Replimune macht einen Sprung, nachdem die FDA einen erneuten Antrag für ein Hautkrebsmedikament akzeptiert hat
ReutersOct 20, 2025 2:09 PM
20. Okt - Aktien des Medikamentenentwicklers Replimune Group REPL.O steigenum 99,1% auf 8,96 Dollar
Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA die erneute Einreichung eines Antrags für seine experimentelle Therapie RP1 in Kombination mit Opdivo von Bristol Myers Squibb BMY.N zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom akzeptiert hat
Die FDA wird voraussichtlich bis zum 10. April über das Medikament entscheiden
Das Unternehmen hat im Juli dieses Jahres von der FDA einen Complete Response Letter (link) erhalten, in dem die Daten für einen substanziellen Wirksamkeitsnachweis unzureichend sind
Einschließlich der Sitzungsbewegungen liegt die Aktie22,8 Prozent unter dem Vorjahr
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