Acadia Pharma fällt nach negativem EU-Trendvotum zu Medikament gegen neurologische Störungen

02. Feb - Die Aktien von Acadia Pharmaceuticals ACAD.O fallen im erweiterten Handel um 8,2% auf $24

Das Unternehmen teilt mit, dass es vom Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur über ein negatives Trendvotum zu seinem Zulassungsantrag für Trofinetid zur Behandlung des Rett-Syndroms informiert wurde, nachdem der CHMP kürzlich eine mündliche Erklärung abgegeben hatte

Das Rett-Syndrom ist eine seltene genetische neurologische und Entwicklungsstörung, die die Entwicklung des Gehirns beeinträchtigt

Acadia erklärt, dass es beabsichtigt, eine erneute Prüfung der Stellungnahme durch den CHMP zu beantragen, sobald diese offiziell angenommen wurde

Das negative CHMP-Trendvotum zu Daybue (, dem Markennamen von Trofinetid), ist enttäuschend und verringert die Wahrscheinlichkeit, dass ACAD eine potenziell bedeutsame langfristige Einnahmequelle für LT () erschließen kann", so RBC Capital Markets

RBC fügt hinzu, dass unsere Analyse zeigt, dass 20% der negativen CHMP-Stellungnahmen letztendlich aufgehoben werden, so dass die Möglichkeit besteht, dass das Medikament letztendlich zugelassen wird

Aktie fällt um 2,2% im Jahr 2025