Alvotech fällt, nachdem US FDA ablehnt, Arthritisdroge zu genehmigen

03. Nov - Die Aktien des Biotech-Unternehmens Alvotech ALVO.O fallen um 28,8% auf 5,45 Dollar

Am späten Sonntag meldete das Unternehmen (link), dass die US-Zulassungsbehörde FDA die Zulassung von Alvotechs Medikament AVT05, einem Biosimilar zu Simponi von Johnson & Johnson JNJ.N zur Behandlung von Patienten mit rheumatoider Arthritis, abgelehnt hat

Die FDA führt ungelöste Mängel aus der Inspektion der Alvotech-Anlage in Reykjavik, Island, im Juli 2025 an

Das Unternehmen weist darauf hin, dass die Anlage weiterhin von der FDA für die Herstellung und Lieferung der derzeit vermarkteten Produkte zugelassen ist

Die FDA hat keine weiteren Mängel in Bezug auf den Antrag festgestellt - ALVO

Nach dem Erhalt des CRL senkt Alvotech seine Gesamteinnahmen für 2025 auf eine Spanne von 570 bis 600 Millionen US-Dollar, verglichen mit zuvor 600 bis 700 Millionen US-Dollar

Einschließlich der NEUE KÖPFE der Sitzung liegt die Aktie 58,6 Prozent unter dem Vorjahr