FOKUS 2-Terns Pharma stellt Medikament gegen Fettleibigkeit nach enttäuschenden Ergebnissen einer Studie in der Mitte der Entwicklungsphase ein

21. Okt (Reuters) - Terns Pharmaceuticals TERN.O sagte am Dienstag, dass es die Entwicklung seines experimentellen Medikaments gegen Fettleibigkeit einstellen wird, nachdem Daten aus einer Studie in der Mitte des Stadiums einen bescheidenen Gewichtsverlust zeigten und Sicherheitsbedenken aufwarfen.

Die Aktien des Unternehmens fielen im nachbörslichen Handel um über 16%.

Das einmal täglich oral einzunehmende Medikament TERN-601, das zu einer als GLP-1-Rezeptor-Agonisten bekannten Klasse gehört, half den Patienten, über einen Zeitraum von 12 Wochen bis zu 4,6 Prozent mehr Gewicht zu verlieren als diejenigen, die ein Placebo erhielten.

Nach Angaben des Unternehmens reichte dies jedoch nicht aus, um weitere Investitionen zu rechtfertigen.

"Die Schwelle für eine wirklich differenzierte orale GLP-1RA-Therapie - eine, die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit bietet - ist hoch", sagte CEO Amy Burroughs und fügte hinzu, dass die Daten "diese Schwelle nicht erreicht haben und eine weitere Entwicklung wahrscheinlich ausschließen."

Etwa 11,9 Prozent der 134 Studienteilnehmer beendeten die Einnahme des Medikaments aufgrund von Nebenwirkungen, meist Magen-Darm-Problemen wie Übelkeit und Erbrechen.

Während diese im Allgemeinen leicht oder mäßig waren, traten bei drei Patienten nach Beendigung der Behandlung schwerwiegende Erhöhungen der Leberenzymwerte auf. Zwei dieser Fälle wurden mit dem Medikament in Verbindung gebracht, einer davon wurde durch eine Leberbiopsie bestätigt.

"Das Signal der Lebertoxizität überrascht uns nicht", da TERN-601 eine ähnliche chemische Struktur - ein so genanntes Pharmakophor - aufweist wie Pfizers PFE.N Danuglipron und Lotiglipron (link), die beide aufgrund von Sicherheitsbedenken bezüglich der Leber eingestellt wurden, so William Blair-Analyst Andy Hsieh.

Terns sagte, die Leberprobleme seien unerwartet gewesen, da frühere Studien keine ähnlichen Probleme gezeigt hätten.

Burroughs sagte, dass Terns nicht plane, weiter in Stoffwechselkrankheiten zu investieren.

Da das Adipositas-Programm nun auf Eis gelegt wurde, wird sich Terns auf sein führendes Krebsmedikament TERN-701 konzentrieren, das gegen chronische myeloische Leukämie, eine Art von Blutkrebs, gerichtet ist.