GRAILの2026年度第2四半期決算：売上高26％増も営業損失拡大

GRAIL（Nasdaq: GRAL）は2026年度第2四半期の売上高が4,470万ドルとなり、前年同期の3,550万ドルから26％増加したと発表した。希薄化後1株当たり純損失は3.18ドルから2.56ドルへ縮小した。Galleriの検査件数は35％増の6万1,000件超となり、Galleri売上高は24％増加したが、販売・マーケティング費および一般管理費の増加を受けて営業損失は拡大した。四半期の終了日は2026年6月30日。

主要財務結果

スクリーニング売上高は四半期売上高のおよそ95％、前年比の売上高増加分のおよそ90％を占めた。GRAILはGAAPベースの売上総損失も縮小したが、営業費用の増加により、この改善は営業利益には至らなかった。

GAAP売上総利益率は約マイナス28％となり、前年同期のマイナス50％から改善した。non-GAAPベースの調整後売上総利益率は約48％と、前年同期の45％から上昇した。この調整では、売上原価から無形資産償却費3,350万ドルと株式報酬60万ドルを除外している。

Galleriが売上高増加の大半をけん引

Galleriのスクリーニング売上高は3,440万ドルから4,260万ドルに増加し、全社売上高の910万ドルの増加分の大半を占めた。検査件数の伸びは売上高を上回り、35％増対24％増となった。このため、報告ベースのGalleri売上高は検査活動と同じ伸び率には達しなかった。

開発サービス売上高は1,200万ドルから2,000万ドルへ約76％増加したが、総売上高に占める割合は5％未満にとどまった。四半期数値とは別に報告された2026年上半期では、Galleri売上高は30％増の8,250万ドルとなり、検査件数は42％増の11万7,000件超に増加した。

売上高の増加でも営業損失の拡大を防げず

主な負担となったのは、販売・マーケティング費および一般管理費だった。GRAILは、フィールドセールスチームと医療チームの拡充を完了したと述べており、この動きは商業関連支出の増加と整合する。

総コスト・営業費用は2,410万ドル増加し、売上高の増加額910万ドルを上回った。これにより、営業損失は1,490万ドル拡大した。

したがって、純損失の縮小は営業収益性の改善を示すものではない。法人所得税控除前損失は1億5,290万ドルから1億6,670万ドルへ増加した一方、報告上の法人税等利益は3,890万ドルから5,650万ドルへ増加した。このため、税務上の便益と複数の非現金項目を除く調整後EBITDAは、GAAP純損失とは逆方向に推移した。

現金ポジションとSamsungによる資金調達

6月30日時点の現金、現金同等物および短期市場性有価証券は合計8億6,160万ドルで、2025年末の9億440万ドルから約4,280万ドル減少した。6月末残高の大半は現金ではなく短期証券で保有されていた。

GRAILは6月中にSamsung C&TおよびSamsung Electronicsとの間で、普通株による1億1,000万ドルの資金調達を完了した。発行済み普通株式数は2025年末の4,030万株から4,470万株へ増加し、約11％の増加となった。両社はまた、韓国におけるGalleriの商業化の可能性について協業する意向であり、規制当局の承認およびその他の条件を前提に、アジアの追加市場でも協業する意向を示している。

臨床エビデンスは検出に関する主張を裏付ける一方、評価項目には不確実性

NHS-Galleri試験では、ステージIIIとIVを合算したがんについて統計的に有意な減少は示されなかった。一方、GRAILによると、Galleriは事前規定された悪性度の高い12種類のがんにおけるステージIV診断を、第2回および第3回のスクリーニングでそれぞれ22％、26％減少させた。標準スクリーニングへのGalleriの追加は、がん検出を4倍に増加させ、スクリーニングで検出されたステージI・IIのがんの件数を128％増やした。

PATHFINDER 2は、検出および診断後の追跡に関する追加的なエビデンスを提供した。Galleri導入後、がんの約60％がスクリーニングを通じて特定され、新たに検出されたがんの53％はステージIまたはIIだった。また、この検査はがんシグナルの発生起点を90％超の確率で正確に特定した。

GRAILは2026年初めにGalleriの市販前承認申請を提出しており、秋にFDA諮問委員会の会合が開かれると見込んでいる。この申請には、同意を得たPATHFINDER 2参加者2万5,000人のデータと、14万人が参加したNHS-Galleri試験の第1回スクリーニングのデータを用いている。決算発表時点でGalleriはFDAのクリアランスまたは承認を受けていなかった。

直近のインサイダー取引

提供されたインサイダーデータでは、過去6カ月間に13件、計200,083株の購入と、9件、計250,093株の売却が報告されている。差し引きでは50,010株の純売却であり、報告されたインサイダー保有株式224万株の2.2％に相当する。

直近10件の報告取引は、直接取引として報告された株式報酬付与9件と売却1件で構成された。以下の数値は、株数ではなく情報源が報告した取引金額である。

これらの記録の大半は報酬関連の付与であるため、任意の公開市場での購入と解釈すべきではない。

投資家が注視すべきリスク

• 規制上の不確実性： Galleriは依然としてFDAの承認を受けておらず、見込まれる諮問委員会審査の時期と結果は不確実である。
• 臨床エビデンスの混在： NHS-Galleriでは検出およびステージIVのサブグループで好ましい結果が得られた一方、ステージIIIとIVを合算した評価項目は有意に減少しなかった。
• 継続する営業損失： 売上高の増加と売上総利益面の改善にもかかわらず、商業関連費用および管理費の増加により、営業損失と調整後EBITDA損失は拡大した。
• 検査件数と売上高の乖離： Galleriの検査件数はGalleri売上高より速く増加しており、検査活動と収益化の関係は重要な注視指標となる。
• 株式希薄化： Samsungとの株式資金調達は利用可能な資本を強化した一方、発行済み株式数は2025年末から約11％増加した。

まとめ

GRAILの第2四半期の成長は引き続きGalleriに集中し、検査件数の増加が売上高増加の大半をけん引し、調整後の売上総収益性も改善した。この効果は営業段階では、販売・マーケティング費および一般管理費の増加によって上回られた。また、GAAP純損失の小幅な改善は、より大きい税務上の便益に依存した。次の主要な営業・規制上の注目点は、Galleri売上高が検査件数の伸びに追随できるか、費用の伸びが売上高とより整合的になるか、FDA審査がどのように進展するかである。