Replimune macht einen Sprung, nachdem die FDA einen erneuten Antrag für ein Hautkrebsmedikament akzeptiert hat
ReutersOct 20, 2025 11:31 AM
20. Okt - Aktien des Arzneimittelentwicklers Replimune Group REPL.O steigen vorbörslich um 73,6% auf 7,81 Dollar
Das Unternehmen teilt mit, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA die erneute Einreichung eines Antrags für seine experimentelle Therapie RP1 in Kombination mit Opdivo von Bristol Myers Squibb BMY.N zur Behandlung von fortgeschrittenem Melanom akzeptiert hat
Die FDA wird voraussichtlich bis zum 10. April über das Medikament entscheiden
Das Unternehmen erhielt im Juli dieses Jahres einen Complete Response Letter (link) von der FDA, in dem die Daten für einen substanziellen Wirksamkeitsnachweis unzureichend waren
Beim letzten Börsenschluss lag die Aktie um 62,8% unter dem Vorjahr
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