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Aquestive Therapeutics fällt, da FDA Ausgaben mit Mundallergiedroge kennzeichnet

ReutersJan 9, 2026 12:27 PM

- Aktien des Arzneimittelentwicklers Aquestive Therapeutics AQST.O fallen vorbörslich um 44% auf 3,49 Dollar

Aquestive Therapeutics hat nach eigenen Angaben ein Schreiben der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA erhalten, in dem auf Probleme mit seinem neuen Allergiemittel Anaphylm hingewiesen wird

Die FDA hat Bedenken geäußert, die die Gespräche über die Kennzeichnung und Vermarktung von Anaphylm verzögern, so das Unternehmen

Anaphylm von AQST ist ein auflösbarer Film mit Epinephrin für schwere allergische Reaktionen - AQST

Es wird erwartet, dass die FDA bis zum 31. Januar, dem geplanten Termin, eine Entscheidung über Anaphylm trifft

Laut Unternehmen wäre es im Falle einer Zulassung die erste orale Alternative zu Epinephrin-Autoinjektoren

Seit dem letzten Börsenschluss ist die Aktie im letzten Jahr um ~81% gestiegen

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