Travere präsentiert Phase-3-Biomarker-Daten zu FILSPARI bei IgA-Nephropathie
Travere Therapeutics stellte auf der ASN Kidney Week neue Biomarker-Daten der Phase-3-Studie PROTECT vor. Diese deuten darauf hin, dass FILSPARI® (Sparsentan) die Pathophysiologie der IgA-Nephropathie (IgAN) modifizieren kann. Die globale, randomisierte, doppelblinde Studie verglich FILSPARI mit Irbesartan bei 404 erwachsenen IgAN-Patienten hinsichtlich Sicherheit und Wirksamkeit. Nach 110 Wochen wogen die auf Urinkreatinin normalisierten mittleren prozentualen Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert unter FILSPARI stärker aus als unter Irbesartan, wobei das Unternehmen anmerkte, dass die berichteten p-Werte nominal waren.
Travere Therapeutics, Inc. präsentierte auf der ASN Kidney Week neue Biomarker-Daten aus der Phase-3-Studie PROTECT. Die Ergebnisse liefern Hinweise darauf, dass FILSPARI® (Sparsentan) die zugrunde liegende Pathophysiologie der Erkrankung bei Menschen mit IgA-Nephropathie (IgAN) modifizieren könnte.
PROTECT war eine globale, randomisierte, multizentrische, doppelblinde und aktiv kontrollierte klinische Phase-3-Studie mit 404 Erwachsenen mit IgAN. Die Studie bewertete die Sicherheit und Wirksamkeit von FILSPARI im Vergleich zu Irbesartan.
In Woche 110 waren die auf Urinkreatinin normalisierten mittleren prozentualen Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert (nach der Methode der kleinsten Quadrate) bei Patienten, die FILSPARI erhielten, größer als bei denjenigen, die Irbesartan erhielten. Travere merkte an, dass die berichteten p-Werte nominal waren.
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