FOKUS 2-Novo Nordisk: Studie zu Alzheimer-Medikament scheitert und lässt Aktien einbrechen

KOPENHAGEN, 24. Nov (Reuters) - Novo Nordisk NOVOb.CO sagte am Montag, dass eine ältere orale Version seines Semaglutid-Medikaments sein Hauptziel in Studien im Spätstadium, in denen getestet wird, ob das Medikament den kognitiven Verfall bei Alzheimer-Patienten verlangsamen kann, nicht erreicht hat, was den Aktienkurs des Unternehmens um 10% fallen ließ.

Der Rückschlag ist ein Rückschlag für die Hoffnungen, dass die Alzheimer-Krankheit einen wichtigen neuen Markt für GLP-1-Medikamente wie Semaglutid eröffnen könnte, denn Novo sieht sich einer zunehmenden Konkurrenz für seine Blockbuster-Medikamente in den Kernbereichen Adipositas und Diabetes gegenüber.

Alzheimer-Patienten haben derzeit nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten. Die Studie von Novo wurde aufmerksam verfolgt (link) als Hinweis darauf, ob GLP-1-Medikamente - die von Millionen Menschen zur Behandlung von Diabetes und zur Gewichtsreduktion eingesetzt werden - das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen könnten.

Bei dem getesteten Medikament handelte es sich um Rybelsus, ein Mittel, das nur für Typ-2-Diabetes zugelassen ist. Wie die Blockbuster Ozempic und Wegovy von Novo enthält es Semaglutid.

lOTTERIELOS" GEWINNT NICHT

Der Executive Vice President für Produkt- und Portfoliostrategie des Unternehmens, Ludovic Helfgott, hatte die Alzheimer-Studien im September als "Lotterielos" (link) bezeichnet, eine Anspielung auf die ungewissen Aussichten und das enorme Potenzial des Medikaments.

Von der Alzheimer-Krankheit und anderen Demenzerkrankungen sind weltweit mehr als 55 Millionen Menschen betroffen. Es gibt keine Heilung.

"Während Semaglutid keine Wirksamkeit bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Alzheimer-Krankheit gezeigt hat, bietet die umfangreiche Evidenz, die Semaglutid unterstützt, weiterhin Vorteile für Menschen mit Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit und damit verbundenen Komorbiditäten", sagte Chief Scientific Officer Martin Holst Lange in einer Erklärung.

Die Ergebnisse der beiden Studien mit Patienten im Frühstadium, die EVOKE und EVOKE+ genannt werden, sind ein weiterer Rückschlag für den dänischen Arzneimittelhersteller und den neuen CEO Mike Doustdar, der mit Ozempic und Wegovy einen boomenden Erfolg (link) hatte , bevor ein verlangsamtes Umsatzwachstum und ein abstürzender Aktienkurs einen CEO-Wechsel (link) und Massenentlassungen (link) auslösten.

DerRückschlag bestärkt die Skepsis der Analysten gegenüber den Alzheimer-Ambitionen von Novo, wobei die UBS die Erfolgswahrscheinlichkeit auf nur 10 Prozent schätzt.

TEILNEHMER IM ALTER VON 55 BIS 85 JAHREN

Die Studien, die insgesamt 3 808 Patienten umfassten, waren die ersten großen Studien für Patienten mit Alzheimer und Rybelsus im Frühstadium.

In den Studien wurden anhand eines Bewertungssystems klinische Veränderungen in Bereichen wie dem Gedächtnis und der Fähigkeit der Patienten, sich selbst zu versorgen, über einen Zeitraum von zwei Jahren beurteilt. Die Studien zielten auf eine Verlangsamung des kognitiven Abbaus um 20 Prozent ab, wie aus den Studiendetails hervorgeht.

Doustdar, der im August das Amt des CEO übernommen hat, strukturiert das Unternehmen um, um mit Eli Lilly LLY.N zu konkurrieren.

Analysten der Wall Street betrachteten die Studien als risikoreich und lukrativ und sagten, dass die Daten darüber entscheiden würden, ob das Alzheimer-Programm von Novo ein zukünftiger Wachstumsmotor werden könnte.

Die in den letzten Jahren von Unternehmen wie Eli Lilly und einer Partnerschaft zwischen Eisai und Biogen auf den Markt gebrachten Behandlungen sind die ersten Medikamente, die den kognitiven Abbau bei Alzheimer-Patienten nach jahrelangen erfolglosen Versuchen nachweislich verlangsamen, erfordern jedoch Infusionen oder Injektionen und können erhebliche Nebenwirkungen verursachen.