FOKUS 2-Novo Nordisk-Aktien erholen sich, da die FDA gegen illegale Arzneimittelkopien vorgeht

- von Jacob Gronholt-Pedersen

KOPENHAGEN, 06. Feb (Reuters) - Die Aktien des dänischen Arzneimittelherstellers Novo Nordisk NOVOb.CO legten am Freitag um 5,4 Prozent zu und erholten sich damit von den starken Verlusten der beiden vorangegangenen Sitzungen, nachdem die US-Arzneimittelbehörde (FDA) zugesagt hatte, gegen die Massenvermarktung von nicht zugelassenen Arzneimitteln vorzugehen (link).

Die Aktie stürzte am Donnerstag um fast 8 Prozent ab, nachdem das Telemedizinunternehmen Hims and Hers Health HIMS.N eine wesentlich billigere, für 49 Dollar erhältliche Version (link) der von der FDA zugelassenen Gewichtsreduktionspille Wegovy von Novo Nordisk auf den Markt brachte.

Die Aktien von Novo, die sich in der Nähe ihres Tiefststandes seit der Einführung von Wegovy im Juni 2021 befinden, lagen um 1341 GMT 5,4% höher.

Am späten Donnerstag sagte der FDA-Beauftragte Marty Makary auf X, dass die Behörde gegen Unternehmen, die illegale Nachahmermedikamente massenhaft vermarkten, "schnell vorgehen" werde. "Die FDA kann die Qualität, Sicherheit oder Wirksamkeit von nicht zugelassenen Medikamenten nicht überprüfen", sagte er, ohne irgendwelche Unternehmen zu nennen.

Trotz der FDA-Erklärung sagte der Bernstein-Analyst Christian Moore, dass er nicht darauf warte, dass die US-Behörden entschiedene Maßnahmen ergreifen.

"Wir denken, dass die Leute es trotzdem kaufen werden, und glauben nicht, dass die Regierung etwas dagegen unternehmen wird, da es einen Präzedenzfall gibt", sagte er.

Die FDA und die einzelnen Bundesstaaten teilen sich die Regulierungsbefugnis für Compounding-Apotheken. Im September führte sie einen neuen Tracker ein, um zu zeigen, wann Inhaltsstoffe aus von der FDA inspizierten Einrichtungen stammen. In diesem Monat schickte sie auch Briefe an Unternehmen, die ihrer Meinung nach irreführende Direktwerbung für Verbraucher betrieben, darunter Hims, Novo und der Konkurrent Eli Lilly LLY.N.

Novo, das am Mittwoch auf einen beispiellosen Preisdruck hinwies, der seine Aktien um 17 Prozent einbrechen ließ, erklärte am Donnerstag, es werde als Reaktion auf die Ankündigung von Hims "rechtliche und behördliche Maßnahmen" ergreifen, lehnte es jedoch ab, am Freitag weitere Einzelheiten zu nennen.

Eli Lilly, das auf eine Entscheidung der US-Zulassungsbehörde zu seiner Gewichtsreduktionspille Orforglipron wartet, äußerte sich ebenfalls kritisch über die Ankündigung der Markteinführung.

"Die Patienten haben etwas Besseres verdient als ungetestete Nachahmerprodukte, die ohne klinische Beweise für ihre Wirksamkeit verkauft werden", sagte ein Lilly-Sprecher in einer E-Mail an Reuters am Donnerstag vor Makarys öffentlichem Beitrag.

Ein Sprecher von Hims sagte am Donnerstag, das Unternehmen habe keine Kompromisse bei der Sicherheit oder Wirksamkeit gemacht und verwende eine auf Liposomen basierende Technologie, die die Absorption unterstützen soll, und reagierte damit auf ähnliche Kritik von Novo.

Die Aktien von Lilly, die in der vorangegangenen Sitzung um etwa 8 Prozent gefallen waren, stiegen im vorbörslichen Handel um 3,8 Prozent.

(1 Dollar = 6,3327 Dänische Kronen)