HeartBeamの2026年第2四半期決算：純損失は約500万ドルにとどまりキャッシュバーン見通し改善

HeartBeam（NASDAQ: BEAT）は2026年第2四半期の売上高を発表せず、純損失は500万ドル（基本および希薄化後1株あたり0.10ドル）となりました。前年同期は500万ドルの純損失（1株あたり0.15ドル）でした。研究開発費の減少が一般管理費の増加によって相殺されたため、総営業費用は約510万ドルとほぼ横ばいとなり、四半期営業キャッシュ使用額は330万ドルに減少しました。

主要財務実績

プレスリリースに売上高の記載がないため、HeartBeamの四半期業績の全体像は費用、損失、およびキャッシュ消費を中心に構成されています。純損失は前年同期比で大きな変化はありませんでしたが、営業費用の内訳は大幅にシフトしました。

1株あたり損失の縮小は、収益性の改善によるものではありません。HeartBeamの加重平均株式数が前年同期の3,380万株から5,280万株へと約56%増加し、ほぼ変動のない純損失がより多くの株式に分散されたことによるものです。

商業化および臨床の進捗状況

HeartBeamは、不整脈評価システムの初期段階の商業展開を進めました。同社はニューヨーク首都圏、ダラス、南フロリダ、南カリフォルニアにわたる複数の契約締結を報告し、読影サービス、導入プロセス、顧客サポート機能が稼働しました。当四半期中に最初の注文が出荷され、初期の患者が導入されましたが、関連する売上高や顧客数は開示されませんでした。

心筋梗塞（心臓発作）検出プログラムも推進されました。HeartBeamは、セルビアの2施設で救急部門の患者134名を登録し、ALIGN-ACSパイロット試験の患者登録予定を前倒しで完了しました。現在データ解析が進められており、10月31日から11月3日に開催されるTCT 2026で全結果が発表される予定です。

インドネシアでは、政府支援によるHEADSTART-ACS試験の患者登録が3か月未満で50%を超えました。この試験は500名の患者を登録し、実際の臨床現場におけるHeartBeamの心筋梗塞検出技術を評価するように設計されています。

HeartBeamはまた、長期間貼付型ECG（心電図）パッチの実動プロトタイプを完成させ、約50名の患者を対象としたパイロット試験を開始しました。同デバイスは、連続単誘導モニタリングとオンデマンド12誘導ECGモードを組み合わせています。現在も開発段階にあり、今回のリリースではパッチの商業化や規制関連のスケジュールは提示されませんでした。

HeartBeamの既存のFDA（米国食品医薬品局）認可は不整脈評価を対象としています。心筋梗塞検出に関する臨床試験は、将来の米国における主試験（ピボタル試験）の設計および適応拡大を求める申請を支援することを目的としています。

純損失の横ばい推移の裏で支出構造が大きく変化

販売費および一般管理費（SG&A）は前年同期比で約110万ドル増加し、研究開発費の約100万ドルの減少をほぼ打ち消しました。SG&Aの増加は主として、前CEOに対する株式対価の権利確定加速に関連する株式報酬費用（非キャッシュ）60万ドルと退職金引当金30万ドルを反映したものです。経営陣はこれらの費用を、2026年6月30日以降は継続しない一括・一時的な費用と位置付けています。

研究開発費の減少は、主に製品開発費用およびコンサルティング費用の70万ドル減少に加え、人件費関連費用や株式報酬費用の低減によるものです。個別項目内での大幅な変動にもかかわらず、この支出シフトによって総営業費用と純損失は前年並みの水準に抑えられました。

キャッシュフローと貸借対照表

2026年6月30日時点の現金及び現金同等物は870万ドルとなり、2025年末時点の440万ドルから増加しました。拘束性預金を含めると、合計は880万ドルとなります。

2026年上半期（最初の6か月間）において、営業活動により700万ドルのキャッシュが使用されました（前年同期は790万ドル）。財務活動からは1,180万ドルが供給され、これには株式売却による手取金純額1,030万ドルおよびATM（At-The-Market）プログラムによる150万ドルが含まれます。4月の公募増資では、引受手数料やその他の費用を差し引く前の募集総額で1,150万ドルを調達しました。

この資金調達によりHeartBeamの現金手元資金は強化されましたが、株式数も増加しました。発行済株式数は2025年末時点の4,010万株から5,630万株へと約40%増加しました。

キャッシュアウトフローの見通し

経営陣は通期の営業キャッシュアウトフローの見通しを引き下げ、第4四半期中に四半期キャッシュ消費量がさらに減少すると見込んでいます。顧客からの現金回収により第4四半期のキャッシュアウトは設定されたベースラインを下回る可能性がありますが、HeartBeamは回収見込み額の具体的な数値を明らかにしていません。

期待される第4四半期のキャッシュアウト削減の実現は、HeartBeamがコスト構造改革を完了できるかにかかっています。商用契約に基づく代金回収はさらなる相殺要因となり得ますが、具体的な金額としては見込まれていません。

最近のインサイダー取引

報告された内部者取引記録によると、2026年4月16日に計約90万1,000ドルに上る7件の買付が行われ、その後7月24日に3件の株式付与が行われました。提供された記録にはこれらの取引の株式数は記載されておらず、株式付与の取引額は0ドルと報告されています。

これらの取引は報告された通りに記載されており、これら単体で同社の将来の業績に対するインサイダーの期待を示すものではありません。

投資家が注視すべきリスク

• 商業化の展開は依然として数値化が困難です。HeartBeamは契約締結、初回出荷、患者の導入を報告したものの、売上高、注文量、契約額については開示していません。
• 心筋梗塞の検出は現在の承認適応に含まれていません。試験結果は保留中であり、同社は米国での主試験や適応拡大に向けたFDA申請の詳細なスケジュールをまだ提示していません。
• キャッシュ消費量は依然として巨額です。上半期の営業活動で700万ドルを消費しており、現金の増加は主に株式調達によるものです。
• 株式調達により希薄化が進んでいます。発行済株式数および四半期加重平均株式数の両方が大幅に増加し、1株あたり業績の比較可能性に影響を与えています。
• キャッシュバーン削減の見通しを達成するには確実な実行が必要です。経営陣は役員関連の一時的費用が終了し、第4四半期のベースライン営業キャッシュアウトフローが250万ドル未満に減少すると見込んでおり、今後の費用水準が進捗の重要な指標となります。

結論

HeartBeamの2026年第2四半期の純損失は前年同期並みの水準にとどまり、研究開発費の減少がSG&A費用の増加によって相殺された一方、株式数の増加が1株あたり損失を抑制しました。事業面では、初期の商業展開を進め、心筋梗塞研究における1つの登録を完了し、ECGパッチのパイロット試験へと移行させました。今後の主要な注目点は、定量可能な商業的収入、保留中の臨床結果、FDA適応拡大に向けた進捗、および予定されているキャッシュアウトフロー削減の達成です。