Armata Pharma profitiert von der Genehmigung der US FDA für Infektionsstudien im Spätstadium

13. Jan - Aktien von Armata Pharmaceuticals ARMP.A steigen vorbörslich um 24,8% auf $8,26

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Zulassungsbehörde FDA zugestimmt hat, dass die Daten aus der Mid-Stage-Studie die Übertragung der AP-SA02 genannten Therapie in eine Late-Stage-Studie unterstützen

AP-SA02 wird zur Behandlung einer komplizierten Staphylococcus-aureus-Bakteriämie getestet, einer schweren Infektion der Blutbahn, die sich auf Organe ausbreiten und lebensbedrohlich werden kann

In der Studie wird geprüft, ob die Behandlung der derzeitigen Standardtherapie überlegen ist

Die FDA hat auch angedeutet, dass sie in Erwägung ziehen würde, der Therapie den Status eines qualifizierten Produkts für Infektionskrankheiten zu verleihen, der Anreize wie z. B. ein verlängertes Marktexklusivitätsrecht bieten kann, so ARMP

Armata erwartet den Beginn der Studie in H2 2026

ARMP stieg im Jahr 2025 um 222%