Disc Medicine fällt nach Bericht über FDA-Skepsis gegenüber seltenem Blutkrankheitsmedikament

19. Dez - Aktien des Arzneimittelentwicklers Disc Medicine IRON.O fallen um 13% auf 78,86 Dollar

Der FDA-Beamte Vinay Prasad stellt die Wirksamkeit des experimentellen Medikaments von Disc Medicine, Bitopertin, zur Behandlung einer seltenen Blutkrankheit in Frage, so die Maklerfirma Truist Securities in einer Notiz, die einen Bericht in STAT News zitiert

IRON's Bitopertin für Porphyrie ist eines der neun (link) Produkte im Rahmen des National Priority Voucher Programms der FDA, das im Oktober angekündigt wurde

Truist sagt: "Wir stellen fest, dass Prasad nicht die FDA-Abteilung beaufsichtigt, die normalerweise die Prüfung der Anträge durchführt, aber er ist Teil des Komitees, das auswählt, welche Produkte die CNPV-Gutscheine erhalten"

Vinay Prasad wurde kürzlich zum Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA ernannt

Brokerage fügt hinzu, dass die IRON-Aktie "so gehandelt wird, als ob eine beschleunigte Zulassung nicht mehr möglich wäre"; die vorhandenen Daten unterstützen jedoch weiterhin einen Weg zur beschleunigten Zulassung

Selbst wenn das CNPV-Komitee letztendlich eine Zulassung bis Ende Januar 2026 ablehnt, sollte eine traditionelle beschleunigte Zulassung unserer Meinung nach immer noch eine Option bleiben, was eine geringfügige Verschiebung des Zeitplans für die Markteinführung auf das Zeitfenster Ende Mai bis September bedeuten würde", fügt Truist hinzu

Einschließlich der Bewegung in dieser Sitzung liegt die Aktie im Jahresvergleich um 28 Prozent höher