Avidität steigt mit Plänen zur Einreichung eines Arzneimittelantrags gegen Muskelschwund bei der US FDA

13. Okt - Aktien des Arzneimittelentwicklers Avidity Biosciences RNA.O steigen um 2,1% auf 50,65 Dollar

Nach einem positiven Treffen mit der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA plant das Unternehmen, im ersten Quartal 2026 einen Antrag auf mögliche Zulassung von del-zota einzureichen, einer experimentellen Behandlung für Duchenne-Muskeldystrophie

DMD ist eine seltene genetische Erkrankung, die zu fortschreitender Muskelschwäche und Muskelschwund führt, meist bei Jungen und jungen Männern

Del-Zota hat von der FDA den Status eines "Therapiedurchbruchs" erhalten; das Unternehmen bereitet eine Bestätigungsstudie vor, um die weltweite Zulassung zu unterstützen

Ein "Breakthrough Therapy"-Status soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten zur Behandlung einer schweren Erkrankung oder eines ungedeckten medizinischen Bedarfs beschleunigen

Einschließlich der Sitzungen steigen die Aktien im Jahresverlauf um 71%