Kiniksa、第3四半期売上高58%増に伴い2026年のARCALYST売上高見通しを引き上げ

キニクサ・ファーマシューティカルズ・インターナショナル（NASDAQ: KNSA）は、再発性心膜炎治療薬の普及拡大に伴い第3四半期の売上高が前年同期比58%増加したことを受け、2026年のARCALYST製品純売上高見通しを10億4,500万ドル〜10億5,000万ドルに引き上げた。同社はまた、商業的拡大や臨床パイプラインへの投資を継続しつつ、営業利益および純利益の増加を報告した。

ARCALYSTの第3四半期の製品純売上高は2億8,600万ドルとなり、2025年同期の1億8,090万ドルから増加した。同治療薬は当四半期におけるキニクサの全売上高を占めた。同社は、9月末時点でARCALYSTが複数回再発患者層の約23%に達したと試算しており、さらなる浸透の余地が残されていることを示している。

キニクサの営業利益は5,420万ドルとなり、前年同期の2,400万ドルから増加した。純利益は1,840万ドルから4,730万ドルに増加した。その他の収益は計480万ドル、法人税等引当額は1,170万ドルであった。

キニクサがARCALYSTの商業的成長を支援し臨床プログラムを進めたことで、営業費用合計は前年同期の1億5,680万ドルから2億3,170万ドルに増加した。リジェネロン・ファーマシューティカルズとの利益分配協定を反映し、提携費用は6,330万ドルから1億580万ドルに増加した。研究開発費は2,420万ドルから3,280万ドルに増加し、販売費及び一般管理費は4,910万ドルから6,540万ドルに増加した。売上原価は前年同期の2,030万ドルに対し2,780万ドルとなった。

ARCALYSTの普及拡大

キニクサによると、再発性心膜炎に対してARCALYSTを処方する医師の数は増加し続けている。第3四半期までに5,450名以上の処方医が少なくとも1件の再発性心膜炎処方を行っており、その中には少なくとも2件の処方を行った1,625名以上のリピート処方医が含まれている。

同社の市場調査では、病気のより早い段階で医師がARCALYSTの使用を検討する傾向が高まっていることも示された。循環器科医およびリウマチ科医200名を対象とした調査では、51%が2026年における患者の初回再発時に同療法の適用を検討したと答え、80%が2回目の再発時に検討したと答えた。また、51%が推奨する治療順序においてARCALYSTを副腎皮質ステロイドよりも優先順位が高いと位置づけた。

キニクサは、2回以上の再発を経験した患者層での普及を深化させるとともに、より大規模な初回再発患者層への使用拡大を目指している。プレゼンテーションによると、消費者向け直接広告（DTC）キャンペーンにより、ARCALYSTのウェブサイトへのトラフィックも増加した。週間訪問数はキャンペーン前の12倍に達し、エンゲージメント訪問数は8倍に増加した。ただし、これらの指標は確定した将来の処方や売上高の動向ではなく、同社が報告した商業指標を示している。

パイプラインと業績見通し

再発性心膜炎を対象としたKPL-387のピボタル第3相PASTORALE試験は、患者の登録と投与が進行中であり、データは2027年後半に得られる見込みである。キニクサはまた、2026年末までにKPL-1161のヒト初回投与第1相試験を開始する予定である。

同社はARCALYSTの売上予測に加え、2026年通期の研究開発費見通し（1億6,000万ドル〜1億7,000万ドル）および販売費及び一般管理費見通し（2億7,000万ドル〜2億8,000万ドル）を据え置いた。

9月30日時点の現金、現金同等物および短期投資の合計は5億6,880万ドルとなり、2025年末時点の4億1,410万ドルから増加した。経営陣は現在の事業計画により年間ベースでキャッシュフローの黒字を維持できると見込んでおり、貸借対照表は価値創造につながる潜在的機会への継続的投資を支える余力があると述べた。

キニクサは、同社の見通しについて、臨床試験の患者登録および実施リスク、速報データと最終データの間に生じ得る差異、安全性や有効性における障害、規制上の遅延、サードパーティのサプライヤーや研究パートナーへの依存、競争、医療政策の変更、ならびに広範な経済的不確実性の影響を受ける可能性があると警告した。