バイオマリンの2026年度第2四半期決算：売上高20％増、GAAP EPSは81％減

BioMarin Pharmaceutical（NASDAQ: BMRN）は2026年度第2四半期の売上高が前年比20％増の9億9,000万ドルとなった一方、GAAP希薄化後EPSは前年の1.23ドルから81％減の0.23ドルとなった。非GAAP希薄化後EPSは17％減の1.20ドルだった。Amicusから取得した製品、VOXZOGO、PALYNZIQの成長が寄与したものの、買収関連費用、資金調達費用、販売費および研究開発費の増加が利益水準を圧迫した。

主要財務結果

売上高は1億6,500万ドル増加した。主に4月27日のAmicus買収後にGALAFOLDおよびPOMBILITI + OPFOLDAが加わったこと、新規VOXZOGO患者の増加、米国におけるPALYNZIQの使用拡大を反映した。一方、VIMIZIMとALDURAZYMEの売上高減少がこれらの増加分の一部を相殺した。

収益性は逆方向に動いた。GAAP純利益は81％減少し、非GAAP利益は16％減少した。これは、買収会計上の調整を超えて、支払利息の増加と事業投資の拡大が圧力となったことを示している。

製品・ポートフォリオの業績

代謝性疾患の売上高は25％増の6億9,500万ドルとなった。主にGALAFOLDおよびPOMBILITI + OPFOLDAが4月27日以降に寄与したことに加え、PALYNZIQの拡大が続いたためである。VOXZOGOの売上高は14％増の2億5,300万ドルとなり、世界で治療を受ける小児の数は20％超増加した。

VOXZOGO売上高の約25％は米国で計上され、米国で新たに治療を開始した患者の大半は2歳未満の小児だった。Amicus製品は前年同期にはBioMarinの製品ではなかったため、これらの前年比成長率に意味のある比較はできない。

BioMarinは、VIMIZIMの減収について、米国外における政府の大型受注の計上時期によるものと説明した。ALDURAZYMEは、需要の基調に関する開示された変化ではなく、Sanofi向け受注の履行時期により減少した。

Amicus買収で売上高は拡大したが、GAAPと非GAAPの利益格差も拡大

Amicus買収はBioMarinの商業ポートフォリオを直ちに拡大したが、報告上の費用も大幅に増加させた。営業費用合計は5億4,900万ドルから8億7,900万ドルに増加した。このうち、販売費および一般管理費（SG&A）は2億3,200万ドルから3億9,600万ドルへ、研究開発費は1億6,100万ドルから2億700万ドルへ、無形資産償却費は500万ドルから7,300万ドルへ増加した。

取引の一部を負債で賄ったため、支払利息は270万ドルから6,330万ドルに増加した。GAAPから非GAAPへの調整では、買収関連費用8,400万ドル、無形資産償却費7,300万ドル、取得在庫のステップアップに係る償却費1,200万ドル、株式報酬7,600万ドル、退職関連費用300万ドルを除外した。一方で、5,700万ドルの税効果がこれらを一部相殺した。

こうした調整後も、非GAAP利益とEPSは減少した。BioMarinは、支払利息の増加、取得製品およびVOXZOGOの世界展開に向けた販売・マーケティング投資の追加、BMN 401に関連する研究開発費の増加を要因として挙げた。

経営陣は、Amicusとの統合により、2028年までにGAAPベースで約2億8,000万ドル、非GAAPベースで2億2,000万ドルのコスト削減を完全に実現する計画を示している。削減の大半は既存の人件費、外部支出、一般管理機能から生じる見込みである一方、販売・マーケティング能力の大半は維持される見通しだ。

キャッシュフローと貸借対照表

BioMarinはキャッシュフローを6カ月ベースでのみ報告した。2026年上期の営業キャッシュフローは、6カ月間のGAAP純利益が4億2,620万ドルから1億5,030万ドルへ減少したにもかかわらず、3億5,970万ドルから3億8,880万ドルへ増加した。減価償却費および株式報酬の増加は、キャッシュフロー調整を支えた非現金項目の一部だった。

買収は投資および財務キャッシュフローにより大きな影響を与えた。BioMarinはAmicus買収で50億7,000万ドルの純現金流出を計上し、36億5,000万ドルの借入金収入を得た。現金および現金同等物は、2025年末の13億1,000万ドルから6月30日時点で8億7,400万ドルへ減少した一方、流動負債および長期負債の合計は5億9,700万ドルから約41億9,000万ドルへ増加した。

BioMarinは、取引発表時に示した時期より約1年早い2027年半ばまでに、グロスレバレッジを2.5倍未満とする目標を掲げている。この目標の達成は、統合後の会社で計画する収益性の成長と統合の実行に依存する。

パイプラインと規制上の進展

VOXZOGOの低軟骨形成症への適応拡大の可能性は、今四半期に開示された最も直近のパイプライン上の触媒である。BioMarinは、第3相試験で52週時点の年間換算成長速度がプラセボ比で年2.33センチメートル改善し、p値が0.0001未満となったことを受け、追加新薬承認申請を提出した。会社は第3四半期の業績発表時に申請状況を投資家へ更新する計画であり、治療法が承認されれば2027年に発売される可能性がある。

FDAはまた、軟骨無形成症の小児におけるVOXZOGOの完全承認に向けたBioMarinの追加申請を受理し、目標審査完了日は2027年2月28日に設定された。これとは別に、欧州委員会はフェニルケトン尿症の12歳以上の青少年を対象にPALYNZIQを承認した。

すべてのパイプラインの進展が前向きだったわけではない。BioMarinは、ENPP1欠損症を対象としたENERGY 3試験が2つの共同主要評価項目のうち1つを達成できなかったことを受け、すべての適応症でBMN 401の開発を中止した。会社は第2四半期の研究開発費増加の理由の一つとしてBMN 401を挙げていた。

2026年業績見通しの更新

BioMarinは売上高合計の見通しレンジ下限を引き上げ、VOXZOGOの予想レンジの上下限をともに引き上げるとともに、非GAAP希薄化後EPS見通しを上方修正した。代謝性疾患およびその他売上高の見通しは据え置いた。

業績見通しには、4月27日以降のAmicusによる寄与が含まれる。非GAAP EPS見通しは、希薄化後株式数約2億株、合算税率22％を前提とする。BioMarinはまた、買収資金調達に伴う支払利息が、現行金利ベースの年換算で約2億ドルになると見積もっている。

最近のインサイダー取引

提供された6カ月間のインサイダーデータでは、24件の取引で26万1,745株を購入し、4件の取引で5万2,154株を売却した結果、純購入は20万9,591株となった。提供された個別取引で金額が示された最も直近の取引は、5月の役員による売却だった。この取引だけから会社の見通しについて結論を導くことはできない。

データには、2026年6月2日に9人の取締役へ付与された株式報酬も記載されており、記載価額は0ドルだが、付与株数は示されていない。

投資家が注視すべきリスク

• 統合およびシナジー実現： BioMarinのマージン拡大計画は、GALAFOLDとPOMBILITI + OPFOLDAの成長を阻害することなく、2028年までにGAAPベースで2億8,000万ドル、非GAAPベースで2億2,000万ドルのコスト削減を実現できるかに依存する。
• 負債および支払利息の増加： 買収後、負債総額は大幅に増加し、年換算の資金調達利息は約2億ドルと見積もられている。これは利益への継続的な重しとなり、2027年半ばのレバレッジ目標の重要性を高める。
• 受注時期の変動： VIMIZIMとALDURAZYMEの売上高は、政府および提携先からの受注時期により減少した。同様の時期の差異は、今後も四半期業績の変動を生む可能性がある。
• 規制およびパイプラインの実行： VOXZOGOの追加適応症には規制当局の承認が必要である一方、BMN 401の開発中止はBioMarinのパイプラインに伴う財務および開発リスクを示している。
• 報告ベースの収益性： 買収関連費用、無形資産償却、在庫ステップアップ費用、事業投資の増加により、GAAP収益性は売上高の成長を大きく上回るペースで低下した。これらの費用の継続期間と規模は、報告ベースのマージンがどの程度速やかに回復するかに影響する。

まとめ

BioMarinの2026年度第2四半期の売上高成長は、新たに取得したAmicus製品に加え、VOXZOGOとPALYNZIQの継続的な拡大を反映した。中心的な課題は収益性だった。買収関連費用、負債による資金調達、販売・マーケティング費および研究開発費の増加により、GAAP利益は大幅に減少し、非GAAP業績もより小幅ながら依然として意味のある減少となった。次に注目すべき点は、Amicus統合の進捗、レバレッジの低下、VOXZOGOの規制上の節目、そして売上高の増加がマージン回復につながるかどうかである。