EXPLAINER-Was die Zulassung der Abnehmpille von Novo Nordisk für das Unternehmen und die Patienten bedeutet

23. Dez (Reuters) - Die Zulassung einer oralen Version (link) des Medikaments Wegovy von Novo Nordisk NOVOb.CO zur Gewichtsreduktion durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA könnte den Zugang zu Millionen von Patienten erweitern und dem dänischen Unternehmen einen dringend benötigten Aufschwung auf dem brandaktuellen Markt verschaffen.

Das erste GLP-1-Präparat speziell zur Behandlung von Fettleibigkeit, das auch unter dem Markennamen Wegovy vertrieben wird, ist eine 25 mg schwere orale Formulierung von Semaglutid, dem Wirkstoff der Blockbuster-Injektionsversion.

Im Folgenden erfahren Sie, was wir über diese Entwicklung wissen:

WIE SCHNEIDET DIE PILLE IM VERGLEICH ZUR INJIZIERBAREN VERSION VON WEGOVY AB?

Eine 64-wöchige Studie in der Spätphase zeigte, dass Teilnehmer, die einmal täglich 25 mg Semaglutid oral einnahmen, im Durchschnitt 16,6 Prozent ihres Körpergewichts verloren, verglichen mit 2,7 Prozent bei Teilnehmern, die ein Placebo einnahmen.

Die injizierbare Version von Wegovy wurde 2021 von der FDA zugelassen, nachdem eine Studie in der Spätphase gezeigt hatte, dass das Medikament nach 68 Wochen einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 14,9 Prozent bewirkte.

Semaglutid gehört zu der beliebten GLP-1-Klasse von Medikamenten, die nach Einschätzung von Analysten im nächsten Jahrzehnt zu einem weltweiten Adipositas-Markt mit einem Jahresumsatz von 150 Milliarden Dollar werden.

Es wird nicht erwartet, dass orale Medikamente zur Gewichtsreduzierung injizierbare Präparate vollständig ersetzen werden, aber Analysten schätzen, dass Pillen bis 2030 etwa ein Fünftel des Marktes einnehmen könnten.

WAS BEDEUTET DAS FÜR DIE PATIENTEN?

Novo zufolge kann die Pille die Scheu vor Injektionen nehmen und den Zugang zu den äußerst beliebten Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten, auch bekannt als GLP-1, erweitern.

Die Pillen könnten auch eine günstige Behandlungsoption für diejenigen sein, die eine einfache tägliche Einnahme bevorzugen, oder für Patienten mit weniger schwerer Adipositas.

Die mögliche Kostenübernahme durch Medicare im Jahr 2026 könnte ebenfalls ein großer Anreiz für die Pille sein.

WAS BEDEUTET DIES FÜR NOVO?

Die Zulassung ist ein großer Erfolg für Novo nach einem schwierigen Jahr, das von einem sinkenden Aktienkurs und einem rückläufigen Umsatz mit dem injizierbaren Wegovy in den USA geprägt war, und zwar angesichts der starken Konkurrenz von Eli Lilly LLY.N und des Drucks durch billigere Präparate.

Es verschafft Novo einen First-Mover-Vorteil gegenüber dem orforglipron von Lilly, einem konkurrierenden oralen GLP-1-Therapeutikum, das voraussichtlich Anfang nächsten Jahres in den USA zugelassen wird.

Führende Vertreter der FDA haben (link) intern dazu gedrängt, die Bewertung von Lillys Pille zu beschleunigen, nachdem das Unternehmen auf einen schnelleren Zeitplan gedrängt hatte, wie Reuters Anfang des Monats berichtete.

Novo hatte seinen Vorsprung bei der Markteinführung des injizierbaren Wegovy verspielt und kämpfte mit Lieferproblemen inmitten einer steigenden Nachfrage, die es Lilly ermöglichte, mit dem konkurrierenden Zepbound die Nase vorn zu haben.

Derzeit übertrifft Zepbound Wegovy bei den Verschreibungen, was auf die überlegene Wirksamkeit, den strategischen Fokus auf eine konsistente Versorgung (link) und den breiten Zugang der Verbraucher durch Partnerschaften mit Telemedizin- und digitalen Plattformen zurückzuführen ist. Dies hat Lilly geholfen, als erster Arzneimittelhersteller die 1-Billion-Dollar-Bewertung (link) zu erreichen.

WIE SIND DIE PILLEN VON NOVO UND LILLY IM VERGLEICH?

Die Wegovy-Pille führte bei Patienten in Studien in der Spätphase (link) nach 64 Wochen zu einem durchschnittlichen Gewichtsverlust von 16,6 Prozent. Die Versuchspille von Lilly hat gezeigt, dass die Patienten nach 72 Wochen 12,4 Prozent ihres Körpergewichts verloren haben.

Die Pille von Novo muss morgens auf nüchternen Magen eingenommen werden, 30 Minuten vor dem Essen, Trinken oder der Einnahme anderer oraler Medikamente. Das Orforglipron von Lilly kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden und ist damit die bequemere Option.

Die Pille von Lilly ist ein "kleines Molekül", was ihre Herstellung in herkömmlichen Fabriken erleichtert, im Gegensatz zur Wegovy-Pille, die ein Peptid ist und eine komplexe biologische Fermentierung erfordert.

WIE SIEHT ES MIT DER PREISGESTALTUNG AUS?

Analysten und Investoren gehen davon aus, dass die Preise für die oralen Medikamente zur Gewichtsreduzierung denen der injizierbaren Versionen (link) entsprechen werden, was eine Abweichung von der üblichen Praxis darstellt, für neue Medikamente höhere Preise zu verlangen.

Novo hat keinen US-Listenpreis für die Pille bekannt gegeben.

Die Listenpreise für die Injektionspräparate liegen in den USA bei etwa 1.000 Dollar pro Monat oder mehr. Beide Unternehmen haben die Preise für ihre Injektionspräparate für Kunden gesenkt, die bar zahlen und keine Krankenversicherung in Anspruch nehmen.

Im Rahmen einer Vereinbarung mit US-Präsident Donald Trump haben sich Novo und Lilly bereit erklärt, der Regierung für ihre Medicare- und Medicaid-Versicherten sowie für Barzahler über die neue TrumpRx-Website des Weißen Hauses Einstiegsdosen ihrer Abnehmpillen zu 149 Dollar pro Monat anzubieten.