インサイト、第3四半期売上高14%増に伴い2026年の売上高見通しを引き上げ

インサイト（NASDAQ: INCY）は、オプゼルラおよび血液・腫瘍学ポートフォリオの急成長に伴いジャカフィへの依存度が低下したことで、2026年第3四半期の売上高が14％増加し、通期の純売上高見通しを引き上げました。しかし、ベガ・セラピューティクスの買収に関連する費用が主因となり、GAAP研究開発費は大幅に増加しました。

9月30日に終了した当四半期の売上高は、前年同期の13億7000万ドルから15億6000万ドルに達しました。製品純売上高は14％増の13億2000万ドルとなり、ロイヤリティ収入は12％増の1億9100万ドル、マイルストーンおよび契約収入は計5000万ドルとなりました。

インサイトは2026年通期の総純売上高見通しを、従来の51億3000万ドル〜52億6000万ドルから、52億1000万ドル〜53億ドルへと上方修正しました。同社は現在、オプゼルラの売上高を11億ドル〜11億2000万ドル、血液・腫瘍学ポートフォリオの売上高を8億9000万ドル〜9億1000万ドルと見込んでいます。ジャカフィの見通しは32億2000万ドル〜32億7000万ドルで据え置かれました。

ジャカフィ以外のポートフォリオが拡大

速放性および徐放性製剤を含むジャカフィの第3四半期売上高は、前年同期比4％増の8億2700万ドルとなりました。需要は12％増加し、真性多血症、骨髄線維症、移植片対宿主病の全体で成長が見られました。徐放性の「Jakafi XR」は新規および既存患者への普及を反映して1500万ドルを寄与し、流通在庫は正常範囲内を維持しました。

ジャカフィを除くインサイトのコア事業売上高は37％増の4億9000万ドルとなり、四半期純売上高の35％以上を占めました。経営陣は、ポートフォリオのこの部門が2030年までに30億ドルから40億ドルの売上高を創出する可能性があると述べています。

オプゼルラの売上高は36％増の2億5500万ドルとなりました。米国での売上高は、処方数の24％増加、営業担当者の増員、上級実践看護師や医師助手へのアプローチ強化、およびアクセスの改善に支えられ、45％増の2億800万ドルに達しました。米国外での売上高は5％増の4700万ドルとなりました。また、インサイトは当四半期中に欧州で中等症アトピー性皮膚炎治療薬としてオプゼルラを発売しました。

同社のその他の血液・腫瘍学製品の売上高は38％増の2億3500万ドルとなりました。「Niktimvo」の売上高は47％増の6700万ドル、「Zynyz」は157％増の5800万ドル、「Monjuvi」および「Minjuvi」は30％増の5500万ドルに伸びました。

買収費用がGAAP研究開発費を押し上げ

第3四半期のGAAP研究開発費は、前年同期の5億700万ドルから17億9000万ドルに増加しました。この合計には、主にベガ・セラピューティクスに関連する契約時一時金、マイルストーン、買収関連費用として12億4000万ドルが含まれています。継続的な研究開発費は9％増の5億5200万ドルとなりました。インサイトによると、ベガに関連する取得した仕掛研究開発費を除く研究開発費は、前年同期比で11％増加したとのことです。

GAAP販売管理費は11％増の3億6400万ドル、売上原価は10％増の1億900万ドルとなりました。費用・その他の項目の合計は、前年同期の9億2200万ドルに対し、22億7000万ドルに達しました。

インサイトは通期の営業費用見通しを据え置きました。GAAPに基づく研究開発費と販売管理費の合計を49億2000万ドル〜50億ドル、Non-GAAP費用を46億3000万ドル〜47億ドルと見込んでいます。GAAPの見通しにはベガ買収の一時金費用とlatarcibartへの追加投資が含まれており、Non-GAAPの見通しには見積もり株式報酬費用が含まれていません。

後期パイプラインのマイルストーンが接近

インサイトは、計画されている主要な規制および臨床上のマイルストーンを強調しました。同社は、欧州医薬品庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）からの肯定的意見を受け、規制当局の承認を条件として、2026年第4四半期に中等症から重症の化膿性汗腺炎治療薬として「povorcitinib」の欧州での承認と発売を見込んでいます。米国での承認決定と発売は2027年第1四半期に予定されています。結節性痒疹に対するpovorcitinib、および軽症から中等症の化膿性汗腺炎に対するルキソリチニブクリームの第3相データは、第4四半期に得られる見込みです。

血液学領域では、変異型CALR抗体「INCA033989」の二次治療の本態性血小板増多症を対象とした第3相試験が進行中であり、インサイトは第4四半期に二次治療の骨髄線維症を対象とした第3相試験を開始する予定です。一次治療の骨髄線維症における第1相データも同四半期中に見込まれています。フォン・ヴィレブランド病に対するlatarcibartの第3相プログラムは、2029年初頭にトップラインデータを産出する見込みです。

同社は消化器がん領域のパイプラインも拡大しています。一次治療の膵管がんに対するKRAS G12D阻害薬「INCB161734」の第3相試験が進行中で、2028年にトップラインデータが見込まれています。膵がん術後補助療法および二次・三次治療の大腸がんを対象とした追加の第3相試験は2027年に計画されています。TGFβR2×PD-1二重特異性抗体「INCA33890」については、一次治療のマイクロサテライト安定性大腸がんにおける第3相データが2029年に予想されています。

これらの計画の実行は、臨床、規制、商用上のリスクに引き続き左右されます。インサイトは、治験データや被験者登録の不足、規制審査の遅延、安全性や有効性の問題、競合、価格設定および保険償還の制限、パートナーや第三者への依存、知的財産に関する課題、予想を上回る費用などの潜在的な障害を挙げています。