CytoSorbentsの2026年度第2四半期決算：売上高横ばい、粗利益率73%

CytoSorbents（NASDAQ: CTSO）は2026年度第2四半期の売上高が963万ドルとなり、前年同期の962万ドルからほぼ横ばいだったと報告した。一方、希薄化後EPSは前年同期の0.03ドルの利益から0.07ドルの損失に転じた。売上総利益率は73%に改善し、営業損失は27%縮小したが、為替影響によりGAAP純損失は440万ドルとなった。

主要業績

売上高が横ばいにとどまる一方、基礎的な事業採算は改善した。製造の最適化、調達改善、生産効率の向上によって売上総利益率が2ポイント上昇し、売上総利益が増加した。また、販売費・一般管理費の減少が営業損失の縮小に寄与した。

2025年度第2四半期には大幅な為替差益が計上された一方、2026年度第2四半期には為替差損が発生しており、GAAPベースと調整後業績の比較が重要となる。

同社のnon-GAAP定義によると、調整後業績では為替影響、非現金の株式報酬、事業再編費用などの項目を除外している。

事業・販売チャネルの業績

販売代理店および戦略的パートナーの地域での成長と、ドイツ以外の直販市場が、ドイツでの販売低迷を相殺した。ドイツでは事業再編によって営業人員が減少した後も、商業面での主な重荷となった。

CytoSorbentsは、ドイツでの完全なカバレッジを回復するため、2027年初頭までに営業担当者を3人から5人追加する計画だ。経営陣はPuriFiポンププラットフォームとHotSwap技術の採用拡大にも言及したが、これらの売上高への寄与は定量化しなかった。

為替が改善した事業採算を覆い隠す

GAAPベースの最終損益は悪化したものの、同社の事業業績は改善した。営業費用は1,043万ドルから969万ドルへ減少し、販売費・一般管理費は917万ドルから796万ドルへ低下した。研究開発費は126万ドルから145万ドルへ増加し、当四半期には27万ドルの事業再編費用が含まれた。

営業損益より下の項目では、為替取引が2025年度第2四半期の618万ドルの利益から、2026年度第2四半期の91.1万ドルの損失へ転じた。この約710万ドルの反転は、売上総利益および営業費用の改善を上回って相殺した。純支払利息も61.6万ドルから86.8万ドルへ増加した。

したがって、調整後純損失と調整後EBITDA損失の縮小は、当四半期に達成したコストおよび製造面での進展をより明確に示している。一方、GAAP業績は為替によって引き続き生じる変動性を示している。

キャッシュフローと貸借対照表

2026年6月30日時点の現金、現金同等物および使途制限付き現金の合計は594万ドルで、3月31日時点の約630万ドルから減少した。使途制限付き現金を除く現金および現金同等物は441万ドルだった。

同社は第2四半期の総キャッシュバーンを40万ドルと報告し、このうち約20万ドルは事業再編に伴う支払いだった。これらの支払いを除くと、経営陣は営業キャッシュバーンを約20万ドルとしている。この四半期の経営指標は、6月30日までの6カ月間に営業活動で使用した純現金が175万ドルだったとするキャッシュフロー計算書とは区別する必要がある。この額は前年同期の498万ドルから減少した。

運転資本の圧縮がキャッシュフローを支えた。在庫は2025年末の528万ドルから369万ドルへ減少し、売掛金は755万ドルから679万ドルへ減少した。

ただし、流動性にはなお制約がある。流動負債は2,402万ドルに達し、流動資産は1,574万ドルだった。長期債務の1年以内返済予定額は1,415万ドル、流動部分を除く長期債務は309万ドルだった。株主資本も2025年12月31日時点の590万ドルのプラスから、75.1万ドルの欠損に転じた。

経営陣は、2026年下期に営業キャッシュフローの損益均衡を達成するという目標に向けて順調に進んでいると述べたが、四半期末時点ではこの目標に達していなかった。

DrugSorb-ATRと規制上のマイルストーン

CytoSorbentsは2026年8月にFDAとの事前相談会を2回予定していた。1回目は、DrugSorb-ATRのBrilintaプログラムについて求められた追加の作用機序データに対応することを目的としていた。同社は試験プロトコルで合意後、作業を完了し、2027年初頭に新たなDe Novo申請を提出する見込みだ。この申請は、当初のSTAR-T試験の4倍の冠動脈バイパス手術患者を対象とする追加のリアルワールド解析によって裏付けられる。

2回目の会合では、直接経口抗凝固薬であるアピキサバンおよびリバーロキサバンを服用する患者を対象とした並行De Novo申請の可能性を協議する予定だった。DrugSorb-ATRは米国およびカナダで販売承認を得ておらず、これらの規制経路における時期と要件は重要な不確実性となる。経営陣は、将来承認を得られた場合の米国・カナダにおける初期市場機会を5億～10億ドルと見積もっている。

HemoDefend-BGAについて、同社は2026年7月に想定される臨床開発経路に関する建設的なFDAフィードバックを得たと報告した。また、米国政府機関と、株式の希薄化を伴わない臨床開発資金の可能性について協議しているが、資金拠出の確約や商業化時期は発表していない。

最近のインサイダー取引

取引単位のインサイダーデータには、2026年6月15日付の買付が2件記載されている。これらの記録は個人名、価格、報告された取引額を示しているが、経営陣のより広範な見通しについて結論を導く根拠にはならない。

提供されたデータセットの別の6カ月集計では買付件数がゼロとされており、これらの取引単位の記録と矛盾している。したがって、確認には基礎となる規制当局への提出書類を参照することが適切となる。

投資家が注視すべきリスク

• ドイツでの事業遂行： ドイツの売上高は24%減少し、他地域の成長を相殺した。成長の回復は、追加で3人から5人の営業担当者を採用し、効果的に配置できるかどうかにも一部依存する。
• 流動性と債務返済期限： 使途制限のない現金は441万ドルで、流動負債は流動資産を上回り、1,415万ドルの債務が流動負債に分類された。損失の継続やキャッシュフロー損益均衡の達成遅延は、資金調達圧力を高める可能性がある。
• 規制上の不確実性： DrugSorb-ATRは米国およびカナダで未承認のままである。FDAは追加の作用機序データを求めており、2027年初頭に予定されるDe Novo申請は、必要な試験の最終決定と完了に依存する。
• 利益の変動性： CytoSorbentsは営業ベースと調整後EBITDAベースのいずれでも赤字が続いている。為替変動も、事業面での進展とGAAP純損益の間に大きな差異を生じさせる可能性がある。
• 上場維持基準への適合： 経営陣はNasdaqの上場維持要件への適合を回復する意向を示しており、更新時点で適合が未解決の課題であったことを示している。

まとめ

CytoSorbentsの2026年度第2四半期の売上高は、ドイツ以外での成長が最大の直販市場であるドイツでの大幅な減収によって相殺されたため、横ばいにとどまった。製造面の改善とコスト抑制により売上総利益率が上昇し、営業損失および調整後損失は縮小した一方、為替影響がGAAP損失を押し上げた。今後の主な注視点は、ドイツの営業組織再構築、利用可能な流動性と債務返済期限、下期の営業キャッシュフロー損益均衡に向けた進捗、そしてDrugSorb-ATRのFDA承認経路となる。