を開始した。同社はAtaiBeckleyおよびMerida Biosciencesの買収を完了し、年初からの事業開発（BD）関連支出が190億ドルに達したと報告した。

肥満症および糖尿病領域におけるパイプラインの進展

第3相TRANSCEND-T2D-2試験において、レタトルチド（retatrutide）は、SGLT2阻害薬の併用の有無にかかわらずメトホルミンを服用している2型糖尿病患者において、オゼンピック（Ozempic）の最高承認用量よりも大幅なHbA1cおよび体重の減少をもたらした。80週時点で、レタトルチドの9ミリグラム投与群および12ミリグラム投与群の体重減少量はそれぞれ20.0キログラムと21.4キログラムであり、オゼンピック2.0ミリグラム投与群の9.6キログラムと比較して大きかった。有害事象による治療中止率は、レタトルチド群で5%〜8%、オゼンピック群で3%であった。

eloralintideとチルゼパチドの併用に関する第2相試験では、どちらの単独療法よりも優れた体重減量効果およびHbA1c低下効果が示された。有効性推定法（efficacy estimand）に基づく評価では、この併用療法により48週時点で体重が23.3%減少、HbA1cが2.91%低下した。リリーは、有害事象のプロファイルは他のインクレチン療法と一貫していると述べた。

同社の業績見通しは引き続き、医薬品の研究開発に伴うリスク、競合状況の推移、規制当局の対応、訴訟および調査、事業開発活動、貿易および経済状況、医療関連法規制の変更の影響を受けます。リリーはまた、薬価およびアクセスに関する米国政府との自主協定の履行も不確実性の要因として挙げています。プレゼンテーションで言及されている開発中の薬剤および用途は、規制当局の承認を得られない可能性や、市販に至らない可能性があります。