
20. Jan - Aktien des Arzneimittelentwicklers ImmunityBio IBRX.O steigen um 31,3% auf 7,22 Dollar
(link) bereitet sich auf die erneute Einreichung des Antrags auf US-Zulassung für sein Blasenkrebsmedikament Anktiva bei einer breiteren Patientengruppe vor, nachdem die FDA neue Richtlinien erlassen hat
Das Unternehmen sagt, die FDA habe mehr Informationen, aber keine neuen Studien angefordert; es plant eine erneute Einreichung innerhalb von 30 Tagen
Langzeitdaten zeigten, dass fast alle Patienten, die Anktiva zusammen mit BCG erhielten , mindestens drei Jahre überlebten und mehr als 80 Prozent ihre Blase behielten und nicht operiert werden mussten - IBRX
BCG ist eine jahrzehntealte Blasenkrebstherapie, die aus einem abgeschwächten Bakterium besteht, das dem Immunsystem hilft, Krebszellen anzugreifen
Anktiva ist bereits in den USA, Großbritannien, Saudi-Arabien und unter Vorbehalt in der EU für ähnliche Anwendungen zugelassen - IBRX
Zum letzten Börsenschluss hat die Aktie im letzten Jahr ~23% an Bewertung verloren