Trevi Therapeuticsの2026年度第2四半期決算：研究開発費約61％増、純損失拡大

Trevi Therapeutics（Nasdaq: TRVI）は、2026年度第2四半期に売上高を計上せず、純損失は1,780万ドル、希薄化後1株当たり0.11ドルとなった。前年同期は純損失1,230万ドル、1株当たり0.09ドルだった。臨床開発費の増加が損失拡大を反映した一方、4月の株式公募により、現金、現金同等物および市場性有価証券は3億1,890万ドルに増加した。

主要財務結果

抜粋された四半期損益計算書には売上高の項目がなく、営業費用と投資収益が業績を左右する主な項目となった。営業費用合計は約49％増の2,050万ドルとなり、主にTreviがHaduvioの複数の臨床プログラムを進展させたことによる。

金利収入の増加が一部を相殺した。投資対象の現金同等物および市場性有価証券の残高増加を受け、その他収益はほぼ倍増し、270万ドルとなった。

一般管理費も増加した。主に株式報酬費用および人件費の増加によるもので、外部サービスおよび専門家報酬への支出減少が一部を相殺した。

臨床開発の拡大で費用増、主要データ発表は先

研究開発費は四半期純損失拡大の最大要因となった。Treviは増加要因として、第3相OCEAN-1試験および計画中のOCEAN-2試験、第2b相LAKE試験、新薬承認申請の可能性を支える第1相試験に加え、人件費および株式報酬費用の増加を挙げた。完了済みの第2b相CORAL試験への支出減少が一部を相殺した。

同社は当四半期中に重要な2試験を開始したが、主要なデータ発表は引き続き2027年および2028年に予定されている。

LAKEのサンプルサイズ再推定は、被験者の50％が治療を完了した後に実施される。Treviは、その分析結果が得られ次第報告する計画だ。

流動性と貸借対照表

Treviは6月末時点で、現金および現金同等物5,430万ドル、市場性有価証券2億6,460万ドルを保有し、合計流動性は3億1,890万ドルだった。2025年12月31日時点の現金および市場性有価証券の合計約1億8,830万ドルと比べて増加した。

この増加は、2026年4月の普通株式公募で約1億6,230万ドルの純手取金を得たことに続くものだった。運転資本は期末の1億8,190万ドルから3億1,700万ドルに増加し、株主資本は1億8,320万ドルから3億2,150万ドルに増加した。

経営陣は、現在の資金により資金余力が2030年まで続くと見込んでいる。提示された資金計画は、HaduvioのIPF関連慢性咳嗽プログラムについてFDA承認取得の可能性まで、non-IPF ILDプログラムについて第3相まで、ならびに進行中の第2b相LAKE試験を対象とする。商業化開始費用および難治性慢性咳嗽の第3相試験は含まれていない。

最近のインサイダー取引

提供されたYahoo Financeのデータでは、直近6カ月間にインサイダーによる買付または売却は報告されず、インサイダー保有株数は合計89万4,470株とされた。これより前の直近の届出は、主に公開市場での買付ではなくデリバティブの行使だった。

4月の8件の届出は、日付、価格、保有区分、報告額が同一だった。これらの記録を、8件の個別の公開市場での買付と解釈すべきではない。

投資家が注視すべきリスク

• 臨床試験の遂行と時期： Treviは複数の試験を同時に実施または準備している。登録の遅れや試験規模の変更は、費用を増加させ、開示済みの2027年および2028年のデータ発表予定を後ろ倒しにする可能性がある。
• 臨床面および規制面の不確実性： Haduvioは現在も開発中であり、その安全性および有効性は規制当局による評価を受けていない。non-IPF ILD関連慢性咳嗽の開発経路も、引き続きFDAとの協議の対象となる。
• 単一の製品候補への依存： IPF、non-IPF ILD、難治性慢性咳嗽にまたがるTreviのプログラムはいずれもHaduvioに依存している。そのため、臨床面または規制面での後退は複数の適応症に影響を及ぼす可能性がある。
• 資金余力の対象範囲： 同社の資金見通しは2030年まで及ぶが、商業化開始への支出およびRCCの第3相試験は含まれていない。これらの活動への資金供給には、追加資本が必要となる可能性がある。

まとめ

Treviの2026年度第2四半期の業績は、Haduvio開発におけるより費用を要する段階への移行を反映した。2試験を開始し、別の第3相試験も開始に近づいている。4月の資金調達は現在の臨床計画に向けた資金を提供する一方、次の主要な焦点は、試験の遂行、LAKEのサンプルサイズ見直し、non-IPF ILDに関するFDAとの規制面での協議、そして最終的な2027～2028年の臨床データ発表となる。