SAB BIOの2026年度第2四半期決算：純損失は2,250万ドルに拡大

SAB BIO（Nasdaq: SABS）は、2026年6月30日終了の2026年度第2四半期において、純損失が2,250万ドルとなったと発表した。前年同期は1,010万ドルの純損失だった。承認申請用SAFEGUARD試験の拡大と人員増強により、研究開発費と一般管理費（G&A費用）はともに増加した。一方、現金、現金同等物および投資有価証券は2億800万ドルで、2028年までの事業資金を確保できるとしている。

主要財務結果

四半期の純損失拡大は、主に研究開発費が920万ドル増加し、G&A費用が450万ドル増加したことを反映した。その他収益は前年同期比130万ドル改善し、営業費用の増加を一部相殺したが、純損失の1,240万ドルの拡大を防ぐには至らなかった。

同社は、研究開発費の増加は主にSAB-142の臨床試験費用と関連する採用によるものだと説明した。人員数の増加とこれに伴う株式報酬が、G&A費用の増加につながった。

パイプラインと事業の進捗

SAB BIOは、第2b相SAFEGUARD試験について、米国、オーストラリア、ニュージーランド、英国および欧州連合で60カ所超の治験施設を稼働させた。成人12人を対象とするPart Aは2026年度第1四半期に組み入れを完了した。Part Bでは、小児、青年および成人の患者147人の組み入れを予定している。

追加の治験施設の開設に伴い、Part Bの組み入れは第2四半期に加速した。同社は引き続き2026年度第4四半期の全例組み入れ完了を目標とし、トップラインデータは2027年下期に得られる見込みとしている。SAFEGUARDでは、診断から100日以内の5歳から40歳までのステージ3の1型糖尿病患者を対象にSAB-142を評価している。

PRISE-hATG第3相試験はBreakthrough T1Dから助成支援を受け、SAB BIOも資金を拠出する。この試験は108人の参加者を対象に設計されており、SAB-142の将来的な適応範囲を、診断から最長2年のステージ3の1型糖尿病患者へ拡大する可能性がある。主要目的は、刺激後Cペプチド反応で測定される12カ月間のベータ細胞機能をSAB-142が維持するかどうかを判断することだ。

SAB BIOは同四半期中に、サウスダコタ州で第2農場施設の建設も開始した。この施設は、冗長性を持つTc-Bovine群の構築、生産能力の増強、および単一拠点への依存に伴う事業運営リスクの低減を目的としている。

収益性と流動性

臨床開発が引き続き費用増加の主因となった。SAFEGUARDの進展に伴い研究開発費は2倍超に増加し、人員拡大も管理費用を押し上げた。その結果、投資ポートフォリオからの受取利息・配当収入が増加したにもかかわらず、純損失も同程度のペースで拡大した。

6月30日時点で、SAB BIOは現金、現金同等物および投資有価証券を2億800万ドル保有していた。経営陣は、この資金により2028年までの事業資金を確保でき、SAFEGUARD、PRISE-hATGおよび商業化前の活動を支える見込みだと述べた。今回の発表では、四半期の営業キャッシュフローまたはフリーキャッシュフローの数値は公表されなかった。

投資家が注視すべきリスク

• SAFEGUARDの組み入れ時期： 全例組み入れは2026年度第4四半期を引き続き目標としている。患者募集の遅延は、2027年下期に予定されるトップライン結果の時期に影響する可能性がある。
• 臨床結果のリスク： 今回の四半期更新は試験の実施状況に焦点を当てており、新たな有効性結果は含まれていない。SAB-142の価値は、今後の安全性および有効性データに依存したままである。
• 開発費用の上昇： 研究開発費とG&A費用は大幅に増加し、四半期純損失を拡大させた。試験の継続的な拡大と商業化前の活動により、費用が高水準で推移する可能性がある。
• 製造能力拡張の実行： 第2農場施設は単一拠点リスクの低減を目的とするが、建設および冗長性を持つ群の確立は依然として完了する必要がある。

まとめ

SAB BIOの2026年度第2四半期決算は、臨床試験の実行加速とともに、コスト基盤が大幅に増加したことを示した。当面の事業上の優先事項は、2026年度第4四半期のSAFEGUARDの組み入れ完了、助成支援を受けるPRISE-hATG試験の推進、および冗長性を持つ生産能力の構築である。2億800万ドルの流動性は、2028年までの事業運営資金に充てることが意図されている。