ブリストル・マイヤーズ スクイブ、2026年売上高見通しを引き上げ　IPR&D費用計上でEPS見通しを引き下げ

ブリストル マイヤーズ スクイブが発表した第3四半期決算は、増収となった。「グロース・ポートフォリオ」およびエリキュース（Eliquis）が既存薬の減収圧力を相殺し、2026年の売上高見通しの上方修正につながった。しかし同社は、当四半期に計上した買収に伴う仕掛研究開発（IPR&D）費およびライセンス活動による1株あたり0.58ドルの影響を反映し、非GAAPベースの利益予想を引き下げた。

第3四半期の売上高（純売上高）は、前年同期の122億ドルから131億ドルに増加した。グロース・ポートフォリオの売上高は、報告ベースおよび為替影響を除くベースのいずれでも12%増の77億ドルとなった一方、レガシー・ポートフォリオ（既存製品群）の売上高は54億ドルと横ばいだった。

GAAPベースの希薄化後1株あたり利益（EPS）は1.05ドルとなり、前年同期の1.08ドルから減少した。非GAAPベースの希薄化後EPSは前年同期の1.63ドルから1.35ドルに低下した。買収に伴うIPR&D費用は前年同期の6億ドルから16億ドルに増加し、前年同期の0.20ドルの影響に対し、GAAPおよび非GAAPのEPSをそれぞれ0.58ドル押し下げた。

収益性には製品ミックスの悪化も反映された。GAAPベースの売上総利益率は前年同期の71.9%から68.3%に低下し、非GAAPベースの売上総利益率は72.9%から68.4%に低下した。販売管理費と研究開発費の合計である営業費用は、GAAPベースおよび非GAAPベースともに41億ドルとなった。これは2025年第3四半期のGAAPベース43億ドル、非GAAPベース42億ドルと比較される。

エリキュースと新薬が成長を牽引

エリキュースは引き続き同社最大の製品であり、世界売上高は25%増（為替影響を除くベースで26%増）の46億9,000万ドルとなった。ブリストル マイヤーズはこの好実績について、米国での継続的な需要と市場シェア拡大によるものとしている。カムジオス（Camzyos）の売上高は、世界的な需要、閉塞性肥大型心筋症における浸透の深まり、および米国以外での販売拡大の勢いに支えられ、42%増の4億2,000万ドルに増加した。

がん領域では、オプジーボ（Opdivo）の売上高が6%減の23億7,000万ドルとなった。ヤーボイ（Yervoy）の売上高は7%増の7億9,300万ドルとなり、オプデュアラグ（Opdualag）は一次治療メラノーマにおける旺盛な需要を背景に23%増の3億6,700万ドルに伸びた。プレゼンテーション資料によると、オプジーボ・クバンティグ（Opdivo Qvantig）は皮下投与の利便性が採用を後押しし、200%以上の大幅増となる3億3,400万ドルを計上した。クラザティ（Krazati）の売上高は10%増の5,800万ドルとなった。

血液疾患領域の業績はまちまちとなった。レブロジル（Reblozyl）の売上高は、骨髄異形成症候群に伴う貧血に対する世界的な需要継続により22%増の7億5,000万ドルとなり、ブレヤンジ（Breyanzi）の売上高は46%増の5億2,600万ドルに増加した。対照的に、レブラミド（Revlimid）の売上高は、1月に米国でのレナリドミドジェネリック製品に対する数量制限が終了したことを受け、47%減の3億300万ドルに減少した。ポマリスト（Pomalyst）の売上高は、3月の米国におけるポマリドミドジェネリックの参入を受けて81%減の1億3,000万ドルに急減した。

ソタイクツ（Sotyktu）の売上高は26%増の1億ドルとなった。同社は、全身性エリテマトーデスおよびシェーグレン症候群における主要な治験データの公表を控え、リウマチ専門医との対話を継続している。コベンフィ（Cobenfy）は、ブリストル マイヤーズが処方医への啓発と投与量の最適化に注力しつつ適応症の追加を追求するなか、33%増の5,700万ドルを計上した。

売上高見通しを上方修正、EPS予想は下方修正

ブリストル マイヤーズは現在、2026年の売上高を約497億5,000万ドル〜502億5,000万ドルと見込んでおり、7月時点の予想である490億ドル〜500億ドルから引き上げた。同社はこの修正見通しについて、年初来のグロース・ポートフォリオの好調さ、レガシー・ポートフォリオの3%〜5%の減収予測、およびエリキュースの世界売上高の20%〜25%の成長予測を反映したものだと説明した。

同社は、通期の非GAAPベースの希薄化後EPS予想を、従来の6.75ドル〜7.00ドルから6.35ドル〜6.55ドルに引き下げた。更新された予想範囲には、前回のガイダンスでの0.02ドルに対し、1株あたり0.60ドルの買収に伴うIPR&D費用およびライセンス収入が含まれており、第3四半期の0.58ドルの影響が組み込まれている。

ブリストル マイヤーズは、非GAAPベースの売上総利益率予想（約69%〜70%）、営業費用予測（約165億ドル）、および想定税率（約18%）を維持した。その他費用の予測は、純利息の好転により前回の約7億ドルから約6億5,000万ドルへ改善した。なお、この見通しには9月30日以降に発生する可能性のある戦略的買収、事業売却、買収に伴うIPR&D費用やライセンス収入は含まれていない。

パイプラインと資本の優先事項

同社は、二次治療以降の多発性骨髄腫に対するZenbexusの米国での規制承認、およびカムジオスにおける小児閉塞性肥大型心筋症への適応拡大を重点事項として挙げた。また、再発または難治性の多発性骨髄腫に対するZenbexus、特発性肺線維症に対するadmilparant、消化管・膵神経内分泌腫瘍に対するRYZ101、および治療歴の多い多発性骨髄腫に対するarlo-celに関する主要な治験での良好なデータを報告した。

近々のマイルストーンには、Zenbexusの第3相無増悪生存期間に関する詳細データや、一次治療の濾胞性リンパ腫に対するgolcadomideの第2相データが含まれる。米食品医薬品局（FDA）は、多発性骨髄腫治療薬mezigdomideの審査完了目標日（PDUFA期日）を2027年5月13日に設定した。その他、ループスにおけるソタイクツ、射出率の保たれた心不全（HFpEF）におけるdelocamten、脳卒中二次予防におけるmilvexianの試験データの公表が予定されている。

経営陣は、優先事項としてグロース・ポートフォリオ全体でのモメンタム維持、規制当局への申請および新薬上市の推進、研究開発の生産性向上、ならびに財務規律の維持を挙げた。プレゼンテーション資料によると、グロース・ポートフォリオのうち8つの薬剤が年換算で10億ドルを超える売上ペースに達している。

当四半期の営業キャッシュフローは計42億ドルとなった。ブリストル マイヤーズの9月末時点の現金・現金同等物および有価証券の残高は約130億ドル、負債は約429億ドルとなった。同社は、取締役会の承認を前提として配当の維持に引き続き注力する方針を示し、自社株買いの枠には約50億ドルが残されていると述べた。

業績見通しは、臨床試験および規制当局の結果、後発医薬品との競争、価格設定および市場アクセス政策、関税および貿易規制、知的財産の保護、製造および商業化のリスク、買収や提携の実行に左右される。また同社は、臨床試験の遅延や不都合な結果が、予想される開発スケジュールや今後の成長に影響を与える可能性があると警告した。