BioXcel beantragt FDA-Zulassung für die Behandlung von Unruhe zu Hause; Aktien fallen
20. Jan - Aktien des Arzneimittelherstellers BioXcel Therapeutics BTAI.O fallen vorbörslich um 3,3% auf 1,78 Dollar
Das Unternehmen (link) teilt mit, dass es die US-Arzneimittelbehörde FDA gebeten hat, die Anwendung von Igalmi zu Hause zur Behandlung von Unruhezuständen bei bipolarer Störung und Schizophrenie zuzulassen
BTAI sagt, dass Igalmi, ein sich oral auflösender Film, der 2022 für den überwachten Gebrauch zugelassen wird, die erste zugelassene Option für die häusliche Anwendung sein wird, wenn die FDA zustimmt
Das Unternehmen reichte den Antrag am 14. Januar über einen Ergänzungsantrag ein
Agitation ist ein Zustand von Unruhe und starker Reizbarkeit, der zu plötzlichen Ausbrüchen führen kann; die derzeitigen Behandlungsmöglichkeiten erfordern ärztliche Aufsicht - BTAI
Seit dem letzten Börsenschluss sind die Aktien im letzten Jahr um 73% gefallen
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