FOKUS 3-Compass' Depressionsbehandlung auf psychedelischer Basis gewinnt zweite Studie in der Spätphase

- von Sahil Pandey und Christy Santhosh

17. Feb (Reuters) - Compass Pathways CMPS.O sagte am Dienstag, dass seine auf Psilocybin basierende Therapie Depressionssymptome in einer Studie im Spätstadium gelindert hat, was die Aktien des Medikamentenentwicklers um fast 42% ansteigen ließ, da das Unternehmen die Zulassung für die erste klassische psychedelische Behandlung in den Vereinigten Staaten anstrebt.

Die Therapie, COMP360, besteht aus einer synthetischen Formulierung von Psilocybin, dem Wirkstoff von "Magic Mushrooms". Sie ist als kurzfristige, episodische Alternative zu täglich einzunehmenden Antidepressiva für Patienten mit schwer zu behandelnden und lang anhaltenden depressiven Episoden gedacht.

In der Studie COMP006, an der 581 Patienten teilnahmen, wurden den Patienten im Abstand von drei Wochen zwei 25-Milligramm-Dosen verabreicht, was nach sechs Wochen zu einer um 3,8 Punkte stärkeren Verringerung auf einer Standardbewertungsskala für Depressionen führte als bei zwei 1-Milligramm-Dosen.

Nach Angaben von Compass wurde die sehr niedrige Dosis als aktiver Komparator verwendet, um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass Patienten oder Klinikpersonal erraten könnten, wer die höhere Dosis erhielt.

CEO Kabir Nath sagte, dass Patienten, die auf das Präparat ansprechen, bereits am Tag nach der Verabreichung eine Verbesserung zeigen können und dass die Wirkung anhalten kann.

Im Juni 2025 meldete das Unternehmen (link) , dass die erste Studie in der Spätphase mit einer Einzeldosis von 25 mg eine Verbesserung der Schwere der Symptome um 3,6 Punkte zeigte.

"Mit zwei positiven Studien in der Spätphase und robusten Daten zur Haltbarkeit ist Compass auf dem besten Weg, das erste von der FDA zugelassene Psychedelikum zu werden, wahrscheinlich im Jahr 2027", sagte Cantor-Analyst Josh Schimmer.

Wenn die Behandlung zugelassen wird, konkurriert sie mit dem auf Ketamin basierenden Produkt (link) von Johnson & Johnson, Spravato, das 2025 einen Umsatz von 1,7 Milliarden Dollar erzielte.

COMP360 hat eine Dauerhaftigkeit gezeigt, die nach nur ein oder zwei Verabreichungen mindestens sechs Monate anhält, so das Unternehmen, das es mit Spravato vergleicht, das alle ein bis zwei Wochen verabreicht werden muss, um die Dauerhaftigkeit aufrechtzuerhalten.

"Die Patienten benötigen bis zur sechsten Woche 10 Spravato-Behandlungen, um eine ähnliche Wirkung zu erzielen, wie wir sie mit COMP360 in der sechsten Woche mit einer oder zwei Behandlungen sehen", sagte Nath.

Das Unternehmen hat ein Treffen mit der Food and Drug Administration (FDA) beantragt, um eine rollierende Einreichung zu erörtern, und rechnet damit, seinen Antrag im vierten Quartal fertig zu stellen, wobei die 26-Wochen-Daten von COMP006 im frühen dritten Quartal vorliegen sollen.

Bei einer rollierenden Einreichung bewertet die Behörde die Daten, sobald sie verfügbar sind, und der Prozess wird fortgesetzt, bis genügend Daten für einen formellen Zulassungsantrag vorliegen.