Vandaの2026年度第2四半期決算：売上高4％減、損失拡大

Vanda Pharmaceuticals（Nasdaq: VNDA）は2026年度第2四半期の売上高が5,050万ドルとなり、前年同期の5,260万ドルから4％減少したと発表した。一方、GAAPベースの希薄化後1株当たり損失は0.46ドルから1.04ドルへ拡大した。Fanaptの売上高は23％増加したが、HETLIOZの売上高減少と、製品上市および臨床プログラムへの支出の大幅な増加を相殺できなかった。四半期末の現金および市場性有価証券は1億7,000万ドルだった。

主要財務実績

収益性の悪化は、売上高の減少幅を大幅に上回った。営業費用合計は25.5％増の1億1,430万ドルとなった。研究開発費は68％増、販売費・一般管理費（SG&A）は11％増だった。

Vandaは、支出増の要因として、第III相プログラム、既存製品の販売継続、ならびにNEREUS、BYSANTI、Quimilzaの上市に向けた準備および製造を挙げた。

純損失の拡大幅が税引前損失を上回った一因は、2025年度第2四半期に770万ドルの所得税ベネフィットを計上したのに対し、2026年度第2四半期には10万ドルの法人税等費用を計上したことにある。

製品別実績

Fanaptは引き続きVandaの最大製品であり、主な成長源だった。総処方件数は31％増加し、新規ブランド処方件数は32％増加して、売上高の23％増を支えた。PONVORYも成長し、上市初期のNEREUSは四半期売上高として初めて100万ドルを計上した。

HETLIOZは報告ベースの売上高を押し下げた主な要因となった。同製品の第2四半期売上高には、6月29日に出荷され7月1日に納品された約700万ドルの注文が含まれていない。Vandaはこれらの注文を2026年度第3四半期に売上計上する見込みである。

NEREUSは2026年5月、消費者直販のウェブ提供を通じて商業提供を開始した。Vandaは、対面での販促活動を年後半に開始する見込みである。2026年度第1四半期に双極I型障害および統合失調症を対象として承認されたBYSANTIは、2026年後半の上市を予定している。

Fanaptの成長にもかかわらず、上市・パイプライン支出が損失を拡大

当四半期の中心的な課題は、製品の販売モメンタムと、Vandaの商業・臨床パイプライン構築にかかるコストとの乖離だった。Fanaptの売上高は前年同期比で約670万ドル増加したが、報告ベースのHETLIOZ売上高が約1,060万ドル減少したため、総売上高はなお減少した。同時に、研究開発費は約1,500万ドル増加し、SG&A費用は約720万ドル増加した。

現金、現金同等物および市場性有価証券は、第2四半期に3,230万ドル、2026年最初の6カ月間に9,380万ドル減少し、6月末時点で1億7,000万ドルとなった。経営陣は、営業費用が2026年後半に落ち着き始め、2027年にはより大幅に減少すると見込んでいる。現在の現金と予想される製品売上高に基づき、Vandaは少なくとも2027年末まで事業運営に必要な資金を確保できると見込んでいる。

2026年の業績見通し

Vandaは2026年通期の総売上高見通しを2億4,000万～2億9,000万ドルで据え置いた。製品別見通しでは、BYSANTIの上市予定時期を踏まえ、FanaptとBYSANTIを合算している。

上期の売上高が1億220万ドルだったことから、通期レンジは下期に約1億3,780万～1億8,780万ドルの売上高を見込むことを意味する。このため、BYSANTIおよびNEREUSの上市の遂行に加え、計上が遅れたHETLIOZ注文を2026年度第3四半期に認識できるかが、通期業績にとって重要となる。

今後の商業・臨床マイルストーン

Vandaは、2026年末から2027年初めにかけて複数の規制上のイベントと第III相試験イベントを予定している。これらのマイルストーンは、将来の製品機会と同社の支出要件の双方に影響する可能性がある。

最近のインサイダー取引

提供された過去6カ月間のインサイダー取引サマリーでは、14件の買い付け取引で143万7,537株を取得し、6件の売却取引で34万4,342株を売却した結果、純取得は109万3,195株だったとされている。インサイダーの保有株式総数は約400万株、純取得はその保有株式の37.6％と記載されている。

直近10件の個別記録のうち9件は、取得価格ゼロの株式報酬、または提供データに株数が含まれていない贈与だった。残る1件は2026年3月のCEOによる売却であり、これらの記録だけでインサイダーによる同社見通しの見方を判断することはできない。

投資家が注視すべきリスク

• 継続する損失と流動性の低下： 現金残高は第2四半期に3,230万ドル、上期に9,380万ドル減少した。経営陣の資金見通しは、予想される売上高と将来の費用抑制に一部依存している。
• 製品構成と売上計上の変動： Fanaptの成長は、報告ベースでのHETLIOZの減収を相殺できなかった。約700万ドルのHETLIOZ注文の売上計上が遅れたことは、出荷時期によって売上高が四半期の間で移動し得ることも示している。
• 上市の遂行： 通期売上高レンジを達成するには下期の寄与を大幅に高める必要があり、BYSANTIの上市とNEREUSの販促拡大が重要な変数となる。
• 臨床試験および規制上の結果： QuimilzaのFDA審査と複数の第III相試験結果は、限られた期間に予定されている。遅延または不利な結果は、すでに発生した支出を減らすことなく、将来の商業機会に影響する可能性がある。

まとめ

Vandaの2026年度第2四半期決算は、Fanaptの処方件数と売上高が引き続き成長した一方、報告ベースのHETLIOZ売上高の減少と高水準の上市・臨床支出により、損失が大幅に拡大し、現金もさらに減少したことを示した。今後の注目点は、計上が遅れたHETLIOZ注文の2026年度第3四半期での認識、BYSANTIとNEREUSの上市ペース、経営陣が見込む費用の抑制、ならびに2026年後半の規制・臨床マイルストーンである。