Vanda Pharmaceuticals legt nach BLA für seltene Hautkrankheit zu

15. Dez - Aktien von Vanda Pharmaceuticals VNDA.O steigen um 7,2% auf $6,74

(link) Biologics License Application (BLA) für Imsidolimab zur Behandlung von generalisierter pustulöser Psoriasis (GPP), einer seltenen und lebensbedrohlichen entzündlichen Hauterkrankung, eingereicht

Die BLA stützt sich auf positive Daten aus den GEMINI-1- undGEMINI-2-Studien, die eine rasche und anhaltende Krankheitsbeseitigung bei günstigem Sicherheitsprofil zeigen

Vanda beantragt bei der FDA eine vorrangige Prüfung, da es sich bei GPP um eine seltene Orphan-Krankheit mit erheblichem ungedecktem Bedarf wird gehandelt; die FDA-Zulassung könnte bereits Mitte 2026 erfolgen

VNDA-Aktie steigt im Jahresverlauf um 30%, Stand: letzter Börsenschluss