バイオジェン、成長ポートフォリオの49%急増を受け2026年EPSガイダンスの下限を引き上げ

バイオジェン（Nasdaq: BIIB）は、成長ポートフォリオおよびアペリス（Apellis）の初のフル四半期での貢献が従来の多発性硬化症（MS）製品の減収を補い、第3四半期の売上高が11%増となったことを受けて、2026年の非GAAP希薄化後利益（EPS）業績予想の下限を引き上げた。

同バイオテクノロジー企業は現在、通期の非GAAP希薄化後EPSを12.20〜13.00ドルと予想しており、7月時点の12.00〜13.00ドルから上方修正した。この見通しには、取得した仕掛研究開発費（IPR&D）、契約一時金およびマイルストーン費用による1株あたり約3.20ドルの影響と、アペリス買収による約0.55ドルの希薄化効果が含まれている。バイオジェンは以前、アペリスによる希薄化を1株あたり約0.85ドルと見込んでいた。

バイオジェンは、通期売上高が前年比で1桁台半ばの成長を記録するとの予想を維持した。また、アペリスの統合費用とシナジー効果を含めた2026年の非GAAPコア営業費用を約49億5,000万ドルと予想しており、2027年末までに少なくとも2億5,000万ドルのランレート・シナジー効果の達成を引き続き目標としている。

成長ポートフォリオが従来のMS事業を上回る

第3四半期の売上高は前年同期の25億4,000万ドルから28億ドルに増加した。成長ポートフォリオの売上高は49%増の12億6,000万ドルとなり、コア医薬品売上高の63%を占め、バイオジェンの従来型MSポートフォリオの7億2,700万ドルを上回った。VUMERITYを除く従来型ポートフォリオは、前年同期比で14%減、前四半期比で5%減となった。

コア医薬品売上高は18%増の20億ドルとなった。買収したアペリス製品を除くバイオジェンの売上高は21%増の10億2,000万ドルであり、アペリス製品は統合後初のフル四半期で2億4,300万ドルを寄与した。SYFOVREとEMPAVELIの合計売上高は、アペリスが前年同期に報告した金額を37%上回った。

SYFOVREの売上高は前年同期比27%増、第2四半期比18%増の1億9,100万ドルとなった。バイオジェンによると、商業用投与回数は前年同期比18%増、前四半期比7%増となったが、第3四半期の売上高は在庫の動きからも恩恵を受けた。同社はSYFOVREを地図状萎縮（GA）における市場リーダーと位置付けている。

EMPAVELIの売上高は92%増の5,200万ドルとなり、前四半期比では11%増加した。バイオジェンは腎臓病適応症における力強い需要の伸びを挙げ、発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）市場での競争に対応して投資を拡大していると述べた。

バイオシミラー、抗CD20治療プログラム、受託製造、ロイヤリティなどを含むその他売上高は、3%減の8億1,300万ドルとなった。

支出増加が業績の重荷に

バイオジェンが発表したGAAPベースの当社株主に帰属する純損失は2,100万ドル（希薄化後1株あたり0.14ドル）となり、前年同期の純利益4億6,600万ドル（同3.17ドル）から赤字転落した。非GAAP純利益は45%減の3億9,100万ドルとなり、非GAAP希薄化後EPSは4.81ドルから2.62ドルに減少した。

取得した仕掛研究開発費（IPR&D）、契約一時金およびマイルストーン費用は前年同期の200万ドルから2億8,400万ドルに急増し、非GAAP EPSに約1.70ドルの影響を及ぼした。研究開発費および販売費・一般管理費（SG&A）で構成されるコア営業費用は、GAAPベースで29%増の13億3,000万ドル、非GAAPベースで27%増の13億ドルに増加した。営業外費用（その他の費用）はGAAPベースで1億3,700万ドル、非GAAPベースで9,100万ドルに増加した。

バイオジェンは営業キャッシュフローとして6億4,100万ドルを創出し、設備投資に4,000万ドルを支出し、その結果非GAAPフリーキャッシュフローは6億ドルとなった。9月30日時点で、現金および現金同等物を13億ドル、有利子負債を77億ドル保有しており、純負債は64億ドルとなっている。同社は当四半期中にアペリス買収に関連するタームローンのうち4億ドルを返済し、返済総額は6億ドルに達した。残りの14億ドルについては2027年末までに返済する見込みである。

パイプラインの臨床試験結果発表が引き続き戦略的焦点に

経営陣は、今後4四半期で、獲得可能な最大市場（TAM）の合計推計値が約120億ドルにのぼる各種プログラムについて、5つの登録用試験（承認申請向け試験）の結果発表を予想している。これには全身性エリテマトーデスを対象としたリティフィリマブ（litifilimab）の第3相試験2件、皮膚エリテマトーデスを対象としたリティフィリマブの第3相試験1件、抗体関連拒絶反応を対象としたフェルザルタマブ（felzartamab）の第3相試験1件、およびドラベ症候群を対象としたゾレブネルセン（zorevunersen）の第3相試験1件が含まれる。同社は、今後のデータ発表は予定通り進行しているとしつつも、開発タイムラインは変更される可能性があると注意を促した。

バイオジェンはまた、自社投資および外部投資を通じて初期段階のパイプラインの再構築を進めている。プレゼンテーションによると、3つの新規分子化合物を有するプログラムを含む6つの新規プログラムが見込まれており、レイセラ（RayThera）の買収が完了し、その筆頭プログラムが第1相試験に入っている。

業績見通しは、アペリスの統合および期待されるシナジー、臨床試験の結果、規制当局の判断、価格設定と保険償還、製品競争、知的財産紛争、製造と供給、関税と貿易制限、サイバーセキュリティ、負債および資金調達へのアクセスを取り巻くリスクに引き続き影響を受ける。またバイオジェンは、初期の臨床結果が後期の試験で再現されない可能性があること、ならびに実際の買収費用、株式希薄化、売上高の実績が現在の推計と異なる可能性があることを警告した。