Atara Biotherapeutics sinkt nach Ablehnung des Antrags auf ein Krebsmedikament durch die FDA

12. Jan - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Atara Biotherapeutics ATRA.O fallen vorbörslich um 49% auf 6,91 Dollar

(link) Die US-Zulassungsbehörde FDA hat den Antrag von Atara Biotherapeutics auf Zulassung von Ebvallo abgelehnt. Ebvallo ist ein Medikament zur Behandlung einer seltenen und aggressiven Krebsart, die mit dem Epstein-Barr-Virus in Verbindung gebracht wird und bei Patienten nach Organtransplantationen auftritt

Die FDA erklärte, die Hauptstudie sei unzureichend, um die Wirksamkeit zu belegen; zuvor hatte sie eine einarmige Studie für akzeptabel erklärt - ATRA

Laut Unternehmen wurden keine Sicherheits- oder Herstellungsbedenken geäußert; geplantes Treffen mit der FDA zur Erörterung der nächsten Schritte

Das Epstein-Barr-Virus ist ein weit verbreitetes Virus, das Infektionen verursachen und in seltenen Fällen zu bestimmten Krebsarten führen kann

Seit dem letzten Börsenschluss ist die Aktie im letzten Jahr um 36% gestiegen