MannKindの2026年度第2四半期決算：売上高43％増も純損失

MannKind Corporation（Nasdaq: MNKD）は2026年度第2四半期の売上高が1億940万ドルとなり、前年同期の7,650万ドルから43％増加したと発表した。一方、GAAPベースの希薄化後EPSは前年同期の0.00ドルに対しマイナス0.06ドルだった。売上高の増加を上回る販売開始関連支出、買収関連費用、資金調達費用により、純損失は1,900万ドルとなった。この四半期には小児向けAfrezzaの承認が含まれ、四半期末直後にはFuroscix ReadyFlowオートインジェクターもFDAの承認を受けた。

主要決算データ

売上高の成長は、2025年10月のscPharma買収後にFuroscixが加わったこと、提携・サービス収益が53％増加したこと、United TherapeuticsのTyvaso DPI販売に連動するロイヤルティ収入の増加によるものだった。AfrezzaとV-Goの売上高は前年同期から減少した。

費用は売上高を上回るペースで増加した。MannKindがFuroscixの販売促進を行い、小児向けAfrezzaおよびReadyFlowの発売に向けて営業現場の体制を拡充したことからSG&A費用は増加した。ReadyFlowとMNKD-201の開発により、研究開発費も増加した。

Non-GAAPの業績は、株式報酬、買収した無形資産の償却、条件付対価の変動、および一部のロイヤルティ関連費用などを除外している。

事業・製品の業績

商業製品売上高はほぼ倍増した。Furoscixは2025年度第2四半期にはMannKindの製品ポートフォリオに含まれていなかったためである。提携・サービス収益も大きく寄与し、主にUnited Therapeutics向けの製品供給の増加とralinepag DPIの開発収益を反映した。

販売済み製品からの売上高は、2026年度第1四半期から27％増加した。Furoscixでは、統合デリバリーネットワークによる購入用量が前四半期比36％増加したほか、腎臓内科を通じて調剤されたユニット数は過去最高となり、67％増加した。

Afrezzaは5月29日、糖尿病を持つ6歳以上の小児および青年向けとしてFDAの承認を取得した。MannKindによると、発売初期において小児向けインスリン処方医の上位100人のうち3分の1が同製品を処方した。Furoscix ReadyFlowは7月23日、心不全または慢性腎臓病の成人における浮腫の治療薬としてFDAの承認を取得し、8月下旬の商業販売開始が見込まれている。

パイプラインでは、吸入型ニンテダニブ（MNKD-201）の第1b相INFLO-1試験で、特発性肺線維症患者における安全性と忍容性が示された。グローバル第2相INFLO-2試験では、試験実施施設の稼働開始と患者登録が進行中だった。MannKindはまた、年末までにralinepag DPIのINDを提出する計画を維持しており、その開発支援としてUnited Therapeuticsから500万ドルを受領した。

営業・資金調達費用の増加により、売上高成長は利益につながらず

四半期の売上高は3,280万ドル増加したが、総費用は約3,850万ドル増加した。商業製品の売上原価は460万ドルから1,440万ドルへ増加した。主な要因はFuroscixがポートフォリオに加わったことに加え、同製品の売上総利益率がAfrezzaより低いためである。会社は連結ベースの正確な売上総利益率を開示していない。

SG&Aは最大の費用増加要因で、MannKindがFuroscixを支援し、2製品の発売準備を進めたことにより2,670万ドル増加した。研究開発費は、ReadyFlowの開発、scPharma買収後の人件費上昇、MNKD-201への支出により430万ドル増加した。これらの要因により、営業利益率は2025年度第2四半期の約6.9％から、2026年度第2四半期にはマイナス0.3％へ変化した。

GAAP純損失の拡大には、前年同期の440万ドルに対して1,880万ドルとなったその他費用合計も反映された。支払利息は30万ドルから1,190万ドルへ増加し、この四半期には条件付対価の公正価値変動に関連するその他費用500万ドルも含まれた。

貸借対照表と資本状況

MannKindは6月末時点で現金および現金同等物5,290万ドル、短期投資5,820万ドルを保有し、合計は約1億1,110万ドルだった。これは2025年末時点の現金および投資の合計を約6,520万ドル下回る。在庫は3,530万ドルから4,440万ドルへ増加し、タームローン残高は3億1,910万ドルだった。

四半期末後、MannKindは7月24日に5,000万ドルの私募増資を完了した。調達資金は、Furoscix ReadyFlowのFDA承認により発生した条件付価値権に基づく4,500万ドルの支払いに充てられる予定である。

経営陣の見解

CEOのMichael Castagnaは、小児向けAfrezzaの発売、ReadyFlowの承認、MNKD-201の第1b相試験における肯定的な結果を、2026年に目標としていた3つの主要な触媒と位置付けた。経営陣は、2つの承認により糖尿病、心不全、慢性腎臓病における短期的な商機が拡大すると見込む一方、MNKD-201のデータは第2相への継続的な開発推進を裏付けたとしている。

最近のインサイダー取引

提供されたインサイダーデータでは、CEOによる市場での買い付けが1件、これより新しい取締役および法務顧問による売却が確認されている。これらの取引は、インサイダーによる会社の見通しに関する見解について結論を導くことなく示している。

投資家が注視すべきリスク

• 発売の実行力： 小児向けAfrezzaとReadyFlowによる売上高への寄与は、直近の承認後における採用状況に左右される。初期の小児向け処方とFuroscixの前四半期比成長は前向きな指標だが、対象となるのは発売初期の期間に限られる。
• マージンと費用圧力： Furoscixの売上総利益率はAfrezzaより低く、新製品発売を支える必要があった営業組織はSG&Aの84％増加に寄与した。
• 既存製品の減収： Afrezzaの売上高は前年同期比7％減、V-Goは33％減となり、買収関連のFuroscix売上高と提携収入が連結成長の主要な原動力となっている。
• 資金調達費用と資本需要： 支払利息は大幅に増加し、タームローンは3億1,910万ドルに上った。また、四半期末後には4,500万ドルの条件付支払いが発生した。
• パイプラインの実行： MNKD-201は第2相試験を進める必要があり、ralinepag DPIはさらなる臨床開発に先立ち、依然としてINDの提出を必要とする。

まとめ

MannKindの第2四半期の売上高は、Furoscixの追加と提携収入の増加を受けて大幅に拡大したが、発売関連支出、研究開発投資、資金調達費用により、会社は小幅な利益から純損失へ転じた。今後の業績指標としては、小児向けAfrezzaとReadyFlowの採用状況、Furoscixのマージン寄与、費用規律、MNKD-201およびralinepag DPIプログラムの進捗が挙げられる。