FOKUS 2-Augenmedikament von Ocular Therapeutix ist Regenerons Eylea in der Spätphase der Studie überlegen

- von Kamal Choudhury

17. Feb (Reuters) - Ocular Therapeutix OCUL.O sagte am Dienstag, dass sein experimentelles Medikament zur Behandlung von Augenkrankheiten im Vergleich zu Regenerons REGN.O zugelassener Behandlung Eylea in einer Studie im Spätstadium effektiver war, um Patienten zu helfen, ihre Sehkraft zu erhalten.

Das in Massachusetts ansässige Unternehmen erklärte, dass zum ersten Mal ein Prüfpräparat für feuchte altersbedingte Makuladegeneration in einer Studie, die den strengen FDA-Standards entsprach, bessere Ergebnisse als eine zugelassene Behandlung gezeigt hat.

Die chronische Augenerkrankung, eine der häufigsten Ursachen für Erblindung bei älteren Menschen, verursacht verschwommenes Sehen oder einen blinden Fleck im Gesichtsfeld des Patienten. Nach Angaben des Unternehmens sind etwa 1,7 Millionen Amerikaner von dieser Krankheit betroffen.

An der Studie nahmen 344 Patienten mit neu diagnostizierter feuchter AMD teil. Sie zeigte, dass das Medikament Axpaxli von Ocular besser abschneidet als Eylea, eine der am häufigsten verwendeten Behandlungen für diese Krankheit.

Etwa 74% der Patienten, die eine Einzeldosis von 0,45 mg Axpaxli erhielten, behielten ihr Sehvermögen nach 36 Wochen bei, verglichen mit fast 56% der Patienten, die eine Einzeldosis von 2 mg Eylea erhielten. Nach einem Jahr hatten fast 66 Prozent der Axpaxli-Patienten ihre Sehkraft beibehalten, während dies bei weniger als der Hälfte der Vergleichsgruppe der Fall war.

Die Aktien von Ocular, die im Jahr 2025 um fast 39 Prozent gestiegen waren, fielen im vorbörslichen Handel um etwa 25 Prozent.

Der Needham-Analyst Serge Belanger sagte, dass Netzhautspezialisten die heutigen Daten zu schätzen wüssten, aber die Anleger könnten enttäuscht sein über "den viel geringeren Unterschied" zwischen den beiden Medikamenten und die höhere Inzidenz von Glaskörpertrübungen und Katarakten.

Das Medikament zeigte auch eine bessere Kontrolle der Augenflüssigkeit, ein wichtiger Maßstab für das Krankheitsmanagement.

Ocular erklärte, dass viele Patienten, die Axpaxli erhielten, fast ein Jahr lang keine zusätzlichen "Rettungs"-Injektionen benötigten, was darauf hindeutet, dass die Behandlung die Zahl der erforderlichen Klinikbesuche verringern könnte.

Das Unternehmen will die Daten mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erörtern und plant, auf der Grundlage der Ergebnisse einen Zulassungsantrag zu stellen.