BioNTechの2026年度第2四半期：売上高59.5％減、見通し下方修正

BioNTech（Nasdaq: BNTX）は2026年度第2四半期の売上高が1億560万ユーロとなり、前年同期の2億6,080万ユーロから59.5％減少したと発表した。IFRSベースの希薄化後1株当たり損失は1.60ユーロから3.24ユーロへ拡大した。COVID-19ワクチン需要の減少、コスト基盤の上昇、パイプラインの優先順位付けに伴う費用により、IFRS純損失は8億2,080万ユーロとなった。一方、四半期の営業キャッシュフローは1,050万ユーロとプラスを維持し、現金および有価証券投資は合計166億ユーロだった。

主要財務結果

売上高の減少は主にBioNTechのCOVID-19ワクチンに対する需要低下によるものだった。それにもかかわらず、売上原価は前年同期の7,640万ユーロから9,700万ユーロへ増加し、四半期に計上した売上総利益を大幅に縮小させた。

売上総利益および売上総利益率は、報告された売上高と売上原価に基づく概算値である。調整後数値はnon-IFRS指標であり、BioNTechのIFRS業績と併せて考慮する必要がある。

商業面およびパイプラインの進捗

COVID-19ワクチンは引き続き商業売上高への主な圧力要因となった。BioNTechは世界的な需要の軟化を指摘し、ドイツにある既存のワクチン在庫を2026年の接種シーズンに使用するとした。これとは別に、欧州委員会は7月、2026～2027年シーズン向けにPfizer-BioNTechのXFG株対応一価ワクチンを承認した。

オンコロジーのパイプラインは後期開発段階へ移行を続けた。BioNTechは14件のピボタル試験を進行中で、上半期には6件を開始した。このうち5件はpumitamigに関するもので、1件はB7-H3標的抗体薬物複合体（ADC）のelfetabart drozuntecanを評価する試験だった。

pumitamigは7件のピボタル試験で評価されていた。一次治療の非小細胞肺がんにおける第2相試験データは、腫瘍組織型およびPD-L1発現レベルをまたいで有望な活性を示し、ROSETTA Lung-02試験の第3相パートでは患者登録が進められていた。BioNTechはまた、第3相gotistobartプログラムの2026年中間解析と、trastuzumab pamirtecanを対象とする第3相DYNASTY-Breast02試験の第4四半期の主要解析を見込んでいた。

BioNTechは経営陣の交代も発表した。Guido Oelkersが共同創業者のUgur Sahinの後任CEOに指名され、遅くとも2027年2月1日までに就任する見込みである。

収益性、キャッシュフロー、バランスシート

研究開発費は、免疫腫瘍学およびADCプログラム、特にpumitamigとgotistobartへの投資拡大のほか、無形資産の減損、2025年後半に買収したCureVac事業の取り込みを反映した。非注力プログラムへの支出減少と提携先とのコスト分担が、これらの増加分を一部相殺した。

SG&A費用は、上市前の活動、商業展開、CureVac事業、プロセスのスケールアップおよび企業資源計画（ERP）インフラへの投資により44.0％増加した。パイプラインの優先順位付けとより厳格な支出規律に伴うコスト削減が、増加分を一部相殺した。

四半期の営業キャッシュフローは、8億2,080万ユーロの純損失にもかかわらず、小幅ながらプラスを維持した。主な調整項目には、減価償却・償却・減損の2億6,610万ユーロ、売掛金・契約資産・その他資産の3億6,600万ユーロの減少、買掛金およびその他負債の変動による2億2,470万ユーロの運転資本への寄与が含まれた。上半期の営業キャッシュフローは4億1,050万ユーロのマイナスで、前年同期の6億3,420万ユーロのマイナスと比べた。

6月30日時点でBioNTechは、現金および現金同等物97億4,000万ユーロ、流動・非流動の有価証券投資68億9,000万ユーロを保有し、現金・流動性投資の合計は166億3,000万ユーロだった。第2四半期には、2027年5月6日までに最大10億ドルを買い戻す認可に基づき、平均89.50ドルで169万ADSを買い戻した。

減損と優先順位付け費用がIFRS損失を拡大

2026年度第2四半期におけるBioNTechのIFRS業績と調整後業績の差は大きかった。同社は調整後業績から、減損関連項目の1億6,090万ユーロと、従業員関連の事業再編費用9,760万ユーロを除外し、報告上の営業損失を9億4,810万ユーロから調整後6億8,960万ユーロへ減額した。

同じ調整により、IFRSベースで8億2,080万ユーロだった純損失は、調整後ベースで5億6,230万ユーロとなった。研究開発費では、無形資産減損損失7,390万ユーロが、IFRSベースの5億5,100万ユーロと調整後の4億7,710万ユーロの差額を占めた。これらの数値は、継続中の事業とポートフォリオの優先順位付けに向けた施策の双方が、四半期損失の拡大に寄与したことを示している。

2026年の業績見通し

BioNTechは、COVID-19ワクチン需要の軟化、ドイツの既存在庫の使用、ライセンスアウトした研究開発プログラムに関するマイルストーン収益の2026年以降への繰り延べを理由に、通期売上高見通しのレンジを引き下げた。また、後期段階のパイプラインを優先するため、計画していた調整後研究開発費を引き下げた一方、SG&A費用の見通しは据え置いた。

BioNTechは、2026年の売上高の大半を下半期、特に第3四半期に計上すると引き続き見込んでおり、この時期にBristol Myers Squibbからの提携収益6億1,300万ユーロを認識する見通しである。

投資家が注視すべきリスク

• ワクチン需要の継続的な弱さ： 世界的な需要の軟化は、四半期売上高の減少と通期見通しの下方修正の両方における主な要因だった。ドイツの既存在庫も、2026年の接種シーズンに向けた追加の制約となる。
• 売上高の集中と計上時期： 通期売上高の大半は下半期に見込まれ、第3四半期にはBMSからの提携収益6億1,300万ユーロが予定されている。提携収益またはマイルストーン収益の計上時期の変更は、報告期間の業績に大きく影響する可能性がある。
• オンコロジー事業の商業化前における高水準の支出： BioNTechは、現在の製品売上高が減少する一方で、複数のピボタル試験、上市前活動、商業インフラに資金を投入している。上半期の営業キャッシュフローは前年同期から改善したものの、マイナスが続いた。
• 臨床および規制面での実行： 複数製品を展開するオンコロジー事業への移行は、複数の開発プログラムにおけるピボタル試験の結果、規制当局への申請、承認に左右される。

まとめ

BioNTechの2026年度第2四半期業績は、COVID-19ワクチン売上高の急減と、オンコロジー、商業インフラ、パイプラインの優先順位付けへの継続投資を反映した。減損および事業再編費用がIFRS損失を増幅した一方、運転資本の変動により四半期の営業キャッシュフローは小幅なプラスを維持し、同社は現金および有価証券投資166億ユーロを保有した。当面の主な注目点は、下方修正後の売上高見通しに対する進捗、下半期に見込まれる提携収益の認識、後期段階のオンコロジー試験における今後の結果発表である。