Rezolute steigt nach FDA-Gesprächen über seltenes Medikament gegen Unterzuckerung
24. Mär - Die Aktien des Biotech-Unternehmens Rezolute RZLT.O steigen um 7% auf 2,57 Dollar
Das Unternehmen berichtet, dass es sich mit der FDA getroffen hat, um die nächsten Schritte für sein experimentelles Medikament Ersodetug zur Behandlung von angeborenem Hyperinsulinismus zu besprechen, einer seltenen Erkrankung, die bei Kindern einen gefährlich niedrigen Blutzucker verursacht
Die späte Studie hat gezeigt, dass das Medikament die Anzahl der Episoden mit niedrigem Blutzucker im Vergleich zum Ausgangswert reduziert hat, aber in Bezug auf das Hauptziel das Placebo nicht Übertroffen hat
Die Studienergebnisse wurden durch das Verhalten der Patienten beeinflusst, da die Familien möglicherweise die Art der Blutzuckerkontrolle veränderten
Die FDA räumt ein, dass Studien bei dieser Krankheit schwierig sind, und sagt, dass sie die vollständigen Daten prüfen wird, bevor sie über einen Zulassungsantrag oder zusätzliche Studien entscheidet
Frühe Daten aus einer laufenden Verlängerungsstudie zeigen anhaltenden Nutzen - RZLT
RZLT fiel im Jahr 2025 um 52%
