Vanda fällt, da die US-Zulassungsbehörde FDA die Prüfung des Medikaments gegen Reisekrankheit verlängert

28. Nov - Die Aktien des Arzneimittelherstellers Vanda Pharmaceuticals VNDA.O fallen vorbörslich um 1,1% auf 5,14 Dollar

Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA eine Fristverlängerung beantragt hat, um die Prüfung eines teilweisen Stopps der Langzeitstudien für das experimentelle Medikament Tradipitant gegen Reisekrankheit abzuschließen

VNDA sagt, dass die US FDA ihre beschleunigte erneute Prüfung der Beschränkungen nun bis zum 5. Dezember 2025 abschließen wird, anstatt der ursprünglichen Frist vom 26. November

Die FDA hat mit der Diskussion über die Kennzeichnung der "New Drug Application" für Tradipitant begonnen; das PDUFA-Aktionsdatum bleibt beim 30. Dezember - VNDA

Bis zum letzten Schlusskurs stieg die Aktie um ~11% im Vergleich zum Vorjahr