Delcath Systemsの2026年度第2四半期決算：売上高21%増、調整後EBITDAは減少

Delcath Systems（Nasdaq: DCTH）は2026年度第2四半期の売上高が2,910万ドルとなり、前年同期の2,420万ドルから約21%増加したと発表した。希薄化後EPSは0.07ドルで横ばいだった。HEPZATOの治療件数は約30%増え、売上総利益率は90%に達したが、臨床および商業化関連の支出増がnon-GAAP調整後EBITDAの減少に寄与した。

主要財務結果

HEPZATO KITが引き続き主要な成長要因となり、CHEMOSATも増収となった。売上高が増加する一方で売上原価は減少し、売上総利益は25.5%増加、報告ベースの売上総利益率は4ポイント拡大した。

ただし、営業費用の増加率が売上総利益の増加率を上回ったため、これらの改善は営業利益の増加にはつながらなかった。純利益はほぼ横ばいにとどまり、調整後EBITDAと営業キャッシュフローはいずれも減少した。

売上総利益率は、会社が報告した数値を四捨五入したもの。調整後EBITDAはnon-GAAP指標であり、株式報酬、受取利息、減価償却費、法人税費用などの項目を除外している。

製品実績と臨床開発の拡大

HEPZATO KITの売上高は2,250万ドルから約20%増の2,710万ドルとなり、Delcathの四半期売上高の大半を占めた。同社によると、HEPZATOの治療件数は約30%増加し、四半期末時点の稼働中治療センター数は31カ所だった。欧州におけるCHEMOSATの売上高は170万ドルから200万ドルへ増加した。

経営陣は、HEPZATOの処置件数増加、治療センターネットワークの拡大、医師による採用の進展が商業面の勢いにつながったとしている。Gerard Michel最高経営責任者（CEO）も、転移性ぶどう膜メラノーマにおいて、医師が全身療法と併用してHEPZATOを使用するケースが増えていると述べた。

Delcathは追加適応症の開発も継続した。同社は、肝臓優位型HER2陰性転移性乳がんを対象に、HEPZATOと標準治療の併用を評価するグローバル第2相試験で最初の患者への投与を実施した。独立した研究者らは、多数の前治療を受けた患者における肝臓の部分奏効率が60%だったことを示す後ろ向き乳がんデータに加え、メラノーマの併用レジメンに関する進行中の試験2件を発表した。これらのプログラムは、確立された商業適応症ではなく、引き続き臨床開発の取り組みである。

売上総利益率の改善を臨床・商業化支出の増加が相殺

Delcathの売上総利益は前年同期比で約530万ドル増加したが、営業費用の合計は約550万ドル増加した。その結果、売上高と売上総利益率が改善したにもかかわらず、営業利益は240万ドルへ低下した。

研究開発費は、主として臨床人員の追加と試験活動により、約51%増の1,040万ドルとなった。販売費及び一般管理費（SG&A）は、同社が商業展開を継続したことから、約18%増の1,340万ドルとなった。

調整後EBITDAは220万ドル減少し、760万ドルとなった。non-GAAP調整表では、株式報酬の加算額も720万ドルから510万ドルへ減少したことが示されている。四半期の営業キャッシュフローは570万ドルとプラスを維持したが、前年同期の730万ドルを下回った。

Delcathは6月末時点で、現金及び投資額9,590万ドルを保有し、負債はなかった。この残高は臨床開発と商業投資のための財務的余力をもたらすが、支出の伸びと将来の売上高との関係は、営業レバレッジを測るうえで引き続き重要となる。

2026年の業績見通し

Delcathは通期売上高見通しを引き上げたが、従来の見通しレンジは提供されたリリースには記載されていなかった。同社はHEPZATOの治療件数が少なくとも28%増加し、通期売上総利益率が86%から89%、調整後EBITDAがプラスになると見込んでいる。

売上高見通しの引き上げと治療件数目標は、治療センターの生産性と医師による採用が、見通しの達成に向けて引き続き中核的であることを示している。売上高と売上総利益率が上昇したにもかかわらず当四半期の調整後EBITDAは減少したため、費用管理も重要となる。

投資家が注視すべきリスク

• HEPZATOへの依存： HEPZATOは、Delcathの四半期売上高2,910万ドルのうち2,710万ドルを生み出した。したがって、治療センターの拡大、医師による採用、償還、供給体制の実行は、全体業績に直接影響する。
• 臨床・商業化費用の増加： 研究開発費とSG&Aは大幅に増加し、当四半期に生み出された追加的な売上総利益を吸収した。対応する売上高の増加を伴わない継続的な支出増は、営業利益と調整後EBITDAを圧迫する可能性がある。
• キャッシュフローへの転換： 営業キャッシュフローはプラスを維持したものの、売上高が増加する中で前年同期比約22%減少した。今後の四半期では、商業活動と臨床支出の増加がより力強いキャッシュ創出につながるかが示される。
• 利益率の持続性： 第2四半期の売上総利益率90%は、同社の通期見通しレンジである86%～89%を上回った。このため、投資家は四半期の水準が2026年を通じて維持されると想定すべきではない。
• 追加適応症における実行： 乳がんと大腸がんは拡大の潜在的な機会を示すが、言及されたプログラムは引き続き臨床評価段階にあり、確立された売上源ではない。

まとめ

Delcathの2026年度第2四半期の売上高成長は、HEPZATOの治療件数増加が主導し、製品コストの低下が売上総利益率の拡大を支えた。一方、臨床・商業化費用の増加により、純利益はほぼ横ばいにとどまり、調整後EBITDAと営業キャッシュフローは減少した。注目点は、引き上げられた売上高見通しに向けた進捗、費用レバレッジ、治療センターの生産性、そして現在の商業利用を超えたHEPZATOの開発である。